首页 > 文章详情

范蕾教授：创新药物剂型引领乳腺癌治疗革命，提升生活质量、开启便捷高效治疗新体验

08月13日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

随着医学科技的不断进步，乳腺癌的治疗手段也在不断革新。据了解，复旦大学附属肿瘤医院日间化疗病房已经开通逾10年，对于乳腺癌患者而言，这种便捷诊疗模式具有重要意义。在此，【肿瘤资讯】特邀复旦大学附属肿瘤医院范蕾教授，分享日间化疗和创新药物剂型在提升患者生活质量方面的作用，并将重点关注皮下制剂如何革新乳腺癌治疗模式。

乳腺癌全程管理：创新药物剂型助力日间化疗，提升患者生活质量

范蕾教授：如今，随着精准治疗的发展，乳腺癌患者的生存已经得到极大改善，早期、晚期患者在创新药物的帮助下，生存期得到大大延长。因此，随着生存时间的延长，患者也会对于生活质量有更高要求，对于一些年轻的患者来说，还会有更强烈的回归正常工作、家庭生活的需求。此外，随着科技的进步，乳腺癌患者的管理也逐渐拓展至全程管理，从患者就诊至长期治疗、随访的全程，都属于临床医生的管理范畴。在治疗中，我们也会同样关注患者的生活质量问题，希望尽量降低治疗对于患者生活的影响，做好不良反应的管理，尽量使患者保障原有的生活质量，甚至得到改善。

日间化疗模式便是一种适应当下患者生活节奏的治疗模式。日间化疗指对于诊断明确的恶性肿瘤患者在当日完成化疗，并在评估后离院，患者“白天就诊，晚上回家”，可有效缩短患者的住院时间，减少陪护需要，降低院感风险，节省住院费用。

以HER2阳性乳腺癌患者为例，包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗在内的经典靶向治疗药物在早期患者的术后辅助治疗及晚期患者的治疗中都已经建立了标准治疗地位，临床实践经验丰富，疗效确切，安全性佳，患者在长期治疗中也通常可以保持较为稳定的病情。因此，对于该类患者，便适宜在日间化疗中心完成定期的靶向治疗，使患者更为方便地完成治疗，降低治疗对于患者生活的影响，保证患者的日常生活节奏。

如今，随着2022年曲妥珠单抗皮下制剂以及2024年曲妥珠单抗+帕妥珠单抗皮下制剂的获批上市，创新的药物剂型进一步为患者带来了全新的便捷治疗体验。

皮下制剂革新乳腺癌治疗模式，安全、便捷、高效新体验

范蕾教授：传统的曲妥珠单抗静脉注射剂型的一次给药+留观可能需要持续数个小时，很多患者需要住院完成治疗，不仅影响其日常生活节奏，还带来了额外的陪护需求及院感的风险。虽然如今已经可以在日间化疗中心完成治疗，但仍需约30-90分钟的输注时间与长时间的留观时间，而且患者往往需要使用输液港、PICC、静脉留置针等方式给药，可能导致感染、血栓形成和不适等风险。此外，对于部分静脉通路不良的患者而言，建立静脉通路繁琐，难以从靶向治疗中获益。

皮下制剂技术诞生于十九世纪初期，最初主要用于小分子药物，但由于小分子药物通过口服也可以达到良好的吸收效果，因此皮下制剂的发展长期以来较为缓慢。二十世纪末，大分子单抗类药物逐渐兴起，其中便包括于1998年问世的曲妥珠单抗，这类药物随着分子量的增大，吸收难度增加，于是与皮下制剂的联合成为了值得探索的给药途径。通过重组人透明质酸酶（rHuPH20）新型药物传递技术，大分子药物皮下制剂得以克服皮下天然屏障的阻隔，通过淋巴系统吸收，避免直接入血导致的首过效应，可以在短短几分钟的注射时间里，一次性注射递送较大剂量的药物，且具有和静脉剂型相似的药代动力学、疗效和安全性。在注射后患者的皮下原有结构也将快速恢复，不易鼓包，患者也不会有明显的痛感。

皮下制剂以及其简便的给药方式，极大地提升了治疗的效率，契合当前倡导的日间诊疗模式，更加贴近患者追求高质量生活、重返社会的治疗需求，从而进一步减轻了患者所承受的负担。更重要的是，它避免了静脉输液及输液港PICC可能引发的一系列不良反应，为患者带来了更为安全的治疗选择。

