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【CSCO MM圆桌派·第九期-即将上线】大关于FDA批准MRD作为MM临床试验加速批准终点的思与行

07月08日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年4月12日,美国FDA召集肿瘤药物咨询委员会(ODAC)开会讨论“现有数据是否足以支持使用微小残留病灶(MRD)作为多发性骨髓瘤(MM)新药或新适应症临床试验的加速批准终点”。该议题获得了委员会的12:0全票支持,这将大大加速MM新药上市的进程。那么,FDA的这一决策背后有着什么样的科学依据和监管考量呢?其对未来新药研发和审批流程会产生怎么样的影响?此外,该决策在中国是否具有可复制性?


带着这些疑问,由中国临床肿瘤学会(CSCO)与肿瘤资讯联袂推出的【CSCO MM圆桌派·第九期】即将推出!本期特邀特邀中国医学科学院血液病医院邱录贵教授徐州医科大学附属医院李振宇教授华中科技大学同济医学院附属同济医院李春蕊教授以及中国医学科学院血液病医院安刚教授作为会议嘉宾,山东省肿瘤医院邢立杰教授担任特邀主持。

本期众专家深入探讨将MRD作为MM临床试验加速批准终点的应用潜力与优势以及对未来研究的影响。

【CSCO MM圆桌派·第九期】敬请期待!

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责任编辑:肿瘤资讯-小编
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