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2025 ESMO BC｜中风险HR+/HER2-早期乳腺癌中瑞波西利+内分泌治疗vs标准化疗：III期WSG ADAPTcycle试验的新辅助治疗队列结果

05月09日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

备受瞩目的2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会（2025 ESMO BC）即将于5月15日至17日在德国慕尼黑国际会议中心盛大召开。作为全球乳腺癌领域的重要学术盛会，本次大会汇聚了众多前沿研究成果，吸引了全球专家学者的目光。目前，大会官网已提前发布部分摘要，其中一项关于中风险HR+/HER2-早期乳腺癌中瑞波西利+内分泌治疗vs标准化疗：III期WSG ADAPTcycle试验的新辅助治疗队列结果（摘要号：189O）尤为引人注目。【肿瘤资讯】特对研究主要内容进行整理，以飨读者。

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摘要编号：189O
报告人：Nadia Harbeck（德国慕尼黑）

研究背景

WSG ADAPTcycle试验（NCT04055493）旨在评估中风险早期乳腺癌患者（无内分泌治疗反应）或中高风险患者（存在内分泌治疗反应，通过临床因素、OncotypeDx复发评分及术前内分泌治疗后Ki67≤10%界定），接受瑞波西利（Ribo）联合内分泌治疗对比化疗联合内分泌治疗能否获得生存获益。允许使用（新）辅助治疗。本文报告该试验首个结果，探索化疗获益不确定的HR+/HER2-早期乳腺癌最佳治疗方案。

研究方法

在ADAPTcycle试验（总入组5,274例）中，满足以下条件的患者（n=1,684）被随机分配接受（新）辅助标准化疗或600 mg/d 瑞波西利联合芳香酶抑制剂±GnRH类似物治疗26周期：N0-1且复发评分>25，或N2-3且复发评分≤25且存在内分泌治疗反应（术后Ki-67≤10%）。允许纳入部分特定淋巴结状态和复发评分的绝经前患者（无论内分泌反应如何）。病理完全缓解（pCR，定义为ypT0/is，ypN0）及其他pCR定义作为次要终点。本分析纳入所有接受6-8个月新辅助内分泌治疗的患者数据。

研究结果

在1,682例接受治疗的患者中，554例接受新辅助治疗（可评估pCR数据497例：Ribo组314例，化疗组183例）。基线特征均衡：中位年龄54/53岁，绝经前患者48%/50%，cT2-4分期66%/68%，淋巴结阳性35%/39%，中央复核G3分级52%/49%；两组中位复发评分均为24，中位Ki67为25%。88例患者提前终止治疗（Ribo组62例[19.7%] vs 化疗组26例[14.2%]），其中52例（16.6% vs 10.4%）因不良事件停药。两组pCR率分别为5.7% vs 7.1%（OR 0.80；95%CI 0.38-1.66，p=0.543）。在cN0-1且复发评分>25的内分泌反应患者中，pCR率为8.5% vs 9.4%；cN2-3患者未观察到pCR。多变量分析显示，淋巴结状态是pCR的预测因子，而治疗方案、复发评分、年龄或肿瘤分期无显著影响。Ribo组与化疗组分别报告45例与42例严重不良事件。≥3级最常见不良事件为中性粒细胞减少（34.3% vs 13.3%）。

研究结论

在ADAPTcycle新辅助队列中，两组pCR率均较低且无显著差异，验证了该试验关于中高危HR+/HER2-早期乳腺癌化疗获益不确定的假设。需等待全部随机患者数据以明确Ribo联合方案能否替代标准化疗。

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie

参考文献

Nadia Harbeck.189O - Ribociclib + endocrine treatment vs SoC chemotherapy in intermediate risk HR+/HER2- early breast cancer: Results from the neoadjuvant cohort of the phase-III WSG ADAPTcycle – trial.2025 ESMO BC 189O.