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2024 ESMO | 宋尔卫院士、李惠平教授：氟唑帕利联合或不联合阿帕替尼治疗BRCA突变HER2阴性mBC的Ⅲ期研究

09月15日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 ESMO

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已经于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

在ESMO Virtual Plenary revisited专场中，中山大学附属孙逸仙纪念医院乳腺肿瘤中心宋尔卫院士和北京大学肿瘤医院乳腺肿瘤科李惠平教授团队报道了氟唑帕利联合或不联合阿帕替尼治疗BRCA突变HER2阴性转移性乳腺癌（mBC）的Ⅲ期研究，在国际舞台唱响了中国之声，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：VP2-2024

中文标题：氟唑帕利联合或不联合阿帕替尼治疗BRCA突变HER2阴性mBC的Ⅲ期研究

英文标题：Fuzuloparib with or without apatinib in HER2- metastatic breast cancer (mBC) patients (pts) with germline BRCA1/2 mutations (gBRCA1/2m): A randomized phase III trial.

摘要类型：ESMO Virtual Plenary revisited

讲者：李惠平北京大学肿瘤医院乳腺肿瘤科

研究背景

氟唑帕利是一种口服多聚ADP核糖聚合酶抑制剂（PARPi），在携带BRCA突变的患者中显示出有希望的抗肿瘤活性。抗血管生成药物与PARPi的联合使用在妇科癌症中改善了患者的临床结果。本研究评估了氟唑帕利联合或不联合VEGFR2抑制剂阿帕替尼用于治疗gBRCA1/2突变的HER2阴性mBC患者。

研究方法

在这项随机、开放标签、Ⅲ期试验中，患者按1:1:1被随机分配接受氟唑帕利（100 mg po bid）与阿帕替尼（500 mg po qd）、氟唑帕利（150 mg po bid）或医生选择的标准化疗（卡培他滨或吉西他滨，连续21天周期）。主要终点是盲法独立中心评估的无进展生存期（PFS）。

研究结果

在203例随机分配的患者中，70例接受了氟唑帕利+阿帕替尼治疗；67例接受了氟唑帕利单药治疗；66例接受了标准化疗。与标准化疗相比，接受氟唑帕利+阿帕替尼治疗患者的PFS显著延长（中位数，11.0 vs 3.0月；风险比 [HR]，0.27 [95% CI，0.17-0.43]；P<0.0001）；接受氟唑帕利单药治疗患者的PFS也显示出相似的结果（中位数，6.7 vs 3.0月；HR，0.49 [95% CI，0.32-0.75]；P=0.0004）。此外，氟唑帕利+阿帕替尼治疗在PFS上优于氟唑帕利单药治疗（HR，0.60 [95% CI，0.40-0.91]；P=0.0079）。值得注意的是，氟唑帕利+阿帕替尼治疗和氟唑帕利单药治疗的中位总生存期（OS）均比标准化疗长（29.2和31.5 vs 21.5月；HR，0.58 [95% CI，0.33-1.02]和0.61 [95% CI，0.35-1.08]）。在接受氟唑帕利+阿帕替尼、氟唑帕利和标准化疗的患者中，3级以上不良事件（AEs）的发生率分别为58.6%，58.2%和44.1%；因AEs导致治疗中断的比例分别为7.1%、0%和7.7%。

表1 临床疗效

研究结论

对于gBRCA突变的HER2阴性mBC患者，与标准化疗相比，氟唑帕利联合或不联合阿帕替尼均显著延长了患者的PFS，并且具有可控的安全性。氟唑帕利+阿帕替尼的联合使用显示出比单用氟唑帕利更好的PFS获益；与标准化疗相比，氟唑帕利联合或不联合阿帕替尼的OS均延长。

临床试验信息：NCT04296370。

资料来源

https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-virtual-plenary-resources/fuzuloparib-with-or-without-apatinib-in-her2-metastatic-breast-cancer-mbc-patients-pts-with-germline-brca1-2-mutations-gbrca1-2m-a-randomized-phase-iii-trial

责任编辑：肿瘤资讯-Jenny
排版编辑：肿瘤资讯-Jenny

09月18日

吴向荣

石家庄市平安医院 | 肿瘤内科

氟唑帕利+阿帕替尼的联合使用显示出比单用氟唑帕利更好的PFS获益；与标准化疗相比，氟唑帕利联合或不联合阿帕替尼的OS均延长。

09月15日

吴耀禄

延安大学附属医院 | 普通外科

氟唑帕利+阿帕替尼的联合使用显示出比单用氟唑帕利更好的PFS获益；与标准化疗相比，氟唑帕利联合或不联合阿帕替尼的OS均延长