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BOC/BOA 2025 | 陈誉教授：2024中国临床肿瘤学年度研究进展——黑色素瘤

07月14日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨 Best of ASCO 2025 China（BOA）于7月4~5日在南京召开。会上，福建省肿瘤医院陈誉教授进行了“2024中国临床肿瘤学年度研究进展——黑色素瘤”的主题报告，系统盘点了2024年我国黑色素瘤领域的学术发表概况、新辅助治疗、辅助治疗、晚期治疗等方面的关键研究进展。

总体概况：研究热度持续攀升，成果丰硕

报告首先对2024年中国学者在黑色素瘤领域的研究发表情况进行了全面梳理。据统计，共检索到相关文献1981篇，经筛选后最终纳入1412篇进行分析。数据显示，我国黑色素瘤领域的发文量和研究热度持续增加，部分高质量研究改写了指南。

肢端与黏膜黑色素瘤的靶向治疗及免疫治疗是过去一年我国黑色素瘤临床研究的核心研究方向。

在研究机构方面，四川大学、中山大学、浙江大学等位列文章发表量前茅。同时，报告也指出了当前存在的局限，如国内高水平黑色素瘤中心数量仍较少，诊治的规范化、标准化仍需大力推进，高质量的转化研究较少，多中心合作研究的数量和质量亟待提高。

年度重磅研究解读

陈誉教授重点介绍了三项在2024年取得突破、对临床实践具有重要指导意义的研究。

新辅助治疗进展：溶瘤病毒OrienX010+特瑞普利单抗

一项Ib期研究探索了新辅助溶瘤病毒OrienX010联合特瑞普利单抗在可切除IIIB-IV M1a期肢端黑色素瘤中的作用。研究纳入了30例患者，接受4~6个周期的OrienX010瘤内注射联合特瑞普利单抗治疗后进行手术。研究结果令人振奋。病理学缓解率（pRR）达77.8%，超过影像学缓解率（36.7%），其中病理完全缓解（pCR）率为14.8%。生存数据同样出色，1年和2年无复发生存率（RFS）分别达到85.2%和81.5%。达到病理缓解的患者预后更优。该研究已发表于STTT，成功填补了国内肢端黑色素瘤新辅助治疗领域的空白。

靶向NRAS突变

一项Tunlametinib（妥拉美替尼）治疗NRAS突变晚期黑色素瘤的关键注册II期研究，取得突破。该单臂、多中心研究纳入了95例NRAS突变晚期黑色素瘤患者。经独立影像学评估，客观缓解率（ORR）达到35.8%，疾病控制率（DCR）为72.6%，中位无进展生存期（PFS）为4.2个月，1年总生存（OS）率57.2%。临床前研究显示，该药物对黏膜/肢端黑色素瘤的敏感性更佳。目前Tunlametinib已获批上市，成为全球首个且目前唯一针对NRAS突变黑色素瘤的靶向药物，不仅填补了国内外NRAS突变患者治疗的空白，更确立了该领域新的国际治疗标准。

辅助治疗新探索：术后放疗改写鼻腔鼻窦黏膜黑色素瘤临床实践

由北京大学肿瘤医院崔传亮教授、连斌教授等进行的一项综合分析，评估了术后辅助放疗在鼻腔鼻窦黏膜黑色素瘤中的疗效与安全性。该研究回顾性分析了300例患者，分为单纯手术组和手术联合辅助放疗组。研究达到了主要终点。手术联合辅助放疗组的中位RFS显著优于单纯手术组（15.2个月 vs. 9.8个月，P=0.014）。尤其在局部复发控制方面，手术联合辅助放疗组的局部RFS长达66.7个月，远超单纯手术组的20.3个月（P<0.001）。

该研究为术后辅助放疗在鼻腔鼻窦黏膜黑色素瘤中的应用提供了有力循证依据，改写了国内外黏膜黑色素瘤术后辅助治疗的临床实践。

其他前沿进展速览

除了上述三大研究，报告还涵盖了其他重要进展：
晚期治疗新组合：IBI310（CTLA-4i）联合信迪利单抗，以及HBM4003（CTLA-4i）联合特瑞普利单抗等新型双免组合在晚期黑色素瘤中显示出初步疗效，后者在PD-(L)1初治和黏膜亚型患者中，ORR分别达到33%和40%。

对中国东北地区229例黑色素瘤患者的一项队列研究，深入分析了该区域患者的临床病理特征与预后。多因素COX分析显示，疾病分期、ECOG评分及LDH水平是OS的独立预后因素，而病理亚型和分期是无病生存期（DFS）的独立预后因素。此外，血管侵犯在肢端黑色素瘤的OS及皮肤黑色素瘤的DFS均表现出显著相关性。

展望

未来专委会将继续加大全国范围内恶性黑色素瘤诊治的推广工作，期待各黑色素瘤研究中心有更多的学习交流及合作机会，以取得更多的高质量成果。同时也期望我国的黑色素瘤研究能够紧跟世界步伐，抓住国内外生物医药大发展的好时机，参与和领导更多的国内外临床研究，为中国和世界黑色素瘤事业做出更大贡献。

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Marie