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创新无化疗方案——莫妥珠单抗+泽布替尼双药联合治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤

05月12日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

滤泡性淋巴瘤（FL）作为一种常见的惰性B细胞淋巴瘤，尽管初始治疗响应良好，但复发难治仍是临床治疗的一大难题。近日，在2024年第66届美国血液学会（ASH）年会摘要中，一项由意大利淋巴瘤基金会（FIL）发起的Ⅱ期临床试验——MOZART试验引发关注。该试验创新性地将双特异性抗体莫妥珠单抗与布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂泽布替尼联合，旨在为复发/难治性（R/R）FL患者提供更有效、更安全的无化疗治疗选择。

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近年来，治疗R/R FL的策略逐渐向无化疗、精准靶向的方向转变。泽布替尼是一种BTK抑制剂，与免疫疗法联合使用显示出显著的抗淋巴瘤活性，且毒性较低。莫妥珠单抗是一种双特异性抗体，在FL治疗中表现出良好的疗效和安全性。然而，奥妥珠单抗与BTK抑制剂的联合应用尚未被研究。因此，本研究旨在评估奥妥珠单抗+泽布替尼联合治疗R/R FL患者的疗效和安全性。

MOZART试验（欧盟临床试验编号：2024-506049-52-00）是一项国际多中心、研究者发起的 Ⅱ期临床试验，由20家意大利FIL中心及5家澳大利亚白血病与淋巴瘤研究组（ALLG）中心共同参与。试验计划纳入56例成年患者，其中至少66%为首次复发患者。

主要研究终点为联合治疗结束时的完全缓解率（CRR）。关键次要疗效终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、缓解持续时间（DOR）、完全缓解持续时间（DOCR）、至下一次治疗时间（TTNT）、无事件生存期（EFS）及微小残留病（MRD）阴性率。

目前，该研究尚处于患者招募阶段，预计将于2024年第三季度开始招募患者。因此，尚未有具体的研究结果可供报道。然而，基于既往的研究数据和临床前研究结果，研究者对奥妥珠单抗+泽布替尼联合治疗方案的疗效和安全性持乐观态度。既往研究表明，泽布替尼与奥妥珠单抗联合治疗R/R FL患者具有良好的疗效和安全性，且泽布替尼的毒性较低，可能与T细胞接合剂产生协同作用。此外，奥妥珠单抗作为双特异性抗体，在FL治疗中也显示出良好的疗效和安全性。因此，奥妥珠单抗+泽布替尼联合治疗方案有望为R/R FL患者提供一种新的、有效的治疗选择。

综上所述，FIL-MOZART试验是一项具有重要意义的研究，旨在探索奥妥珠单抗和泽布替尼联合治疗R/R FL患者的疗效和安全性。虽然目前尚未有具体的研究结果，但基于既往的研究数据和临床前研究结果，该联合治疗方案有望为R/R FL患者提供一种新的、有效的治疗选择。若该研究取得阳性结果，将为R/R FL的治疗带来重大突破，为患者带来新的希望。未来，期待该研究能够顺利完成，并为临床治疗提供更多的参考依据。

参考文献

Ladetto M, Tavarozzi R, Ku M, et al. Mosunetuzumab and Zanubrutinib in Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma Patients (MOZART): A Phase II, Chemo-Free Trial from Fondazione Italiana Linfomi (FIL)[J]. Blood, 2024, 144: 3042.1.

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-Sally