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【2024EHA大咖点评】张弦教授：含InO方案桥接CAR-T细胞疗法治疗R/R B-ALL成人患者的mOS长达近2年！

2024年06月12日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年EHA大会将于西班牙马德里盛大召开，是全球血液肿瘤领域的顶级学术盛会之一，吸引了来自全球的血液病专家、临床医生和研究人员参会。本次大会将公布最新的新药临床试验数据和创新治疗方法，如在接受CD19 CAR-T细胞疗法的R/R B-ALL成人患者中，含InO桥接治疗对疗效的影响（摘要号：P418）。该研究结果为进一步提高R/R B-ALL患者的生存获益带来了新思路。【肿瘤资讯】特将研究内容编译如下，并邀请张弦教授对研究结果进行点评，详情如下。

张弦

北京陆道培医院

普通血液科科主任（副院长级）
血液学博士、HLA 配型室主任
中国抗癌协会第五届血液肿瘤专业委员会造血干细胞移植与细胞治疗学组委员
中国医师协会血液科医师分会第五届委员会委员
中国研究型医院学会细胞研究与治疗学专业委员会委员
中国输血协会人类组织抗原专业会专家组委员
北京市抗癌协会血液淋巴血液肿瘤专业委员会委员
北京癌症防治学会红细胞疾病专业委员会委员
河北省血液学会淋巴瘤专业委员会委员
廊坊市门诊特殊疾病鉴定专家
廊坊市抗癌协会药物临床试验安全性评价专业委员会常务委员

摘要号：P418

标题

OBECABTAGENE AUTOLEUCEL （OBE-CEL, AUTO1）[1] FOR RELAPSED/REFRACTORY ADULT B CELL ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA （R/R B-ALL）: THE IMPACT OF INOTUZUMAB-CONTAINING BRIDGING THERAPY ON TREATMENT OUTCOMES

Obecabtagene autoleucel治疗R/R B-ALL成人患者：含奥加伊妥珠单抗的桥接疗法对治疗结果的影响

研究背景

虽然CAR-T细胞疗法是R/R B-ALL有力的治疗手段之一，但远期疗效有待提高。既往研究发现，在CAR-T细胞疗法中引入桥接治疗或可改善R/R B-ALL患者的生存情况。然而，部分R/R B-ALL患者采用化疗、双抗等治疗方法作为桥接治疗的疗效并不理想。InO是一种靶向CD22的抗体-偶联物（ADC），其在治疗R/R B-ALL中的效果显著。为进一步延长R/R B-ALL的生存，研究者将进一步探索含InO的桥接治疗对于CAR-T细胞疗法疗效的影响。

研究目的

本研究探索了在接受CD19 CAR-T细胞疗法的R/R B-ALL成人患者中，含InO的桥接治疗、不含InO的桥接治疗以及不进行桥接治疗对疗效的影响。

研究设计

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研究结果

研究中共有127例患者接受了CD19 CAR-T细胞治疗。共有18例患者（14%）接受了含InO的桥接治疗，100例患者（79%）接受了不含InO的桥接治疗，9例患者（7%）未接受桥接治疗。含InO的桥接治疗可有效降低患者的中位骨髓（BM）原始细胞比例。筛查时，含InO桥接治疗组患者的中位BM原始细胞比例最高，达73%，而在预处理时，该比例已降至2%。患者基线信息详见表1。

表1.患者的基线信息

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在数据截止时（2023年9月13日），中位随访时间为16.6个月（3.7-36.6个月）。在输注CD19 CAR-T细胞后，含InO桥接治疗组组达到完全缓解（CR）或CR伴有不完全血液学恢复（CRi）的患者比例高于不含InO桥接治疗组（15/18[83%] vs 75/100[75%]），而未进行桥接治疗组有9/9（100%）的患者达到CR/CRi。

对于获得缓解的患者，含InO桥接治疗组的中位缓解持续时间（mDoR）、中位无事件生存期（mEFS）、中位总生存期（mOS）表现卓越（均超过20个月），约为不含InO桥接治疗组的2倍。此外，含InO桥接治疗组的预估的18个月EFS率也相对较高（详见表2）。

表2. 3组患者的治疗情况

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研究结论

基于以上研究结果，含InO方案作为CAR-T细胞疗法的桥接治疗可有效减轻R/R B-ALL患者的疾病负担，为患者带来长期生存获益。尽管该组患者的基线BM原始细胞比例较高，但含InO桥接治疗的疗效仍非常出色。与不含InO桥接治疗组相比，含InO桥接治疗组CR/CRi率更高，mEFS、mOS、mDoR更长。另外，未进行桥接治疗组的CR率较高，这可能与其入组患者较少、患者的既往治疗线数较少、筛查时的BM原始细胞比例较低有关。

专家点评

该项临床研究探索了含InO方案作为桥接治疗对CD19 CAR-T细胞疗法治疗R/R B-ALL疗效的影响。

研究结果显示，含InO方案作为桥接治疗能有效减轻患者的疾病负担。尽管接受含InO桥接治疗的患者在筛查时BM原始细胞比例较高、肿瘤负荷较大，但在进行预处理时，该组患者的BM原始细胞比例显著下降。

尽管该组患者的基线疾病负荷远高于其他组，其治疗结果仍较为理想。与不含InO桥接治疗组相比，含InO桥接治疗组患者显示出更高的CR/CRi率，以及更长的mEFS、mOS、mDoR（均超过20个月）。这也证实含InO的桥接治疗可为R/R B-ALL患者带来更大的长期生存获益。此外，研究强调了在CAR-T细胞治疗前选择适当的桥接治疗方案的重要性。

综上所述，对于接受CAR-T细胞治疗的R/R B-ALL患者，含InO方案作为其桥接治疗效果显著，可为该类患者带来长期生存获益。同时，该项研究为接受CAR-T细胞治疗R/R B-ALL患者提供了一种新的桥接治疗选择，并强调了个体化治疗策略的重要性。

参考文献

P418,OBECABTAGENE AUTOLEUCEL （OBE-CEL, AUTO1） FOR RELAPSED/REFRACTORY ADULT B CELL ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA （R/R B-ALL）: THE IMPACT OF InOTUZUMAB-CONTAINING BRIDGING THERAPY ON TREATMENT OUTCOMES

责任编辑：cherry
排版编辑：PP