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mHSPC曙光：达罗他胺获批mHSPC适应症提供更多治疗策略

2024年06月01日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

我国前列腺癌诊疗水平不断上升，已逐步呈现出长生存周期、重生活质量的“慢病化”特征。为进一步提高治疗效果、改善患者生活质量并最终转换为生存获益，实施有效的前列腺癌全程化管理势在必行。

达罗他胺是一种新型雄激素受体抑制剂（ARi）类药物，治疗前列腺癌表现出良好的有效性和安全性。最新版国家医保目录中，达罗他胺新增了转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的适应症。至此，达罗他胺在前列腺癌非转移阶段和转移阶段均有适应症纳入国家医保报销范围，已成为推动前列腺癌全程化管理的新兴武器。

在此背景下，本期诚挚邀请到吉林大学中日联谊医院谷欣权教授、青岛大学附属医院王科教授、上海交通大学医学院附属仁济医院朱寅杰教授共同探讨前列腺癌治疗现状，分享临床实践经验。

谷欣权

主任医师、教授、医学博士、博士研究生导师

吉林大学中日联谊医院泌尿外科主任
主要研究方向：
泌尿系结石、肿瘤等疾病的临床与基础研究
主要荣誉：
吉林省杰青、吉林省拔尖创新人才、吉林省卫生系统拔尖创新人才
中华医学会泌尿外科学分会委员、中国医师协会泌尿外科医师分会委员、中华医学会泌尿外科学分会结石学组委员、中华医学会泌尿外科学分会基础学组委员、吉林省医学会泌尿外科专科分会副主任委员、长春市医学会泌尿外科专科委员会主任委员、中华泌尿外科杂志编委
主要科研与学术成果：
完成国家级项目3项、国家自然科学基金1项；吉林省科技厅重点计划项目等科研项目25项、可支配科研经费400余万；获得吉林省科学技术进步二等奖2项、三等奖1项、吉林大学医疗成果二等奖1项；发表SCI收录论文36篇、EI收录论文12、论著10余部；

与欧美国家相比，我国前列腺癌患者初诊年龄、前列腺特异性抗原（PSA）水平、已发生肿瘤转移患者比例均更高，体能状态更差，晚期患者5年生存率不足70%。

达罗他胺此次新增mHSPC医保适应症，对广大前列腺患者产生重大的积极意义。ARASENS研究显示，达罗他胺治疗mHSPC患者快速、深度降低PSA并可长期控制PSA达标。研究中，中国患者占比最高，基线肿瘤负荷更高，高危患者更多，但中国患者PSA达标率、PSA90以及死亡风险降低的数值均高于总体水平，为中国临床使用达罗他胺治疗提供有力循证支撑。

在此分享一个案例，患者2019年5月确诊，Gleason评分8分，T2N0M0。术后半年启动雄激素剥夺治疗（ADT）+比卡鲁胺，同时辅助放疗，复查PSA升高至1.07ng/ml。完善评估后诊断为非转移性去势抵抗性前列腺癌，遂予ADT联合达罗他胺治疗。患者一月后PSA下降至0.02ng/ml，三月后降至0.008ng/ml，降幅达99.2%，患者目前仍高质量存活。

王科

主任医师

医学博士，主任医师，博士研究生导师，青岛大学附属医院泌尿外科主任。齐鲁卫生与健康领军人才，青岛市拔尖人才，西海岸新区高层次领军人才。

社会任职
中华医学会 (山东省) 分会委员
中华医学会泌尿外科分会泌尿男科工程学组委员（首届）
中国研究型医院学会移植医学专业委员会委员
中国医师协会中西医结合医师分会泌尿外科学专家委员会委员
中国研究型医院学会泌尿外科专业委员ERA学组副组长
中国医促会泌尿外科分会ERAS 学部副部长
山东省医师协会腔镜医师外科分会泌尿外科专业委员会副主委
山东老年医学研究会泌尿外科专业委员会副主任委员
山东省医师协会器官移植专业委员会副主任委员
山东省妇幼保健协会女性泌尿外科分会副主任委员
山东中西医结合学会泌尿外科专业委员会常务委员
青岛市中西医结合学会泌尿外科专业委员会主任委员
中国医学前沿杂志编委、泌尿外科杂志编委

获奖荣誉
获得2项山东省科技进步二等奖（均第一位）
华夏医学科技奖二等奖1项（第3位）
青岛市科技进步二等奖3项

科研成果
主持和参与国家自然基金项目4项，省市级自然基金和重点研发项目3项。
以通讯作者和第一作者发表论文60余篇，其中SCI 收录13篇。
主编和副主编论著4部。

我国前列腺癌患者就诊偏晚，mHSPC患者面临更加复杂的诊疗现状，治疗亟待优化。中华医学会泌尿外科分会前列腺癌诊疗指南明确指出，PSA最低值是预测前列腺癌进展的独立因子，PSA＜0.2ng/ml可降低80%死亡率，长期控制PSA＜0.2ng/ml前列腺癌进展风险更低。PSA持续达标的理念应运而生，成为前列腺癌全程管理的核心问题之一。有研究显示，达罗他胺治疗mHSPC患者能降低死亡风险达32%，PSA最大降幅达99.7%，中国人群PSA90达88%，这显示出达罗他胺在实现PSA持续达标、长生存上的巨大潜力。

在此也分享一个案例，患者65岁，2023年1月确诊mHSPC，基线PSA＞100ng/ml，伴多发骨转移、肺转移，采用达罗他胺联合ADT治疗，用药三月后PSA降至4.38ng/ml，六月后降至0.05ng/ml，降幅近100%，复查影像学提示原发病灶好转，转移灶明显缩小，未出现明显的药物不良反应。

朱寅杰教授

教授

上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿科副主任医师、医学博士中国老年医学学会泌尿外科分会委员中国医师协会毕业后医学教育泌尿外科专委会秘书上海市医学会泌尿分会前列腺学组委员加拿大Toronto General Hospital&Princess Margaret Hospital访问学者法国Université de Strasbourg & Nouvel Hopital Civil外籍医师美国Johns Hopkins Hospital访问学者“Rising Star”全国中青年泌尿外科医师临床科研技能大赛一等奖

转移性前列腺癌一线治疗方案已逐渐转化为ADT联合新型ARi，但如何选择药物与药物经济适用性及是否进入医保目录有很大的相关性。

Meta研究结果显示，达罗他胺治疗mHSPC患者在现有新型ARi中生存获益最佳。ARASENS研究结果肯定了达罗他胺“二联起始、三联更优”的灵活用药方案在mHSPC患者中优异的表现且安全性可靠。今年，达罗他胺获批mHSPC适应症并纳入我国医保目录，为我国广大mHSPC患者带来了福音。

我们使用达罗他胺治疗最早的一例mHSPC患者是在2022年初，患者用药至今已两年，PSA仍然控制于0.01ng/ml。该患者基线PSA＞156ng/ml，于外院确诊mHSPC后即开始治疗，用药两月左右PSA降至0.3ng/ml（降幅近100%），患者生活质量良好。因此，无论从有效性还是安全性角度出发，基于达罗他胺的联合方案是mHSPC的优选治疗策略。

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-小编