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2025 ESMO BC | Zanidatamab(Zani)联合化疗治疗HER2表达转移性乳腺癌的最终疗效分析:I期临床试验提示良好疗效、耐受性

05月09日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

备受瞩目的2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会(2025 ESMO BC)即将于5月15日至17日在德国慕尼黑国际会议中心盛大召开。作为全球乳腺癌领域的重要学术盛会,本次大会汇聚了众多前沿研究成果,吸引了全球专家学者的目光。目前,大会官网已提前发布部分摘要,其中一项关于Zanidatamab(Zani)联合化疗治疗HER2表达转移性乳腺癌的最终疗效分析:I期临床试验结果(摘要号:303MO)尤为引人注目。【肿瘤资讯】特对研究主要内容进行整理,以飨读者。

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摘要编号:303MO
报告人:Erika P. Hamilton(美国田纳西州纳什维尔)

研究背景

本研究旨在评估新型双特异性HER2抗体Zani联合化疗方案治疗HER2表达转移性乳腺癌的临床潜力。前期研究显示Zani在HER2阳性肿瘤中具有显著疗效。

研究方法

本项多中心I期临床试验第三阶段(NCT02892123)纳入了接受Zani联合不同化疗方案(紫杉醇、卡培他滨或长春瑞滨)或Zani+卡培他滨+图卡替尼治疗的HER2表达mBC患者。入组标准要求:HER2阳性患者需既往接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗及T-DM1治疗;HER2低表达患者(IHC 1+/2+且FISH阴性)需接受1-3线系统性化疗。主要研究终点为安全性评估,次要终点包括客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。

研究结果

共入组46例患者(HER2+ 31例,HER2低表达15例),接受不同治疗方案。关键基线特征显示:26%存在脑转移病史,转移阶段中位治疗线数达3线。所有HER2阳性患者均接受过曲妥珠单抗(93%)、T-DM1(91%)和帕妥珠单抗(80%)治疗。中位随访6个月数据显示:61%患者出现3/4级不良事件,以中性粒细胞减少(24%)和腹泻(7%)为主,仅4%患者因治疗相关不良事件停药。疗效分析显示HER2+组客观缓解率达43%(95%CI 24.5-62.8),中位PFS达10.4个月;HER2低表达组ORR为20%,中位PFS为3.7个月。缓解持续时间在HER2+组达14.8个月,显示出持续抗肿瘤活性。

研究结论

Zani联合化疗在经多线治疗的HER2表达转移性乳腺癌患者中表现出良好的安全性和耐受性,特别是在HER2阳性人群中观察到显著的无进展生存获益。该双抗联合方案为HER2靶向治疗耐药患者提供了新的治疗选择。

责任编辑:肿瘤资讯-Annie
排版编辑:肿瘤资讯-Annie

参考文献

Erika P. Hamilton. 303MO - Zanidatamab (Zani) + chemotherapy (Chemo) for patients (Pts) with HER2-expressing metastatic breast cancer (mBC): Final results of a phase I trial.2025 ESMO BC 303MO.