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D-Rd方案治疗NDMM患者疗效优异，MAIA研究最新研究结果重磅发布

01月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

基于疾病的高度异质性，多数多发性骨髓瘤（MM）患者在治疗后均面临复发或疾病进展的难题。近期，MAIA研究的最新结果在Leukemia杂志上公布。该研究是由Philippe Moreau教授牵头开展的研究，旨在对比达雷妥尤单抗联合来那度和地塞米松（D - Rd）方案与来那度胺联合地塞米松（Rd）方案在MM患者中的疗效。结果表明，在多个亚组中，D - Rd方案的疗效和安全性更佳，这为高危患者的治疗提供了依据。【肿瘤资讯】特将该研究的主要结果整理如下，以飨读者。

达雷妥尤单抗在体外对MM细胞展现出较其他CD38抗体类似物更强的细胞毒性。高危MM患者预后较差，这与高龄、体弱、国际分期系统（ISS）或修订的ISS疾病分期处于晚期、髓外疾病或者高危细胞遗传学异常（HRCAs）等因素相关。虽然不适合移植的新诊断MM（NDMM）患者的治疗结果随新疗法的问世和应用不断改善，但部分患者仍反应欠佳。III期MAIA研究对D - Rd方案在不适合移植的NDMM患者中的疗效与安全性予以评估。

既往研究通常把伴有1q21增益（gain (1q21)）和1q21扩增（amp (1q21)）的MM患者归并为“1q21+”亚组，不过有证据显示amp (1q21)可能预示着患者的预后相对更差。本研究还对亚组患者数据（中位随访64.5个月）进行事后分析，以评估D - Rd方案在包括具有高危患者相关特征和高危疾病相关特征的亚组中的疗效与安全性。

D - Rd方案在≥75岁MM患者中疗效和安全性双优

本研究将737例MM患者随机分配至D - Rd（n = 368）或Rd（n = 369）组。所有入住患者接受来那度胺与地塞米松的28天周期治疗，D - Rd组患者还在特定周期接受达雷妥尤单抗静脉注射。

中位64.5个月随访，入组患者的无进展生存期（PFS）亚组分析显示，在ITT人群中，D - Rd组的结果更优且总体一致。在高风险患者和疾病相关特征的亚组患者中，D - Rd组的PFS得到改善。各患者亚组中，相比Rd组，D - Rd组在客观缓解率（ORR）和≥完全缓解（CR）率中的临床获益更加显著。在高风险亚组中，D - Rd组的微小残留病（MRD）阴性率（10⁻⁵灵敏度）及持续≥12个月的持续MRD阴性率更高。研究的主要终点PFS及关键次要终点ORR和MRD 阴性率方面，对于多数亚组患者而言，D - Rd方案表现更优。在包括具有高风险细胞遗传学异常（HRCA）的重要亚组中，D - Rd组总体改善了这些指标，且与ITT人群疗效结果一致。

在对≥75岁患者进行的分析中，D - Rd组95.5%的患者和Rd组95.0%的患者发生3/4级治疗期间出现的不良事件（TEAEs），D - Rd组80.9%的患者和Rd组79.2%的患者发生严重TEAEs，D - Rd组15.3%的患者和Rd组27.7%的患者因TEAEs导致研究治疗中断，D - Rd组11.5%的患者和Rd组13.2%的患者发生导致死亡的TEAEs。这些结果支持D - Rd作为不适合移植的NDMM患者的标准治疗方案。

D - Rd方案在多种亚组中优势显著，适用于特定不适合移植的NDMM患者

在MAIA亚组分析中，与单独使用Rd方案治疗相比，D - Rd方案在具有高风险细胞遗传学特征等临床重要亚组中的PFS、ORR和MRD阴性率优势更加明显，这一结果与ITT人群的疗效结果相符。新型治疗方案可能通过对具有1q21增益或扩增患者有益的机制发挥作用。与GRIFFIN研究等其他相关研究对比，在高细胞遗传学风险患者中，本研究的D - Rd方案和GRIFFIN研究中的D - RVd方案均呈现出PFS改善的趋势。本研究在临床应用方面支持D - Rd方案作为不适合移植的NDMM的标准治疗方案，未来研究需要更多髓外浆细胞瘤和超高风险疾病患者的数据，这有助于进一步完善对该治疗方案的认识。

参考文献

Philippe Moreau, Thierry Facon, Saad Z. Usmani, et al. Daratumumab plus lenalidomide/dexamethasone in untreated multiple myeloma: analysis of key subgroups of the MAIA study. Leukemia. 2025 © The Author(s), under exclusive licence to Springer Nature Limited 2025

责任编辑：Cherry
排版编辑：Cherry