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2025 WCLC | NADIM II试验的手术结局与手术肿瘤学质量

08月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral

Session Title

MA01. New Drugs and Strategies in Locally Advanced NSCLC

摘要号

MA01.01

英文标题

Surgical Outcomes and Oncological Quality of Surgery According to IASLC Criteria in NADIM II Trial

中文标题

根据IASLC标准评估NADIM II试验中的手术结局与手术肿瘤学质量

讲者

JOSE JARABO, MD PhD

讲者机构

Hospital Clínico San Carlos

背景

NADIM II 2期临床试验证实，对于可切除IIIA/IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，纳武利尤单抗联合铂类化疗方案较单纯化疗组获得更高的病理完全缓解率与生存率。本研究着重分析围手术期结局及手术肿瘤学质量。

方法

根据试验设计前瞻性收集手术相关变量，后续从参与试验的外科医师处获取补充数据（手术入路、手术时长、住院时间、30/90天死亡率及手术并发症）。并发症采用Clavien-Dindo分级标准评估，并计算综合并发症指数（CCI）。同时依据国际肺癌研究协会（IASLC）完全切除标准进行评估。

结果

86例随机化患者中，试验组53例（93%）与对照组20例（69%）按计划接受手术。两组在合并症与基线肺功能检测方面无显著统计学差异。无论新辅助治疗方案如何，FEV1与DLCO演变趋势均无差异。64.4%肿瘤位于上叶，72.8%位于右肺。诱导治疗结束至手术中位间隔27.6天。肺叶切除占比79.4%，全肺切除7例（9.6%）。27%病例采用微创手术。两组在切除方式与手术时长方面无统计学差异。42.5%患者出现术后并发症，组间无差异。持续漏气（＞5天）最常见（11例），心律失常与肺炎分别记录3例和4例。出院时对照组CCI为10.2，试验组7.8（p=0.57）。试验组胸腔引流管留置时间中位数（3天）与住院时间中位数（4天）呈非显著性缩短趋势。无再手术病例。4例（5.5%）出院后再入院，1例右全肺切除患者术后13天死亡（30/90天死亡率1.4%）。尽管所有患者均达到R0切除，但42.8%（31例）未满足IASLC完全切除标准（具体原因见图示）。

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