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IASLC重磅发布早期可切除NSCLC新辅助和辅助治疗共识，形成19条专家推荐意见

06月26日

编译：肿瘤资讯

来源：Journal of Thoracic Oncology

近年来，早期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗模式发生了显著变化，特别是随着靶向和免疫治疗在晚期NSCLC治疗中的有效性得到证实后，它们也开始应用于更早期疾病阶段。国际肺癌研究协会（IASLC）组建了一个多样化的多学科国际专家小组，评估当前的治疗格局，为可切除NSCLC患者提供诊断、分期和治疗的推荐，并为早期可切除NSCLC的新辅助和辅助治疗方案提出推荐意见，最终形成专家共识（超过85%的专家成员同意即形成共识）。

近日，《早期可切除NSCLC的新辅助治疗和辅助治疗：来自IASLC的共识建议》发表在J Thorac Oncol（IF=21）。小编特别对《共识》中提出的19项推荐建议进行整理，以飨读者。

关于初始评估、分期和多学科讨论的共识推荐意见

推荐意见1：患者应由多学科团队评估，制定个体化治疗方案，理想情况下应由肿瘤委员会进行，包括外科医生、肿瘤内科医生、放射肿瘤医生、病理学家、肺科医生、放射科医生和支持性护理人员（100%专家成员达成共识）

推荐意见2：所有患者在诊断时强烈推荐进行胸部和上腹部的对比增强计算机断层扫描（CT）、正电子发射断层扫描（PET），以及侵入性纵隔分期（如果存在怀疑），以排除对侧纵隔淋巴结受累，同时进行近期的对比增强CT或磁共振（MR）脑部成像（100%专家成员达成共识）

推荐意见3：需要进行外科评估，最好由胸外科医生进行，以确定可操作性（医学适应性）和可切除性（R0切除的可能性）（95%专家成员达成共识）

推荐意见4：计划对接受新辅助化疗-免疫联合治疗的患者进行手术的胸外科医生，必须熟练掌握高级肺部外科手术技巧（100%专家成员达成共识）

推荐意见5：需要由熟练进行早期疾病患者系统治疗的医生对患者进行评估（100%专家成员达成共识）

推荐意见6：对于考虑进行新辅助或辅助治疗的患者，至少需要确定EGFR和ALK的变异状态。还应考虑进行肿瘤比例评分测量，以确定PD-L1状态（100%专家成员达成共识）

新辅助治疗——共识推荐意见

推荐意见7：对于在首次就诊时具有可手术切除的临床IIIA或IIIB期NSCLC患者，强烈推荐新辅助化疗-免疫联合治疗而不是直接手术，不考虑PD-L1表达水平（94%专家成员达成共识）

推荐意见8：对于接受新辅助化疗-免疫联合治疗的患者，在手术后可以考虑辅助免疫疗法（94%专家成员达成共识）

推荐意见9：对于具有TKI敏感性EGFR或ALK变异的患者，不推荐新辅助化疗-免疫联合治疗或辅助免疫疗法（95%专家成员达成共识）

推荐意见10：手术前需要进行胸部对比增强CT。在新辅助化疗-免疫联合治疗后如果没有放射学进展，通常不需要侵入性纵隔重新分期（100%专家成员达成共识）

推荐意见11：在没有疾病转移的情况下，如果患者肿瘤仍然可操作和可切除，应进行手术。对于有癌症进展迹象或手术可行性存疑的患者，应召集多学科肿瘤委员会（100%专家成员达成共识）

推荐意见12：推荐使用术中冰冻切片以确保完整切除并限制过度的肺实质切除（88%专家成员达成共识）

推荐意见13：对于接受新辅助治疗的患者，建议进行外科病理报告，至少包括病理完全缓解的确定、残留活性肿瘤的百分比和ypTNM状态（100%专家成员达成共识）

推荐意见14：手术后，应由多学科小组重新召集，最好是由肿瘤委员会进行，包括医学或肺肿瘤学、病理学、外科、放射肿瘤学和放射学，以推荐额外的治疗和监测计划（95%专家成员达成共识）

新辅助治疗——非共识推荐意见

推荐意见15：对于首次就诊时具有技术可切除的临床II期NSCLC的医学上可操作患者，建议新辅助化学免疫疗法后进行手术，而不是直接手术，不考虑PD-L1表达水平（65%专家成员达成共识）

辅助治疗——共识推荐意见

推荐意见16：辅助化疗是进行辅助免疫疗法之前的要求（88%专家成员达成共识）

推荐意见17：对于完全切除后接受化疗的II/IIIA期EGFR和ALK野生型患者，应根据PD-L1状态考虑辅助免疫疗法，如下所示：
- PD-L1 <1%：不鼓励
- PD-L1 1-49%：考虑
- PD-L1 ≥50%：推荐
（100%专家成员达成共识）

推荐意见18：鉴于正在进行的针对特定驱动基因变异人群的试验，以及PD-1/PD-L1抑制剂在具有驱动基因变异患者中的有限疗效的推断，除了评估EGFR和ALK变异状态外，高度鼓励在早期患者中进行其他致癌驱动因素的生物标志物检测（94%专家成员达成共识）

推荐意见19：对于EGFR敏感突变的II/IIIA期患者，推荐辅助奥希替尼。鼓励在奥希替尼之前进行辅助铂类化疗。对于IB期（T3-4cmN0）疾病患者，推荐单独使用奥希替尼辅助治疗（94%专家成员达成共识）

推荐意见20：对于ALK变异的IB期（肿瘤大小≥4 cm）至IIIA期疾病患者，推荐辅助阿来替尼。辅助阿来替尼之前的辅助化疗可以根据治疗提供者的判断考虑（95%专家成员达成共识）

参考文献

Spicer JD, Cascone T, Wynes MW, Ahn M-J, Dacic S, Felip E, Forde PM, Higgins KA, Kris MG, Mitsudomi T, Provencio M, Senan S, Solomon BJ, Tsao MS, Tsuboi M, Wakelee HA, Wu Y-L, Chih-Hsin Yang J, Zhou C, Harpole DH, Kelly KL, Neoadjuvant and Adjuvant Treatment for Early-Stage Resectable Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC): Consensus Recommendations from the International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC), Journal of Thoracic Oncology (2024), doi: https://doi.org/10.1016/j.jtho.2024.06.010.

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY

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夏月琴

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