首页 > 文章详情

张强教授：HER2阳性乳腺癌的治疗革新与创新剂型的临床价值

05月20日

来源：肿瘤资讯

HER2阳性乳腺癌占乳腺癌的15%-20%，因其侵袭性强、预后差，曾是临床治疗的难点。近年来，随着抗HER2靶向药物的不断涌现，该亚型的治疗模式已从传统化疗转向精准靶向干预，显著改善了患者预后。与此同时，帕妥珠单抗与曲妥珠单抗皮下注射制剂的临床应用及医保覆盖，进一步推动了治疗模式的革新。在此背景下，【肿瘤资讯】特邀辽宁省肿瘤医院张强教授接受专访，深入探讨HER2阳性乳腺癌治疗领域的最新进展、创新剂型的临床价值以及未来治疗方向，以期为临床实践提供指导。

张强

主任医师，医学博士

辽宁省肿瘤医院
辽宁省肿瘤医院乳腺外科四病区主任，主任医师，医学博士
大连理工大学、中国医科大学及大连医科大学肿瘤外科研究生导师
辽宁省“百千万人才”工程百层次人才
北京癌症防治学会乳腺癌个体化诊疗及MDT专业委员会候任主委
中国抗癌协会乳腺肿瘤整合康复委员会副主任委员
第十届中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委
中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会委员
中华医学会肿瘤分会乳腺癌学组委员
中国医师协会肿瘤分会乳腺癌学组委员
先后在MD.Anderson癌症中心及欧洲肿瘤研究所（IEO）的乳腺科进修学习

当前，HER2阳性乳腺癌治疗领域取得了哪些进展？患者在治疗过程中又面临哪些挑战和困难？

张强教授：HER2 阳性乳腺癌诊疗已进入精准化、全程管理的新时代。早期治疗中，新辅助曲帕双靶方案使部分中高危患者实现病理完全缓解（pCR），对于non-pCR人群，德曲妥珠单抗（T-DXd）等新型ADC药物的强化治疗显著改善预后，未来或进一步改写标准治疗模式。PHERGain 研究证实，HER2敏感型患者可通过降阶梯治疗（如省略化疗）获得近40%的 pCR 率，而 HER2 非敏感型患者则需更精准的强化策略，为降阶梯治疗（豁免化疗）提供循证依据。

晚期治疗领域，CLEOPATRA 研究确立了曲帕双靶联合化疗的一线标准地位（中位PFS 18.7 个月），PHILA 研究中吡咯替尼联合方案（PyHT）将中国患者PFS延长至22.1个月，EMERALD 研究则为紫杉类不耐受人群提供了曲帕双靶联合艾立布林的新选择。二线治疗中，DESTINY-Breast03 研究以T-DXd的惊艳数据（PFS 28.8 个月，OS 52 个月）重塑治疗格局，成为全球指南推荐方案。值得关注的是，随着生存期延长，脑转移成为突出挑战，小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）凭借血脑屏障穿透能力成为脑转移治疗基石，而T-DXd等新型ADC药物的中枢活性进一步丰富治疗选择，为 HER2 阳性脑转移患者带来新希望。

总之，当前治疗模式正从单一靶向向多机制联合演进：早期侧重降阶梯个体化治疗，晚期依托ADC与TKI革新大幅延长生存，未来需通过生物标志物精准筛选获益人群，并整合多学科管理优化全程治疗策略，最终实现从“疾病控制”到“长生存质控”的跨越。

帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的皮下制剂作为乳腺癌治疗的新选择，已经成功纳入国家医保目录。您认为这种创新剂型的引入，对乳腺癌的临床诊疗流程和患者的日常治疗体验带来了哪些具体的变化？

张强教授：帕妥珠单抗与曲妥珠单抗皮下制剂的临床应用及医保覆盖，正在深刻改变HER2阳性乳腺癌的治疗模式。首先，治疗流程得到了显著简化。传统静脉输注需要耗时数小时，而皮下注射仅需5-8分钟即可完成双靶给药，配合门诊化治疗模式，显著缩短了患者的候诊时间，并减少了医疗资源的占用。同时，皮下制剂避免了PICC导管的长期留置，从而降低了导管相关血栓风险和感染发生率，大幅改善了治疗的安全性。

在患者体验方面，皮下注射通过“去静脉化”的改变，显著缓解了患者对静脉注射及化疗联用的恐惧心理压力，其便捷性尤其适用于需要长期维持治疗的人群。从经济学角度来看，医保覆盖后年治疗费用显著降低，结合治疗时间压缩带来的误工损失减少，形成了“高效、安全、可负担”的治疗模式。

在医疗资源优化配置方面，护理效率得到了提升。传统静脉输注需要护理人员频繁巡查和药物配置，而皮下注射简化了操作流程，护士可以节省更多时间用于患者教育和不良反应监测。这一创新剂型的普及不仅重构了“曲帕双靶”的临床应用场景，更通过治疗可及性与依从性的全面提升，推动了HER2阳性乳腺癌全程管理向“以患者为中心”的精准模式转型。

随着治疗策略向更精准和个性化的方向发展，您如何看待曲帕联合内分泌治疗的去化疗方案在晚期三阳性乳腺癌治疗中的潜力？为了助力患者获得有效的治疗和更好的治疗体验，您认为曲帕双靶皮下制剂与口服制剂联合使用的可能性和潜力如何？

张强教授：随着治疗策略向更精准和个性化方向发展，曲帕联合内分泌治疗的去化疗方案在晚期三阳性乳腺癌治疗中的潜力逐渐显现。晚期三阳性乳腺癌患者通常因多线治疗导致身体状况和血管状态欠佳，传统静脉输注不仅耗时较长，还可能加重患者的身体负担。而皮下注射药物的出现，为临床实践带来了新的可能性。

皮下注射药物联合口服内分泌治疗的方案具有显著优势。首先，皮下给药仅需5-8分钟，结合口服内分泌药物（可居家服用），显著提升了治疗的便捷性，大幅减少了患者的住院时间。其次，该方案规避了化疗相关的血液毒性及心脏损伤风险，尤其适用于经过多线治疗后体能衰退的患者。此外，通过降低治疗的复杂性与不良反应发生率，患者的依从性显著提升，使得持续治疗周期延长成为可能。

曲帕双靶联合内分泌的去化疗方案为晚期三阳性乳腺癌提供了“高效低毒”的新选择，尤其适用于特定生物学特征的人群。未来，随着精准分层、新型药物联用及动态监测的进一步发展，有望进一步突破疗效瓶颈，推动晚期乳腺癌向慢性病管理模式的转变。

责任编辑：肿瘤资讯
排版编辑：xiaodong

05月21日

李云龙

磐石市医院 | 乳腺外科

学习知识，获益良多，谢谢分享。

05月21日

刘敏

濮阳市安阳地区医院 | 肿瘤内科

HER2阳性乳腺癌占乳腺癌的15%-20%，因其侵袭性强、预后差，曾是临床治疗的难点。