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中外对话 | 靶向精准启新局，江泽飞教授携手Sibylle Loibl教授共话PI3K通路与HR+乳腺癌治疗新趋势

04月16日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

随着乳腺癌治疗逐步迈入精准医疗时代，基因突变检测与靶向药物的联合应用正深刻改变临床治疗路径。在激素受体阳性（HR+）、HER2阴性（HER2−）乳腺癌患者中，尽早明确PIK3CA突变状态，对于后续治疗策略的制定具有重要指导意义。值此PI3Kα抑制剂伊那利塞正式在中国获批上市之际，【肿瘤资讯】特邀CSCO候任理事长、解放军总医院江泽飞教授与INAVO120研究全球研究者之一、法兰克福大学Sibylle Loibl教授，展开深度对话，聚焦PI3K靶向治疗的最新进展、检测策略趋势及临床实践。

PI3K抑制剂进入临床将推动基因检测模式，更多患者将有望从精准治疗中获益

Loibl 教授：HR+/HER2-乳腺癌的诊疗是充分利用分子生物学和精准检测研究成果的典型案例，通过先进技术，我们明确了PI3K、BRCA1/2及ESR1突变为关键治疗靶点。考虑到这些靶点已经有了针对性的治疗药物，我们推荐患者进行常规检测。这样的治疗模式具有重要的临床意义，可以改变传统的治疗格局。

需要强调的是，我们不仅需要提高临床医生对于这种治疗新模式的认识，更需要加强患者教育，积极推进相关诊疗规范的确立，使更多人了解到基因突变在精准治疗中的重要临床价值，了解不同的突变类型及干预手段。

江泽飞教授：近日，融合国际前沿进展的2025版《CSCO乳腺癌诊疗指南》正式发布，我们欣喜见证PI3K抑制剂伊那利塞获批上市，并与INAVO120研究全球Leading PI Loibl教授、中国Leading PI吴炅教授共同分享这一里程碑时刻。

新版指南前瞻性地对HR阳性患者进行分层（如他莫昔芬/芳香化酶抑制剂/CDK4/6抑制剂治疗失败人群），并基于INAVO120研究数据，将伊那利塞联合氟维司群与CDK4/6抑制剂列为PIK3CA突变、内分泌治疗失败的HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗II级推荐。我们希望帮助同道们了解领域内最新进展，帮助患者尽早从创新药物治疗中获益，满足此前未能满足的临床需求。

INAVO120研究伊那利塞联合方案超双倍获益，将进一步助力精准诊疗探索

Loibl 教授：对于经检测确认存在PIK3CA突变的复发或转移性乳腺癌患者，采用靶向联合治疗方案至关重要。INAVO120研究显示，伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群可以使中位无进展生存期（PFS）从7.3个月延长至15个月，几乎翻倍。此外，研究中对照组患者的PFS与常规CDK4/6抑制剂一线治疗的患者相比更短，提示了入组患者的严格筛选，入组标准不仅考虑了PIK3CA突变，还考虑了患者对内分泌治疗的耐药及对标准CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗反应不佳的高风险因素。因此，基于INAVO120研究，对于这类患者，伊那利塞三联方案的应用具有充分的循证依据，应作为首选方案。相比之下，抗体偶联药物（ADC）药物尽管同样显示出对于内分泌治疗耐药患者的疗效，但单药ADC应用并非理想的临床选择，也不推荐对于这类患者采取单纯的CDK4/6抑制剂+内分泌治疗。

江泽飞教授：正如同Loibl 教授所言，精准靶向治疗的应用需要精准检测的指导，如同既往靶向HER2的精准治疗，需要明确HER2基因异常为驱动基因，通过对其精准抑制，才能有效抑制肿瘤进展。PI3K同样是临床中非常关键的生物标志物，可以作为预后预测指标，在伊那利塞上市后，拥有了INAVO120研究这样有力的循证医学证据，未来我们需要更精准的检测策略，精准筛选治疗获益人群。这要求临床医生与病理科专家开展更深入的合作，了解不同阶段肿瘤的改变模式，以及这类改变模式的临床价值以及可能的治疗策略。

对于不同状态的患者，需要综合评估其病情，考虑最佳治疗方案与治疗时机，帮助更多患者得到规范化诊疗并从中获益。

回顾20年精准治疗发展历程，乳腺癌诊疗正呈现逐渐分层精细化趋势

江泽飞教授：近20年来，乳腺癌的治疗正呈现逐渐分层精细化的趋势。我们逐渐由发现HER2靶点但无靶向治疗策略，逐渐发展到单靶、多靶、酪氨酸激酶抑制剂（TKI）乃至ADC的治疗，在HR+乳腺癌中，也出现了CDK4/6抑制剂，以及针对ESR1突变、PIK3CA突变的靶向治疗药物。如今，PI3K抑制剂的上市，是领域内在靶向HER2的精准治疗之后，又一个里程碑式的进步。我相信未来随着患者分层的进一步细化，治疗会越发精准，也会有更多患者可以真正从治疗中长期获益。

与所有癌症诊疗的创新发展一致，乳腺癌诊疗的创新同样需要紧跟科学技术的创新。我们首先需要发现新靶点，了解新机制，搭建新技术平台，才能开发更多的新产品。同时，创新更要基于临床需求和临床问题，例如如何克服耐药或如何预测耐药？未来，随着晚期治疗生存期延长，是否更多创新产品有望进入早期新辅助或辅助治疗领域，为早期患者提供治愈机会？

当然，从疾病防控角度而言，除治疗外，我们还需探索如何加强预防，如何让乳腺癌在早期被发现并及时治疗，从而惠及更多患者。

Loibl 教授：20年是一个漫长的时间维度，20年前我们可能才刚刚开始在HER2阳性早期乳腺癌中应用曲妥珠单抗。展望未来5~10年，乳腺癌的精准基因检测将呈现三大发展趋势。

首先，检测时机将大幅提前，预计在一线治疗甚至初诊阶段就会开展基因检测；其次，检测范围将扩展到包括BRCA、PI3K在内的更多突变类型；最后，随着新突变和新靶点的发现，治疗策略将完全转向精准靶向治疗，彻底改变目前"一刀切"的传统治疗模式。我们必须认识到，个体化医疗时代已经到来。

小结

精准路上，携手同行。随着伊那利塞等创新靶向药物的临床落地，HR+/HER2−乳腺癌的治疗正迎来从“经验决策”迈向“精准分层”的关键转折点。此次中德专家的深度对话，不仅展示了INAVO120研究所带来的循证突破，也进一步强调了“精准检测”在精准治疗体系中的基础地位。从靶点识别到药物开发，从分子检测到治疗决策，乳腺癌的治疗图景，正被不断重绘。未来，随着全球研究持续深化与中外协作不断加强，HR+乳腺癌患者将有更多机会在合适的时机接受更精准的治疗，从而实现长期生存与生活质量改善。

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专家简历

江泽飞

教授

解放军总医院肿瘤医学部副主任
北京医学会乳腺疾病学分会主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）候任理事长
St.Gallen国际乳腺癌专家共识主席团成员

Sibylle Loibl

教授

德国法兰克福大学教授
临床血液/肿瘤咨询中心首席执行官
欧洲肿瘤内科学会乳腺癌会议联合主席

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-Awa