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儿童应该参加生命终末期临床研究吗?

06月12日
整理:研值圈
来源:研值圈

生命终末期临床研究招募儿童和青少年患者合适吗?——2024年5月意大利米兰举行的欧洲儿童肿瘤学会2024年会上,专家们讨论了这一具有挑战性的话题。 

iss_4557_03393.jpgMonika Führer是儿科姑息医学教授,也是德国慕尼黑儿科姑息治疗中心的负责人,她强调了以下三个需要认真关注的问题:决策自主、无伤害和事先制定照护计划。

第一:知情

共同决策的关键是确保所有参与方都清楚地了解情况。Führer 说:“关于预后以及Ⅰ期临床试验的益处和风险,要有一说一,以避免对患者和家庭造成伤害。”他强调这一责任完全由主治医生承担。公开谈论预后可以增加父母和患者的自主权,从而使他们能够做出符合自己优先级的选择。对于某些人来说,优先考虑的可能是最大限度地延长剩余时间;而对另一些人来说,优先考虑的可能是帮助未来的患者找到治愈方法。值得注意的是,尽管出于利他动机,父母还是希望试验性治疗能够使他们的孩子受益。

“儿童应该在决策过程中拥有积极的发言权。” Führer补充道。沟通的水平应适合患者的年龄,为他或她提供在不受影响的情况下表达自己的机会。研究表明,孩子们意识到自己疾病的严重性和父母的痛苦,他们同意参加临床试验是想让父母好过一点。

 第二:无害

临床试验的受试者要经历大量的访视和研究相关程序,这要求他们离开家并牺牲本来可以与家人和朋友共度的宝贵时间。

Führer说:“我们必须确保避免痛苦的程序。”她指出,各中心之间的合作可以让患者无需远行即可进行监测。统一标准和程序将使测试能够在距离患者居住地最近的医院进行。如果无法做到这一点,为家庭提供接送和合适住宿方面的帮助可能是一种宝贵的支持。

第三:陪伴

Führer 表示:“如果没有同时进行姑息治疗,任何患有癌症的儿童都不应参加Ⅰ期临床试验。”她解释说,“通过早期讨论最乐观和最悲观的情况以及事先制定照护计划,儿童姑息治疗可以促进决策过程。”

事先制定照护计划是一个动态且持续的过程,需要考虑患者的个性、能力和需求。家长可能不仅想与医生讨论这些选择,还想与其他家人、朋友或支持团体讨论这些选择。 “家长和患者不想仓促做出决定;他们需要时间来消化信息。” Führer说。

第四:不评判

希腊最大的癌症儿童家长协会 Floga 的副主席 Georgia Kokkinou 补充了一个重要的考虑因素: “由于我们谈论的是处于生命终末阶段的儿童,即可能将死亡的儿童,因此家庭在做出这一决定时获得足够的支持非常重要。

“悲伤常常伴随着内疚感,这不一定是理性的,”她继续说道。“ 让,或不让孩子参加临床试验,都是可能令家长内疚的选择。”前者,父母责备自己错过了创造回忆的机会,错过了让孩子在家中度过更多时光的机会;而后者,他们责备自己不是好父母,没有尽一切可能。对于那些感到绝望的人——他们可能觉得自己未能完成保护孩子的首要任务——至少可以表达一种不评判的态度。

信息来源

https://www.medscape.com/viewarticle/should-children-be-enrolled-end-life-clinical-studies-2024a1000avy

责任编辑:Linda
排版编辑:Linda

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