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泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤：疗效显著优于既往治疗

05月13日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

滤泡性淋巴瘤（FL）作为第二常见的非霍奇金淋巴瘤，其复发/难治性（R/R）状态一直是临床治疗中的棘手问题。尽管近年来治疗手段不断进步，但R/R FL的标准治疗方案仍存在争议，且患者预后差异较大。在这一背景下，ROSEWOOD研究的最新分析结果为R/R FL的治疗带来了新的曙光。该研究通过比较泽布替尼联合奥妥珠单抗（ZO方案）与患者既往最后一次治疗方案的疗效，揭示了ZO方案在延长无进展生存期（PFS）方面的显著优势。

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ROSEWOOD研究（NCT03332017）是一项全球、随机、开放标签的二期临床试验，旨在比较ZO方案与单独使用奥妥珠单抗（O）在R/R FL患者中的疗效和安全性。这些患者至少接受过两线系统治疗。研究结果显示，ZO组的中位PFS显著长于O组（28.0个月 vs 10.4个月），且与患者最后一次治疗方案相比，ZO方案的PFS也更长（28.0个月 vs 12.1个月）。然而，由于缺乏对R/R FL的标准治疗方案和患者群体的异质性，不同研究之间的间接比较受到限制。为了克服这一挑战，本研究采用了生长调节指数（GMI）分析，通过将每位患者作为自己的对照，比较连续治疗方案的PFS持续时间。GMI>1表示当前治疗方案延长了PFS，而GMI≥1.33通常被视为具有显著临床活性的阈值。

在ROSEWOOD研究中，共有145例患者被随机分配到ZO组，72例患者被分配到O组。由于缺乏PFSn−1数据，ZO组排除了5例患者，O组排除了3例患者。分析结果证实了之前的观察，即与最后一次治疗相比，ZO组的中位PFS更长（28.0个月 vs 12.1个月），而O组则没有这种优势（10.4个月 vs 11.5个月）。

在所有患者中，ZO组的中位GMI为2.7（95%CI，1.6-4.9），而O组为0.9（95%CI，0.5-1.7）。在ZO组中，63.3%（95% CI，53.8-71.9）的患者GMI≥1.33，而34.1%（95% CI，25.9-43.3）的患者GMI<1。

亚组分析显示，仅接受过两线治疗的患者（n=63）中位GMI为2.5（95% CI，0.9-NE），65.6%（95% CI，50.8-77.8）的患者GMI≥1.33。接受过两线以上治疗的患者（n=77）中位GMI为3.1（95% CI，1.3-4.9），61.8%（95% CI，49.2-73.0）的患者GMI≥1.33。接受免疫化疗作为最后一次治疗的患者中位GMI为2.5（95% CI，0.9-3.8），62.9%（95% CI，49.9-74.3）的患者GMI ≥ 1.33。接受含利妥昔单抗方案作为最后一次治疗的患者中位GMI为2.5（95% CI，1.6-3.8），65.2%（95% CI，53.5-75.2）的患者GMI≥1.33对最近一次治疗耐药的患者和对利妥昔单抗耐药的患者中位GMI分别为3.1（95% CI，1.8-NE）和2.5（95% CI，1.6-3.6），GMI≥1.33的患者比例分别为77.4%（95% CI，61.8-87.8）和64.6%（95% CI，52.1-75.4）。在首次治疗后24个月内出现疾病进展（POD24）的患者中，中位GMI为2.7（95% CI，0.9-NE），66.8%（95% CI，50.5-79.8）的患者GMI≥1.33。

综上所述，ROSEWOOD研究的事后GMI分析显示，超过60%的R/R FL患者在接受ZO治疗后，与最后一次治疗相比，PFS有显著改善（GMI≥1.33），无论之前接受过两线还是两线以上治疗，以及在所有高临床兴趣的亚组中均如此。总体人群中位GMI为2.7，是具有显著临床活性的1.33阈值的两倍多。这些数据进一步支持ZO作为一种新的治疗选择，为R/R FL患者带来了显著的临床益处。

参考文献

Trotman J, Zinzani P L, Bouabdallah K, et al. Comparative efficacy of zanubrutinib plus obinutuzumab versus last prior treatment in relapsed/refractory follicular lymphoma: Growth modulation index analysis from ROSEWOOD study[J]. Blood, 2024, 144: 3029.

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