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泽布替尼联合奥妥珠单抗可显著改善RR FL患者生活质量——ROSEWOOD试验给出新证据

05月18日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

对于复发/难治性滤泡淋巴瘤（R/R FL）患者而言，治疗不仅要追求疗效，患者的健康相关生活质量（HRQoL）同样是衡量治疗方案优劣的核心指标。ROSEWOOD试验（BGB-3111-212；NCT03332017）作为一项开放标签、多中心、随机的二期临床研究，不仅对比了泽布替尼联合奥妥珠单抗（ZO）与奥妥珠单抗单药治疗（O）的临床疗效，还深入评估了这两种治疗方案对患者健康相关生活质量（HRQoL）的影响。该试验结果为临床治疗提供了全面的参考依据，强调了在追求治疗效果的同时，也要关注患者的生活质量。

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ROSEWOOD试验中，患者以2:1的比例随机分配至ZO组或O组。泽布替尼以160 mg口服，每日两次；奥妥珠单抗以1000 mg静脉注射，分别在第1周期（每周期28天）的第1、8和15天给药，第2至6周期的第1天给药，随后每8周给药一次，总给药次数不超过20次（2年维持治疗）。药物持续使用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。入选患者至少18岁，患有1、2或3a级FL，无转化为侵袭性B细胞淋巴瘤，且至少接受过包括抗CD20抗体和烷化剂在内的两种系统治疗，但未接受过BTK抑制剂治疗。

患者基线特征与治疗依从性

ZO组共纳入145例患者，O组纳入72例患者，两组患者的基线人口学特征和疾病特征均衡。ZO组的中位治疗持续时间为12.2个月（范围：0.5~44.1个月），显著长于O组的6.5个月（范围：0.1~28.7个月）。

在PRO评估依从性方面，两组均保持较高水平：第12周、24周、36周、48周的依从率分别≥80%、≥84%、≥85%、≥77%。基线时，两组患者的EORTC QLQ-C30各领域评分及EQ-5D-5L VAS评分均无显著差异，具有可比性。

描述性分析结果

截至第48周，ZO组患者在角色功能和疲劳症状方面的改善幅度大于O组；ZO组的恶心呕吐症状保持稳定，而O组出现恶化趋势；两组在躯体功能、疼痛、腹泻症状及EQ-5D-5L VAS评分方面未观察到明显差异。

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表1.从基线到第48周,(A)功能域和(B)症状域的QLQ-C30评分的变化

重复测量混合模型（MMRM）分析结果

MMRM分析显示，两组在功能和症状领域存在具有临床意义的差异：

第12周：ZO组在整体健康状况/生活质量（GHS/QoL）和疲劳症状方面的改善，与O组相比具有临床意义；

第24周：ZO组在角色功能、疲劳症状和疼痛症状方面的改善，显著优于O组，且达到临床意义水平。

结论

ROSEWOOD试验的生活质量分析结果表明，在R/R FL患者中，泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗的患者自报告结局（PROs）优于奥妥珠单抗单药治疗。具体而言，联合治疗方案在短期（第 12 周）可显著改善患者的整体健康状况/生活质量和疲劳症状，长期（第 24 周）在角色功能、疲劳及疼痛症状的改善上更具优势。结合前期已证实的临床疗效，这些发现进一步证实，泽布替尼联合奥妥珠单抗不仅能提升复发难治性滤泡淋巴瘤的治疗效果，还能显著改善患者的健康相关生活质量，是该类患者更优的治疗选择。

参考文献

Bouabdallah K, Trotman J, Zinzani P L, et al. Health-related quality of life (HRQoL) in patients with relapsed/refractory follicular lymphoma (R/R FL) treated with zanubrutinib+ obinutuzumab versus obinutuzumab monotherapy: the ROSEWOOD trial[C]//Poster 255. Presented at 44th Annual Congress of the French Society of Hematology, March 27–29. 2024.

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-Sally