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2025 ESMO BC｜Tremelimumab联合度伐利尤单抗及曲妥珠单抗治疗曲妥珠耐药HER2阳性晚期乳腺癌的初步疗效：BCT1703 DIAmOND试验

05月09日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

备受瞩目的2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会（2025 ESMO BC）即将于5月15日至17日在德国慕尼黑国际会议中心盛大召开。作为全球乳腺癌领域的重要学术盛会，本次大会汇聚了众多前沿研究成果，吸引了全球专家学者的目光。目前，大会官网已提前发布部分摘要，其中一项关于Tremelimumab联合度伐利尤单抗及曲妥珠单抗治疗曲妥珠耐药HER2阳性晚期乳腺癌的初步疗效：BCT1703 DIAmOND试验（摘要号：301MO）尤为引人注目。【肿瘤资讯】特对研究主要内容进行整理，以飨读者

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摘要编号：301MO
报告人：Sherene Loi（澳大利亚墨尔本）

研究背景

曲妥珠单抗（T）联合免疫检查点抑制剂在PD-L1阳性或肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）高表达的曲妥珠耐药HER2阳性晚期乳腺癌（ABC）中显示活性。同时抑制CTLA-4和PD-L1的疗效优于单药PD-L1抑制剂。本研究评估Tremelimumab（treme）、度伐利尤单抗（D）与T联合方案在该耐药人群中的疗效。

研究方法

这项单臂多中心II期试验纳入接受过≥1线T为基础治疗的HER2阳性ABC患者。队列1（C1，雌激素受体[ER]阳性≥1%）和队列2（C2，ER阴性<1%）接受treme 75mg联合D 1500mg每4周一次及T 2mg/kg每周一次治疗12周，后续持续使用D 1120mg和T 6mg/kg每3周一次。队列3（C3，不限ER状态）接受单次treme 300mg联合持续D 1120mg和T 6mg/kg每3周一次。ER阳性患者同时接受内分泌治疗。主要终点为C1/C2的12个月无进展生存率（PFS）和C3的客观缓解率（ORR）。次要终点包括C1/C2的ORR、C3的12个月PFS、安全性、临床获益率（完全/部分缓解+稳定≥24周）及缓解持续时间。探索性分析包括TILs和PD-L1表达。

研究结果

2019-2023年期间，澳大利亚11个中心共入组72例患者（中位年龄56岁，IQR 46-61）。既往中位治疗线数3（IQR 2-5）；5.9%患者曾接受T-DXd治疗。68例患者可评估主要终点。总体41%患者TILs≥5%，21%PD-L1阳性。≥3级不良事件发生率（C1/C2 66%，C3 53%）及特殊关注不良事件（C1/C2 66%，C3 68%）与已知毒性谱一致。

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研究结论

双检查点抑制剂联合方案在曲妥珠耐药环境中显示治疗活性，尤其在ER阳性及PD-L1阳性患者中观察到积极信号。值得进一步探索双免疫检查点阻断联合HER2靶向治疗的临床应用。

参考文献

Sherene Loi.Primary efficacy results of tremelimumab and durvalumab in combination with trastuzumab in trastuzumab resistant advanced HER2-positive breast cancer: BCT1703 DIAmOND.2025 ESMO BC 301MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie

05月09日

魏永强

龙口市人民医院 | 乳腺外科

曲妥珠单抗（T）联合免疫检查点抑制剂在PD-L1阳性或肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）高表达的曲妥珠耐药HER2阳性晚期乳腺癌（ABC）中显示活性。