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2024 ESMO丨DESTINY-Breast06（DB-06）研究：HR+ mBC的HER2低表达和HER2超低表达测定

09月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已经于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

在Mini oral session 1 - Breast cancer, metastatic专场中，Giuseppe Viale专家团队报道了DESTINY-Breast06（DB-06）研究：HR+转移性乳腺癌（mBC）的HER2低表达和HER2超低表达测定，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：LBA21

中文标题：DESTINY-Breast06（DB-06）研究中HR+转移性乳腺癌（mBC）的HER2低表达和HER2超低表达测定

英文标题：Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-low and HER2-ultralow status determination in tumors of patients (pts) with hormone receptor–positive (HR+) metastatic breast cancer (mBC) in DESTINY-Breast06 (DB-06)

摘要类型：Mini oral session 1 - Breast cancer, metastatic

讲者：Giuseppe Viale (Milan, Italy)

研究背景

在DB-06研究中，通过当地检测进行筛查具有HER2阴性状态的患者；经中心检测确定为HER2低表达（免疫组化[IHC] 1+，2+/原位杂交[ISH]-）或HER2超低表达（IHC 0且伴膜染色）的mBC患者被随机分配接受德曲妥珠单抗（T-DXd）治疗组或医生选择的治疗（TPC）组。结果显示，在接受过至少一线内分泌治疗且未接受过化疗的HR+、HER2低表达mBC患者中，与TPC相比，T-DXd在中位无进展生存期（PFS）上显示出显著的统计学意义和临床意义的改善；在HER2超低表达患者的结果中也一致。对当地和中心的HER2评分进行了临床验证。

研究方法

通过VENTANA抗HER2/neu（4B5）兔单克隆抗体和现有的HER2 ISH检测，根据制造商的说明进行中心确定的HER2评分。对转移性疾病患者的样本进行了检测。通过整体百分比一致性（OPA）评估当地和中心HER2评分之间的一致性，并根据样本特征进行了PFS的亚组分析。

研究结果

共有1629例患者的中心和当地HER2检测结果有效；中心检测发现12%的患者为IHC 0（无膜染色），21%的患者为HER2超低表达，67%的患者为HER2低表达。HER2低表达患者的OPA为77.8%。在349例当地评分为HER2 IHC 0的患者中，有85例（24%）被中心确定为HER2低表达，140例（40%）被确定为HER2超低表达。在包括HER2 IHC评分、样本类型和肿瘤位置的各个亚组中，T-DXd均显示出一致的PFS获益。

研究结论

通过VENTANA HER2（4B5）检测（以及适用时的ISH检测）确定为HER2低表达或HER2超低表达的HR+ mBC患者，无论HER2状态的样本类型如何，都能从T-DXd中获益。值得注意的是，64%在当地评分为HER2 IHC 0的患者被中心检测分类为HER2低表达或HER2超低表达。对于HR+ HER2 IHC 0的mBC患者，可能需要重新评估以确定T-DXd治疗的适用性。由于HER2超低表达的定义尚未成为标准临床实践的一部分，因此提高对HER2低表达水平的认识是有必要的。

临床试验信息：NCT04494425。

责任编辑：肿瘤资讯-Jenny
排版编辑：肿瘤资讯-Jenny

09月16日

孙超敏

嵊州市人民医院 | 呼吸内科

提高对HER2低表达水平的认识是有必要的。