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2024 ESMO | NETTER-2研究：校正基线协变量后，肽受体放射性核素疗法的获益未受影响

09月12日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

对于分化良好的G2和G3胃肠胰神经内分泌瘤，还没有普遍接受的一线治疗方法。NETTER-2是一项Ⅲ期研究，旨在评估[¹⁷⁷Lu]Lu-DOTA-TATE联合长效奥曲肽相比于单用长效奥曲肽用于该类患者一线治疗的疗效和安全性。[¹⁷⁷Lu]Lu-DOTA-TATE属于新兴的肽受体放射性核素疗法，是一种¹⁷⁷Lu 标记的生长抑素类似物，包含以下三个主要组成部分:¹⁷⁷Lu是一种放射性同位素，是镥-177的放射性标记物；DOTA是一种螯合剂；TATE是一种类似生长抑素的多肽。NETTER-2之前报告的结果显示，[¹⁷⁷Lu]Lu-DOTA-TATE可有效改善无进展生存期和客观缓解率。2024年9月13~17日在西班牙巴塞罗那召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，研究者报告了NETTER-2研究校正了基线协变量后的结果。

摘要号：1148MO

中文标题：NETTER 2研究中[¹⁷⁷Lu]Lu-DOTA-TATE的多变量疗效分析

英文标题：A multivariate efficacy analysis of [¹⁷⁷Lu]Lu-DOTA-TATE in the NETTER 2 study

摘要类型：mini oral

背景

Ⅲ期NETTER-2研究显示，在晚期、分化良好的G2和G3（Ki 67 ≥10%~ ≤55%）胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（NET）患者的一线治疗中，[¹⁷⁷Lu]Lu-DOTA-TATE +奥曲肽30 mg长效释放剂（LAR）（¹⁷⁷Lu-DOTATATE组）较奥曲肽60 mg LAR（对照组）改善无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。总体而言，53.5%的患者存在肝外广泛转移。该分析旨在评估¹⁷⁷Lu-DOTATATE在校正基线协变量（包括疾病传播）后的效果，并确定潜在的预后因素。

方法

应用多变量Cox回归模型（针对PFS）和logistic回归模型（针对ORR）选择基线协变量：年龄（<65岁 vs ≥65岁）；性别（男 vs 女）；NET原发部位[胰腺（pNET）vs 小肠 vs其他]；NET分级[G2 vs G3低（Ki 67 ≤30%）vs G3高（Ki67>30%）]；Ki 67作为连续变量；转移扩散[仅肝转移（±淋巴结）vs 其他转移]；嗜铬粒蛋白A（CgA）[≤2 ×正常值上限（ULN）vs >2 × ULN]；生长抑素受体（SSTR）摄取评分[3（>肝，<脾）vs 4（>脾）]。

结果

校正协变量后，PFS和ORR的治疗效果受到的影响极小。有 vs 无校正基线协变量的PFS风险比（95% CI）为0.212（0.134~0.337）vs 0.276（0.182~0.418）；ORR比值比（95% CI）为10.43（3.98~27.29）vs 7.81（3.32~18.40）。下表列出了显著（P值<0.1）影响PFS和ORR的基线协变量。疾病播散对PFS和ORR的影响有限。NET原发部位、CgA、Ki67评分和SSTR摄取评分可能是PFS的预后因素：pNET来源、更高的CgA、更高的Ki67和更低的SSTR摄取在不同程度上损害PFS。NET原发部位和CgA是ORR的预后因素：小肠起源、更高的CgA损害ORR。

表1：显著影响PFS和ORR的基线协变量

结论

在校正BL协变量后，¹⁷⁷Lu-DOTATATE的疗效获益继续保持。潜在的预后因素已经确定。

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda