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mHSPC曙光：达罗他胺ARASENS研究中国人群数据出彩

2024年05月20日

来源：肿瘤资讯

达罗他胺是一种新型雄激素受体抑制剂（ARi）类药物，治疗前列腺癌表现出良好的有效性和安全性。最新版国家医保目录中，达罗他胺新增了转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的适应症。至此，达罗他胺在前列腺癌非转移阶段和转移阶段均有适应症纳入国家医保报销范围，已成为推动前列腺癌全程化管理的新兴武器。

本期诚挚邀请到上海市第十人民医院杨斌教授、天津医科大学总医院刘冉录教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院余虓教授共同探讨前列腺癌治疗现状，分享临床实践经验。

杨斌

副主任医师、副教授、博士生导师、医学博士、博士后

中国抗癌协会泌尿男生殖系统肿瘤精准医学学组委员
中华医学会泌尿外科学分会泌尿男科工程学组委员
中华医学会泌尿外科学分会青年委员会肿瘤学组委员
中华医学会泌尿外科学分会青年委员会科学普及与传播组成员
上海市医学会男科分会青年委员
中国医药教育协会盆腔肿瘤专业委员会委员
亚洲男科学协会青年委员
入选上海市浦江人才计划
承担各级科研项目10项，累计科研经费逾150万，包括国家自然科学基金面上项目2项
以第一作者和通讯作者发表学术论文二十余篇,其中SCI论文十余篇
获发明专利授权两项

我国前列腺癌患者分期偏晚、高危患者比例更高。改善前列腺癌患者生存预后是泌尿外科医生需要加倍努力去实现的重要目标。我国初诊患者中有一大部分为mHSPC患者，开展系统诊疗、提高生存预后刻不容缓。前列腺特异性抗原（PSA）是治疗过程中重要的管理指标，PSA＜0.2ng/ml的患者进展和死亡风险均较低。mHSPC二联起始、三联更优的灵活用药方案的问世基于ARASENS研究，安全性和有效性得到了充分验证，达罗他胺也因此获得了我国mHSPC的医保适应症。

过去几年中，我们团队也参与了ARASENS研究，印象比较深刻的是2例采用该二联起始、三联更优的灵活用药方案治疗的患者，这两例患者分别于2017及2018年底参与研究，至今仍未进展至转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。同时，达罗他胺用药安全性高，发生药物相关不良事件（TRAEs）的比例非常低。

刘冉录

主任医师、医学博士、博士研究生导师

天津医科大学第二医院泌尿外科
天津市泌尿外科研究所前列腺疾病研究室副主任
天津医科大学新世纪优秀创新人才
前列腺癌亚专业组主诊医师
中华医学会泌尿外科学分会（CUA）微创学组委员
中国老年医学学会泌尿外科分会常务委员
天津市医师协会泌尿外科医师分会常务委员
天津市抗癌协会常务理事
天津市抗癌协会泌尿系统肿瘤专业委员会常务委员
天津市医疗健康学会泌尿外科专委会委员
天津市医学会泌尿外科分会委员
天津市医学会泌尿外科分会老年前列腺疾病及机器人学组副组长、委员
擅长前列腺癌的诊断与治疗，包括前列腺癌的早期筛查、前列腺穿刺活检、前列腺癌粒子植入术、机器人辅助腹腔镜前列腺根治性切除术及晚期前列腺癌的精准治疗等

近年来，我国前列腺癌患者确诊时基线PSA更高，5年生存率不到70%，且全程管理理念相对不足。2023年3月，达罗他胺获批mHSPC治疗适应症，并很快纳入我国医保目录。ARASENS研究中，中国人群占比超过18%，例数超过200例，研究结果对于中国患者的循证质量较高。无论肿瘤负荷高低，达罗他胺三联方案治疗mHSPC可降低死亡风险达32%，PSA最大降幅达99.7%，中国人群PSA90更是比例高达88%。

我经治的患者约有几十例接受了达罗他胺方案治疗。其中一例患者为69岁男性，2022年9月确诊高瘤负荷mHSPC，穿刺病理提示前列腺腺癌伴导管内癌，存在多发淋巴结转移骨转移，Gleason评分10分，患者伴随基础疾病较多。患者接受达罗他胺三联方案4个月的治疗后PSA从3900ng/ml降至0.19ng/ml，此后继续随访患者PSA近一步下降，降幅高达99.9%，未出现明显AE，总体感觉达罗他胺的确兼顾疗效和安全性。

余虓

医学博士、教授、主任医师、博士研究生导师

华中科技大学侨联副主席国际尿石联盟(IAU)青年委员中国自动化学会医学机器人专业委员会委员中华医学会泌尿外科学分会(CUA)结石学组工作秘书中国医师协会泌尿外科医师分会(CUDA)结石学组秘书长湖北省中西医结合泌尿外科分会委员湖北省生物医学工程学会泌尿内镜专业委员会委员中国医疗保健国际交流促进会泌尿生殖分会湖北省学组委员湖北省泌尿外科青年学组委员兼秘书湖北省泌尿外科结石学组委员中华医学会泌尿外科学分会(CUA)尿路结石指南编委兼秘书中华医学会县级医院人才培养计划湖北省经皮肾镜(PCNL)培训项目负责人及培训导师《临床泌尿外科杂志》通讯编委《医学参考报泌尿外科频道》常务编委《中华实验外科杂志》审稿专家《微创泌尿外科杂志》审稿专家

近一年来，达罗他胺在中国市场的应用越来越广泛。ARASENS研究入组的中国患者基线疾病负荷更重，但PSA达标率、PSAg0及死亡风险等指标均优于总体人群多项META分析证实，在多种新型ARi中，达罗他胺两联起始、三联更优的治疗策略在mHSPC的生存获益中目前暂列第一。

在此分享一个病例，一位75岁男性，基线PSA为96ng/ml，Gleason评分8分，且伴有多发转移，分期T4N1M1b。我们给患者制定的治疗方案为达罗他胺+ADT二联方案，两月后PSA降至0.12ng/ml，降幅超过99.8%，此后PSA一直保持非常低的水平（＜0.05ng/ml）并维持至今，成功实现PSA持续达标目标（PSA持续＜0.2ng/mL），患者症状极大改善，有望取得理想的远期预后。

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-小编