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2024 ESMO | ARANOTE研究：达罗他胺联合ADT对mHSPC患者中具有强大疗效和良好耐受性

09月16日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 ESMO官网

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，Fred Saad教授的一项研究成功入选Mini oral session: GU tumours, prostate，探索了达罗他胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）在转移性前列腺癌敏感性患者中的疗效和安全性。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：LBA68

英文标题：Efficacy and safety of darolutamide plus androgen-deprivation therapy (ADT) in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) from the phase 3 ARANOTE trial

中文标题：III期ARANOTE试验：达罗他胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）在转移性前列腺癌敏感性患者中的疗效和安全性

类型：Mini oral session: GU tumours, prostate

讲者：Fred Saad (Montreal, Canada)

研究背景

在ARASENS研究中，达罗他胺（DARO）+雄激素剥夺治疗（ADT）+多西他赛在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中显著改善了总生存期（OS），与ADT +多西他赛相比，两组的治疗相关不良事件（TEAEs）发生率相似。3期全球ARANOTE试验（NCT04736199）比较了DARO + ADT与ADT在mHSPC患者中的疗效。现报告主要结果。

研究方法

符合条件的患者通过常规影像学诊断为mHSPC，ECOG表现状态为0-2，开始ADT治疗≤12周。患者以2:1的比例随机分配至DARO 600 mg每日两次或安慰剂（PBO），均联合ADT治疗。主要终点是影像学无进展生存期（rPFS）。次要终点包括OS、开始后续抗癌治疗的时间、转变为去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的时间、前列腺特异性抗原（PSA）进展的时间、疼痛进展的时间以及安全性。

研究结果

共有669名患者随机分组（DARO组，N=446；PBO组，N=223）；中位年龄为70岁；31%为亚洲人，9.7%为黑人，基线PSA中位数为21.3 ng/mL，71%的患者有大体积mHSPC。在主要数据截止日期（2024年6月7日），与PBO + ADT相比，DARO + ADT显著改善了rPFS（HR 0.54；95% CI 0.41–0.71；P<0.0001），在预先设定的亚组中观察到一致的益处，包括有大体积和低体积mHSPC的患者。DARO与OS的正趋势相关（HR 0.81；95% CI,0.59–1.12），并且在所有次要疗效终点上显示出临床益处，包括转变为CRPC的时间（HR 0.40；95% CI, 0.32–0.51）、PSA进展的时间（HR 0.31；95% CI 0.23–0.41）、后续治疗的时间（HR 0.40；95% CI, 0.29–0.56）以及疼痛进展的时间（HR 0.72；95% CI, 0.54–0.96）。TEAEs的发生率低且两组相似，因TEAEs而停止治疗的比例在接受DARO治疗的患者中低于接受PBO治疗的患者（6.1% vs 9.0%）。

研究结论

ARANOTE证实了DARO在mHSPC中的强大疗效和良好的耐受性。ARASENS和ARANOTE展示了DARO联合和不联合化疗均能获益，提供了定制治疗的选项，并允许患者在没有进展的情况下生存更长时间，且治疗负担最小。

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY

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祝贺2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那盛大召开，