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2024 WCLC | 奥希替尼±SRS治疗EGFR突变NSCLC脑转移：两项随机对照试验的汇总分析

08月21日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。

近日，WCLC官网已披露部分摘要。Cheryl Ho专家团队发表了一项对比奥希替尼联合或不联合SRS治疗EGFRm NSCLC脑转移的汇总分析。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：Osimertinib with or without SRS for Brain Metastases from EGFRm NSCLC: Pooled Analysis of Two RCTs

摘要号：OA09.04

背景

在表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，立体定向放射外科（SRS）治疗初治脑转移（BM）的时机和益处尚不确定。两项随机试验，LUOSICNS和TROG 17.02 OUTRUN，对比了直接奥希替尼+挽救性局部治疗和直接SRS序贯奥希替尼的疗效。该汇总分析报告了上述两项前瞻性研究的主要终点：颅内无进展生存期（ic-PFS）。次要终点包括总生存期（OS），以及患者报告的认知恶化（CD）、挽救性SRS（sSRS）和放射性坏死（RN）的发生率。

方法

研究纳入初治时不超过10个轻微症状性BM的EGFRm NSCLC患者。根据研究方案，SRS可以单次或多次完成。SRS治疗组中，患者接受SRS序贯奥希替尼治疗。根据RANO-BM定义颅内进展。根据MRI和组织学结果（如有）确认RN的发生。使用EORTC-QLQ C30评估患者报告的认知功能，CD定义为EORTC-QLQ C30评分与基线对比首次下降10分（随后没有改善）。使用两阶段固定效应Kaplan-Meier模型来评估12个月时ic-PFS的汇总分析差异。使用单阶段比例风险模型来确定ic-PFS和OS的风险比（HR）。

结果

共入组79例受试者；40例患者被随机分配至直接奥希替尼（uOSI）组，39例患者被分配至直接SRS（uSRS）组。LUOSICNS研究和OUTRUN研究的中位随访时间分别为39个月和33个月。所有受试者中位年龄为67岁，主要是女性（67%）、亚裔（71%）、从不吸烟者（72%），89%在初诊时即有BM。LUOSICNS研究中uSRS组和uOSI组12个月ic-PFS率分别为70%、53%；OUTRUN研究中uSRS组、uOSI组12个月ic-PFS率为67%、67%。uSRS组12个月时ic-PFS率差异汇总估计值比uOSI高9%。两组患者的ic-PFS（HR 0.83）或OS（HR 0.66）没有统计学上的显著差异。在12个月时，uSRS组和uOSI组患者报告的CD比例分别为18%（3/18）和18%（2/11）。uSRS组和uOSI组12个月时接受sSRS的受试者比例分别为5%（2/37）和18%（7/40）。uSRS组中10%的受试者出现2级以上RN事件：分别有2例、1例、1例患者出现2级、3级、4级事件。

结论

本次汇总分析发现，对于EGFRm NSCLC合并症状轻微的BM患者，没有足够的证据表明直接SRS可改善12个月时ic-PFS率、ic-PFS、OS和患者报告的CD发生率。解读本汇总分析结果应考虑到单个试验较小的样本量。鉴于患者更长的生存期，随着随访时间的延长，两个治疗组之间的结局差异可能会变得更加显著。

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Yuno

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