您好,欢迎您

吴一龙教授 ASCO 2025 纪实|之三:今年最被期待的几个肺癌研究

06月03日
转自:吴一龙教授朋友圈(已授权)


ASCO第四天,今年最被期待的几个临床试验都亮相了。


首先来看看CheckMate 816,这是迄今为止唯一的一个仅有新辅助免疫化疗的3期临床试验。患者接受3个周期的全身治疗,然后接受手术,之后是没有任何指定治疗的长期随访。


请注意,仅有3个周期的全身治疗!


之前我们都已知道,其主要研究目的即主要病理学缓解率和无事件生存已达到,因此被美国FDA和我国的NMPA批准而成为唯一的一个术前免疫治疗的方案。之后有关围手术期的研究,都是要加上一个尾巴,术后再给予1年左右的免疫治疗,也取得了不少的成功。


这就引起了争论,加上术后辅助治疗的意义何在?这也导致FDA提出,在围术期的研究中,必须明确哪一个成分(术前或术后或两者)在起作用。医生的习惯和患者的恐惧,一直都认为多治疗总是好的。816研究今天公布的结果,明确宣布,5年生存率达到65.4%,生存率提高了10%,减少死亡风险28%。


这一数据和围术期或辅助治疗的结果非常接近!有意思的是,如果PCR和MRD都阴性的。几乎100%生存!当然,术后是否需要辅助治疗,还需要更仔细地挑选病人。


但于我而言,这样少而精体现了癌症治疗的最高目的:简单、有效、高质量的生存水准。


用一句非常接地气的话:如果2-3期肺癌要手术,术前不给予3周期的免疫化疗,那是在耍流氓。


具体观点,请看看丁香园制作的我和816主要研究者Ford的对话。


第二个重要试验是NeoADAURA,即对有EGFR突变的可手术肺癌患者,术前给与第三代靶向药物奥希替尼,或奥希替尼+化疗或单纯的化疗。主要目的是看看主要的病理学缓解,次要目的是看看无事件生存率的差异。


这是一个我们等了好几年的试验,我们真的期待,像没有基因突变的患者一样,新辅助治疗能给我们带来惊艳!


可惜的是,虽然试验在主要病理学缓解上取得成功,但数字有点难看:奥希替尼的主要病理缓解率25%,肿瘤完全消失的是9%;加上化疗是26%和4%,没有奥希替尼是2%,没有肿瘤完全缓解的。加上化疗并不能提高肿瘤完全消失率,这和之前报道的FLAURA2有点冲突。


这里要吐槽的是,作为一个3期临床试验,主要目的居然是主要病理学缓解率而不是无事件生存,我们治疗肺癌,重要的是要让患者有质量的活得长久。如果主要病理学缓解不能转换为生存获益,那研究的意义就要大打折扣了。


这个研究91%的患者都接受了奥希替尼辅助治疗,根据之前公布的ADAURA研究,3年靶向治疗的强大效应,足以把术前2-3个月的治疗效应消弭于无形。


研究者在同期发表于JCO上的论文说,如果将来无事件生存出现有意义的差异,那就会改变临床实践。


是的,时间会告诉我们一切,但要如这个愿,可能就难了!



评论
06月04日
王晓辉
许昌市人民医院 | 肿瘤科
吐槽的是,作为一个3期临床试验,主要目的居然是主要病理学缓解率而不是无事件生存,我们治疗肺癌,重要的是要让患者有质量的活得长久。如果主要病理学缓解不能转换为生存获益,那研究的意义就要大打折扣了。
06月04日
李祥印
解放军联勤保障部队第967医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上
06月03日
张宇
盘锦市中心医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上