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泽布替尼联合方案治疗RR FL：成本更低、生活质量更高的优选方案

05月14日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

滤泡性淋巴瘤（FL）作为第二常见的非霍奇金淋巴瘤，其复发/难治性（R/R）状态一直是临床治疗中的棘手问题。尽管近年来治疗手段不断进步，但R/R FL的标准治疗方案仍存在争议，且患者预后差异较大。在这一背景下，ROSEWOOD研究的最新分析结果为R/R FL的治疗带来了新的曙光。该研究通过比较泽布替尼联合奥妥珠单抗（ZO方案）与患者既往最后一次治疗方案的疗效，揭示了ZO方案在延长无进展生存期（PFS）方面的显著优势。

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研究采用三状态分区生存模型（基于队列），涵盖 “无进展”（PF）、“疾病进展”（PD）和“死亡”三种健康状态；基础病例模型以终身（40 年）为时间范围，周期长度为1周，成本和效益均按每年3%进行贴现。研究的主要输出包括成本、增加的寿命年（LYs）、质量调整寿命年（QALYs）、增量成本效益比（ICER）和净货币效益（NMB）。研究还进行了确定性敏感性分析（DSA）、概率敏感性分析（PSA）和情景分析，以解决模型中的不确定性，并探索结果的稳健性。

基础病例结果

对比数据显示，泽布替尼联合奥妥珠单抗的总成本（455,831美元）略高于莫妥珠单抗（448,314美元），差额为7,517美元；药物获取成本是总成本中占比最大的部分，其次是医疗资源利用和后续治疗成本。值得注意的是，泽布替尼联合奥妥珠单抗的不良事件管理成本（4,961美元）远低于莫妥珠单抗（14,862美元）。

表1. 详细的成本效益结果

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图1.不良事件发生率

在生存获益方面，两种方案的总生命年（LYs）相等（均为7.03年）；但泽布替尼联合奥妥珠单抗的总质量调整生命年（QALYs）为5.15年，较莫妥珠单抗（4.94 年）增加0.21年，这一获益主要源于其不良事件发生率更低，从而减少了不良事件带来的效用损失（泽布替尼联合奥妥珠单抗的不良事件效用损失为0.07，莫妥珠单抗为0.26）。

以150,000美元/QALY为支付意愿阈值，泽布替尼联合奥妥珠单抗的增量成本-效果比（ICER）为35,819美元/QALY，净货币收益（NMB）为23,963美元，具有高度成本效益。

敏感性分析结果

确定性敏感性分析显示，模型对无进展和疾病进展状态下的医疗资源利用频率最为敏感，其次是与细胞因子释放综合征相关的输入指标（包括发生率和效用损失）。

当支付意愿阈值超过54,000美元/QALY时，泽布替尼联合奥妥珠单抗具有成本效益的概率超过莫妥珠单抗。

概率敏感性分析证实了结果的稳健性，在72.19%的迭代中，泽布替尼联合奥妥珠单抗均比莫妥珠单抗更具成本效益。

结论

该研究表明，从美国医保支付方视角来看，泽布替尼联合奥妥珠单抗是治疗三线及以上复发难治性滤泡淋巴瘤的成本有效方案。尽管其总成本略高于莫妥珠单抗，但凭借更低的不良事件发生率带来的质量调整生命年增益，在150,000美元/QALY的支付意愿阈值下，展现出显著的成本效益优势（ICER为35,819美元/QALY，净货币收益为23,963美元）。敏感性分析进一步验证了结果的稳健性，为临床医生选择治疗方案及医保部门制定相关政策提供了重要的药物经济学依据。

参考文献

Gaballa S, Xue M, Swami S, et al. Cost-effectiveness of Zanubrutinib+ Obinutuzumab for Treatment of Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma in the United States[J].

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-Sally