首页 > 文章详情

2025 ASCO中国之声｜张松灵教授团队：BAT8006在FRα表达≥1%的铂耐药卵巢癌患者中疗效鼓舞，耐受性良好

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：【Rapid Oral】Gynecologic Cancer- Ovarian Cancer
摘要号：5517
英文标题：Safety and efficacy of BAT8006, a folate receptor α (FRα) antibody drug conjugate, in patients with platinum-resistant ovarian cancer: Update on the dose optimization/expansion cohort of BAT-8006-001-CR trial.
中文标题：BAT8006，一种叶酸受体α (FRα) 抗体偶联药物，在铂耐药卵巢癌患者中的安全性和有效性：BAT-8006-001-CR试验剂量优化/扩展队列的更新结果
讲者/第一作者：张松灵

研究背景

本报告旨在提供BAT-8006-001-CR试验的最新研究成果。该研究旨在评估BAT8006在铂耐药卵巢癌 (PROC) 患者中的安全性及临床活性。BAT8006是一种抗体偶联药物 (ADC)，由人源化抗叶酸受体α (FRα) 单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂 exatecan偶联而成。

研究方法

铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者每3周接受一次BAT8006单药治疗。评估不良事件、剂量中断或减少的发生率、肿瘤缓解、无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)。

研究结果

截至2025年1月1日，共计131名PROC患者被纳入研究，涵盖了剂量递增和剂量优化/扩展研究阶段的多个剂量队列：1.8 mg/kg (n=2)、2.1 mg/kg (n=16)、2.4 mg/kg (n=15)、84 mg/m² (n=50) 和93 mg/m² (n=48)。

最常见的治疗中出现的不良事件 (TEAEs) 依次为贫血 (82%)、白细胞减少 (80%)、中性粒细胞减少 (77%)、呕吐 (67%)、恶心 (60%) 和血小板减少 (55%)。最常见的≥3级治疗相关不良事件 (TRAEs) 包括中性粒细胞减少 (42%)、白细胞减少 (33%)、贫血 (30%) 和血小板减少 (26%)。值得关注的是，研究中未报告任何间质性肺病 (ILD)、眼部毒性或治疗相关死亡病例。在经剂量优化/扩展研究选定的84 mg/m²和93 mg/m²剂量队列中，≥3级中性粒细胞减少、贫血和血小板减少的发生率分别为35% vs 45%、20% vs 32%和18% vs 32%。

在108名可进行疗效评估的PROC患者中（不考虑FRα表达水平和既往治疗线数），客观缓解率 (ORR) 达到32.4% (35/108)，疾病控制率 (DCR) 为75.9% (82/108)。中位PFS为6.9个月（95% CI：4.3-7.9），而中位OS尚未达到 (NR)。在队列1 (n=77) 中，既往系统性抗肿瘤治疗线数≤3且FRα表达≥1%的PROC患者被随机分配至每3周接受84 mg/m² (n=40) 或93 mg/m² (n=37) 的BAT8006。该队列中64名可评估疗效的患者的ORR，84 mg/m²剂量组为30.6% (11/36)，93 mg/m²剂量组为32.1% (9/28)；DCR分别为75.0% (27/36) 和78.6% (22/28)。中位PFS分别为7.5个月（95% CI：4.0-NR）和5.5个月（95% CI：2.9-NR）。两组的中位OS均未达到。

研究结论

本研究的安全性概况与既往结果一致，未报告间质性肺病或眼部毒性。BAT8006在FRα表达≥1%的PROC患者中显示出令人鼓舞的初步疗效。基于这些研究发现，已为BAT8006单药治疗PROC患者的III期临床试验确定了目标人群、剂量和给药方案。

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie