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2024 ESMO丨ICON9：评估奥拉帕利单药或联合Cediranib对铂敏感复发性卵巢癌患者疗效的国际Ⅲ期随机研究

09月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已经于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

在Mini oral session 1 - Gynecological cancer专场中，Shibani Nicum专家团队报道了ICON9：评估奥拉帕利和Cediranib或奥拉帕利单药维持治疗对含铂化疗有反应的铂敏感复发性卵巢癌患者疗效的国际Ⅲ期随机研究，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：LBA33

中文标题：ICON9：评估奥拉帕利和Cediranib或奥拉帕利单药维持治疗对含铂化疗有反应的铂敏感复发性卵巢癌患者疗效的国际Ⅲ期随机研究

英文标题：ICON9: international phase III randomized study to evaluate the efficacy of maintenance therapy with olaparib and cediranib or olaparib alone in patients with relapsed platinum-sensitive ovarian cancer following a response to platinum-based chemotherapy

摘要类型：Mini oral session 1 - Gynecological cancer

讲者：Shibani Nicum (London, United Kingdom)

研究背景

尽管许多复发性卵巢癌患者对基于铂类药物的疗法有反应，但疗效持续时间通常较短。使用奥拉帕利（一种多聚ADP核糖聚合酶抑制剂，PARPi）或Cediranib（一种血管内皮生长因子受体抑制剂）作为维持治疗可以延长无进展生存期（PFS）。ICON9研究调查了这两种药物的联合使用情况。

研究方法

ICON9是一项国际性的Ⅲ期临床试验，将对化疗有反应的高级别铂敏感复发性卵巢癌患者按照1:1的比例随机分配接受口服奥拉帕利（300mg，每日两次）单独治疗（O组）或与Cediranib（20mg，每日一次）联合治疗（O+C组）。分层标准包括国家、肿瘤BRCA（tBRCA）状态、既往贝伐珠单抗使用情况、无铂治疗间隔期以及复发时的手术情况。研究中不允许既往使用过PARPi。主要终点为PFS。

研究结果

2018年8月-2023年2月，来自4个国家48个中心的337例患者被随机分组。两组患者中位年龄为63岁（范围：34-85岁），77.2%的患者为tBRCA野生型（wt）。中位随访时间为37.0个月，O+C组和O组的中位PFS分别为13.9个月和11.0个月（HR=0.84, 95%CI: 0.65-1.07, P=0.24），中位总生存期（OS）分别为37.2个月和37.8个月（HR=0.92, 95%CI: 0.67-1.25, P=0.81）。限制性中位生存时间（RMST）显示，在前24个月内，O+C组平均比O组多1.9个月的无进展生存时间（14.7个月 vs 12.8个月，95%CI: 0.2-3.6）。在tBRCA wt组（n=260）中，PFS的HR为0.77（95%CI: 0.58-1.01），OS的HR为0.95（95%CI: 0.67-1.35）。O+C组的3级及以上不良事件发生率更高（60.7% vs 36.6%）；O+C组和O组分别接受了中位数为11（范围：0-55）和8（范围：0-51）个周期的治疗。

表1 临床结局

研究结论

与单独使用奥拉帕利相比，维持治疗O+C并未提高疗效。单独使用PARPi的疗效优于预期。正在进行转化研究工作，以识别可能从该联合治疗中获益最多的患者。

临床试验信息：EudraCT: 2017-000161-75。

责任编辑：肿瘤资讯-Jenny
排版编辑：肿瘤资讯-Jenny