首页 > 文章详情

2024 ASCO丨III期ARMANI研究：雷莫西尤单抗+紫杉醇为HER2阴性晚期胃/胃食管结合部癌带来有效转换维持治疗方案

06月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024ASCO年会于美国芝加哥当地时间5月31日至6月4日举行。这不仅是一场学术盛宴，也是全球突破性研究成果的展示平台。

Oral Abstract Session，胃食管癌及肝胆胰肿瘤中，“III期ARMANI研究：雷莫西尤单抗+紫杉醇 vs 以奥沙利铂为基础的化疗方案用于HER2阴性晚期胃/胃食管结合部癌患者的转换维持治疗”结果以LBA形式重磅公布。【肿瘤资讯】特此整理摘要内容，以飨诸君。

研究背景

在HER2阴性、PD-L1低或不表达的晚期胃/胃食管结合部癌患者中，铂类/氟尿嘧啶类双联疗法是一线标准治疗方案，然而疗效不尽如人意，仅有40%的临床研究患者接受了二线治疗。转换巩固维持治疗可能延长初始治疗策略的获益并延缓疾病进展。

雷莫西尤单抗在一线治疗中未能延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），但雷莫西尤单抗联合紫杉醇为二线标准治疗方案，值得作为诱导治疗后的策略进行研究。

研究方法

在接受3个月的以奥沙利铂为基础的初始化疗后无疾病进展的HER2阴性晚期胃癌/胃食管结合部癌患者，按1:1比例被随机分配到A组（雷莫西尤单抗8mg/kg d1、15+紫杉醇80mg/m²d1/8/15，每28天1个周期）和B组（接受最后1个诱导周期相同剂量的CAPOX/FOLFOX治疗3个月后转为氟尿嘧啶单药维持）。分层因素包括：发病部位（胃食管结合部或胃）、既往接受过胃切除术（是或否）和腹膜疾病（是或否）。

研究（NCT02934464）的主要终点为PFS，关键次要终点为OS，同时评估ORR、DOR、生活质量、安全性和生物标志物。

研究结果

2017年1月到2023年10月，280例患者被随机分配（A组144例，B组136例）。

中位随访43.7个月（IQR 22.0-57.9）时，A组与B组的中位PFS分别为6.6个月和3.5个月（HR=0.63，95%CI 0.49-0.81；P<0.001）。24个月的RMST分析显示平均增加2.4个月（P=0.002）。

A组与B组的中位OS分别为12.6个月和10.4个月（HR=0.75，95%CI 0.58-0.97；P=0.030）。

A组与B组≥3级不良事件的发生率分别为40.4%和20.7%，主要为中性粒细胞减少（25.5% vs 9.6%）、发热性中性粒细胞减少（2.1% vs 0%）、高血压（6.4% vs 0%）、静脉血栓栓塞（2.1% vs 0%）、外周神经病变（5.7% vs 6.7%）。未报告治疗相关死亡事件。

研究结论

在接受3个月以奥沙利铂为基础的CAPOX/FOLFOX化疗方案治疗后，使用雷莫西尤单抗联合紫杉醇转换维持治疗，可能成为HER2阴性、根据特定指南和监管批准不适合初始接受免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的转移性胃/胃食管结合部癌患者的新治疗策略。

参考文献

Filippo Pietrantonio, et al. Ramucirumab plus paclitaxel as switch maintenance versus continuation of oxaliplatin-based chemotherapy in patients (pts) with advanced HER2-negative gastric or gastroesophageal junction (GEJ) cancer: The ARMANI phase III trial. 2024 ASCO, LBA4002.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-HYF

点击下方图片关注【2024 ASCO】专栏，及时查看最新国际大会资讯！