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泽布替尼在R/R FL治疗中的价值再确认：基于ROSEWOOD研究的健康相关生命质量分析

06月10日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

泽布替尼是一款强效、高选择性的新一代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，其设计旨在最大化BTK靶点占有率并最大限度减少脱靶效应。在关键性的II期ROSEWOOD研究（NCT03332017）中，对于经多线治疗的复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）患者，泽布替尼联合奥妥珠单抗（ZO）方案对比奥妥珠单抗单药（O）方案已证实具有更优的疗效和可管理的安全性。在此背景下，一项研究旨在报告ROSEWOOD试验中关于健康相关生命质量（HRQOL）的研究结果。【肿瘤资讯】特将该研究的主要内容整理如下，以飨读者。

显著改善疲劳、疼痛与角色功能！ROSEWOOD研究PRO数据力证泽布替尼联合方案的临床价值

在该研究中，患者报告结局（PROs）作为次要终点，采用欧洲癌症研究与治疗组织生命质量核心量表（EORTCQLQ-C30）及欧洲五维五水平健康量表（EQ-5D-5L）进行评估。患者在基线（第1周期第1天，首次用药前）完成问卷填写，随后在两年内每12周评估一次，接下来的两年内每24周评估一次，之后每年评估直至疾病进展、死亡或撤回知情同意。PRO的终点指标包括EORTCQLQ-C30中的全球健康状况（GHS）、生理功能、角色功能，以及疲劳、疼痛、恶心/呕吐和腹泻等症状维度，研究者在第12周和第24周采用混合模型重复测量（MMRM）分析法进行评估。临床意义上的改变被定义为与基线相比平均差异大于等于5分。此外，研究者还对QLQ-C30各维度及EQ-5D-5L视觉模拟评分（VAS）进行了包括随时间变化的描述性分析。

该研究共纳入217例患者，随机分配至ZO组（n=145）和O组（n=72），两组的基线人口统计学与疾病特征相似。中位研究治疗持续时间分别为12.2个月（范围：0.5-44.1）和10.6个月（范围：0.3-30.3）。在PROs评估方面，两组患者在第12周的问卷完成率均超过80%，在第24周时达到85%，体现了良好的依从性。截至第24周，ZO组患者在QLQ-C30的角色功能、疼痛和疲劳维度上展现出优于O组的总体结局；同时，两组患者的全球健康状况均经历了改善，而生理功能以及恶心/呕吐和腹泻症状则维持稳定。

MMRM分析进一步揭示，在基线至第24周的变化中，ZO组相较于O组在角色功能（最小二乘均数差[95%CI]：5.6[-2.3,13.5]）、疼痛（-4.9[-12.6,2.8]）及疲劳（-4.7[-11.6,2.2]）方面均获得了具有临床意义的改善。描述性分析同样显示，从基线到第24周，ZO组患者在EQ-5D-5L视觉模拟评分上的平均改善幅度大于O组（3.1分vs2.0分）。

综上所述，ROSEWOOD试验的结果表明，泽布替尼联合奥妥珠单抗的治疗方案与R/RFL患者的健康相关生命质量改善相关。具体而言，接受ZO联合治疗的患者在疲劳、疼痛症状以及角色功能等方面的改善程度均大于接受奥妥珠单抗单药治疗的患者。这些发现提示，在奥妥珠单抗的基础上加用泽布替尼，能为患者的健康相关生命质量带来具有临床意义的获益。

参考文献

Judith Trotman, Pier Luigi Zinzani, Yuqin Song, Richard Delarue, Gisoo Barnes, Pil Kim, Elena Ivanova, Boxiong Tang, Jiří Mayer, Ana C. De Oliveira, Sarit Assouline, Christopher R. Flowers,Health-Related Quality of Life (HRQoL) in Patients with Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma (R/R FL) Treated with Zanubrutinib+ Obinutuzumab Versus Obinutuzumab Monotherapy: The Rosewood Trial,Blood,Volume 142, Supplement 1,2023，Page 1674, aISSN 0006-4971,

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-Sally