那么，皮下制剂的疗效究竟如何呢？在Hannah临床研究中，曲妥珠单抗皮下制剂表现优异，其疗效丝毫不逊色于传统的静脉输注剂型。而在PrefHer临床研究中，我们发现高达86%的患者更倾向于选择皮下给药方式，这充分展现了在保证疗效与安全性的前提下，皮下制剂所提供的便捷给药优势。在我们自己进行的临床研究中，患者也表现出了对皮下制剂给药方式的极大兴趣，这种制剂的问世无疑极大地提升了患者的生活质量。

此外，还有一个令人振奋的消息，那就是从2024年1月1日起，曲妥珠单抗的皮下制剂正式纳入医保目录，价格也非常亲民，这将大大降低患者的使用门槛，使更多患者获益，减轻她们的经济负担。
值得一提的是，在今年1月，曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的双靶皮下制剂也成功获得了国内上市许可。曲妥珠单抗+帕妥珠单抗作为HER2阳性乳腺癌治疗中的“黄金搭档”，无论是在早期还是晚期乳腺癌的一线治疗中，都是标准的治疗方案。因此，这种皮下制剂的推出，无疑将为更多的早期和一线患者带来更为便捷、高效且安全的就诊体验，从而确保治疗效果的最大化。

皮下制剂发展前景广阔，引领乳腺癌诊疗新纪元

范蕾教授：皮下制剂的问世无疑是乳腺癌诊疗领域的一大突破，标志着HER2阳性乳腺癌便捷诊疗时代的崭新开启。这一创新剂型不仅优化了现有的治疗模式，更为患者带来了更为便捷与高效的治疗体验。

首先，从诊疗模式的角度看，皮下制剂的上市打破了传统治疗方式的局限。对于早期乳腺癌患者，标准治疗周期长达一年，而对于晚期乳腺癌患者，一线治疗时间更是漫长。皮下制剂的出现，有望进一步延长治疗间隔，甚至实现院外治疗，让患者无需频繁来院，即可在家中或社区完成治疗。这无疑为患者提供了更好的就诊体验，也极大地提升了她们的生活质量。

第二，皮下制剂对于患者心态的改变同样具有重要意义。面对癌症，许多患者仍然心存恐惧，无法积极面对。长时间、频繁的医院就诊往往加重了她们的心理负担。而皮下制剂的便捷性有助于患者克服长时间诊疗的困境，真正实现以患者为中心，为她们提供更好的诊疗体验，帮助她们更好地回归社会，调整心态。

第三，对于医护人员和医疗资源的优化，皮下制剂同样展现出了巨大的潜力。新型剂型的出现有助于提高医疗资源的利用率，加快床位流转速度和静配中心的预约速度。这使得有限的医疗资源能够服务于更多的患者，不仅限于HER2阳性的患者，对HER2阴性的患者同样带来了福音。

值得一提的是，皮下制剂的操作简便性也为护理团队带来了极大的便利。无论是医疗资源的配置、医生的体验、患者的体验还是慢病管理模式，这种制剂方式都为整个医疗团队带来了更好的获益。

小结

综上所述，复旦大学附属肿瘤医院日间化疗和皮下制剂的引入不仅优化了治疗流程，提高了治疗效率，还显著提升了患者的生活质量。这些创新药物剂型的广泛应用，不仅为患者带来了更为便捷和高效的治疗体验，也为医护人员提供了更为简便的操作方式，从而优化了医疗资源配置。随着医保政策的支持和新药物剂型的不断研发，相信乳腺癌诊疗将迎来更为广阔的发展前景。

^{*请上下滑动填写}

专家介绍

范蕾

复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科副主任医师硕导

复旦大学肿瘤学博士，硕士生导师
复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科副主任医师
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委委员
中华医学会肿瘤学分会乳腺学组青委委员
上海女医师协会乳腺专业委员会副主委
上海市医学会肿瘤靶分子分会青委副主委
中国抗癌协会国际医疗交流分会委员
上海市抗癌协会乳腺癌专委会青委委员
上海市医学会心身医学专委会委员
上海女医师协会科普委员会委员
哈佛大学医学院麻省总医院肿瘤中心Fellow
主持及参与国家级及上海市级基金多项
SCI收录论文30余篇，第一及通讯作者文章20余篇，收录于《柳叶刀肿瘤》《JAMA Oncol》等

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-Awa

08月29日

何作华

嘉鱼县人民医院 | 呼吸内科

学习学习学习学习

08月29日

莫世发

广西中医药大学附属瑞康医院 | 肝胆胰外科

创新药物改变治疗新革命

08月28日

李桃

平遥兴康医院 | 肿瘤内科

学习学习学习学习