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一项伏美替尼对比安慰剂辅助治疗 EGFR 非经典突变 IB-IIIB 期非小细胞肺癌术后患者有效性和安全性的 III 期研究

05月26日


项目名称
一项在无驱动基因改变的未经治疗的 晚期或转移性 PD - Ll 高表达 ( TP S 50%) 非小细胞肺癌受试者中比较 Da t o- DX d 联合帕博利珠单抗用药与帕博利珠单抗单独用药的随机、开放性、 III 期实验 一项在无驱动基因改变的未经治疗的 晚期或转移性 PD - Ll 高表达 ( TP S 50%) 非小细胞肺癌受试者中比较 Da t o- DX d 联合帕博利珠单抗用药与帕博利珠单抗单独用药的随机、开放性、 III 期实验

一项评估伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带表皮生长因子受体非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期非小细胞肺癌受试者的有效性和安全性的随机、对照、双盲、全球多中心III期研究(项目编号:FURMO-005)



研究简介

尊敬的患者朋友:

      您好!我院正在进行“一项评估伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带表皮生长因子受体非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期非小细胞肺癌受试者的有效性和安全性的随机、对照、双盲、全球多中心III期研究”。

      本研究拟在中国大约50家医疗单位同时进行,约236名携带表皮生长因子受体(EGFR)非经典突变(包括20外显子插入突变、PACC突变和经典样突变等单突变或共突变)且接受根治性切除手术后的非小细胞肺癌(NSCLC)患者将被邀请参加这项研究。



招募对象


如果您符合以下主要条件,将有可能入选本项研究:

1) 年龄≥18岁;

2) 术后病理证实为IB期、II期、IIIA期、IIIB期(仅限T3N2M0)患者,疾病分期按照国际抗癌联盟(UICC)和美国癌症联合委员会(AJCC)第9版肺癌分期标准;

3) 经CLIA或同等认证实验室或经国家认可的机构认证的实验室的肿瘤组织或血液检测,通过经验证的NGS或经验证的PCR检测确认携带EGFR非经典突变(包括20外显子插入突变、PACC突变和/或经典样突变等单突变或共突变),并能提供EGFR检测报告。

4) 必须进行原发性肺癌全切术和系统性淋巴结清扫(R0切除):术式可能包括肺叶切除术、袖状切除术、双肺叶切除术和全肺切除术,具体术式由主治医师决定;所有手术切缘必须肿瘤阴性;分别切除的纵隔淋巴结或切除肺叶的边缘淋巴结不能有结外侵犯。

5) 同意提供肿瘤组织标本,且必须随附病理报告。

以上条件为加入该研究的部分主要入选标准,临床医生需通过您的既往病史、用药史,及方案规定的相关检查结果以及个人意愿决定您是否能参加该研究。

如果您本人或您的亲人或朋友符合上述基本条件,愿意参加本研究或想进一步了解情况,可与我们联系!


联系我们

研究医疗单位及专业科室: 北京大学人民医院胸外科

联系人及电话: 赵晓宁 15703938206







评论
05月29日
张剑
锦州市中心医院 | 其他
好好学习天天向上
05月27日
林颖
沈阳市苏家屯区妇婴医院 | 儿科
伏美替尼对比安慰剂辅助治疗EFGR非小细胞癌术后有效性和安全性的研究
05月27日
李志娟
林西县医院 | 肿瘤内科
路漫漫其修远兮,吾将上下而求索