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2024 ASCO丨PASS-01研究的初步结果揭晓:不同化疗方案一线治疗胰腺导管腺的疗效如何?

06月06日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024ASCO年会于美国芝加哥当地时间5月31日至6月4日举行。这不仅是一场学术盛宴,也是全球突破性研究成果的展示平台。

Oral Abstract Session,胃食管癌及肝胆胰肿瘤中,“PASS-01研究的初步结果:胰腺导管腺癌特征分层治疗-01”以LBA形式重磅公布。【肿瘤资讯】特此整理摘要内容,以飨诸君。

研究背景

超过60%的胰腺导管腺癌(PDAC)患者在确诊时已出现转移。改良FOLFIRINOX(mFFX)和吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇(GnP)均为晚期PDAC患者的一线治疗方案,但两种方案尚未在北美患者中进行前瞻性比较。此外,目前缺乏指导用药的生物标志物。基底样和经典型亚型具有预后意义,但其预测作用尚不明确。

患者来源的类器官(PDOs)现在可以用于药物的药理分析。利用PDO药物敏感性进行分子谱分析可以使PDAC的选择更加精确。

研究方法

PASS-01是一项多中心、随机II期临床试验(NCT04469556),评估了mFFX与GnP一线治疗新诊断的转移性PDAC患者的疗效。研究入组了ECOG PS评分0-1分,排除了胚系BRCA1/2和PALB2突变患者。基线肿瘤活检样本进行全基因组/转录组测序(WGTS)及PDO生成/药理分析。

主要终点为无进展生存期(PFS)。次要终点包括客观缓解率(ORR)、严重不良事件(SAEs)、总生存期(OS)、RNA特征和GATA6表达对结局的影响。

研究结果

2020年9月至2024年1月,共招募了160例患者(加拿大患者45%,美国患者55%)(表1)。

表1 患者的基线特征

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截至2024年3月1日,GnP组的中位PFS(PP分析)为5.1个月,mFFX组为4.0个月(P=0.14)。GnP组的最佳反应为部分缓解(PR),29%的患者PR,45%疾病稳定(SD)。mFFX组24%PR,35%SD。GnP组的SAEs发生率为3%,mFFX组为13%。

GnP组的中位OS(ITT分析)为9.7个月,mFFX组为8.4个月(P=0.04)。

在PP分析集中,113例疾病进展患者中有64例(57%)接受了二线治疗(GnP组30例,mFFX组34例)。

初步分析显示,成功进行全基因组分析的比例超过80%,RNA特征分析的比例超过72%。PP患者中包括9%的KRAS野生型和21%的基底样PDAC。PDO-药物模型已在50%的患者中建立。

研究结论

PDAC的前期多组学分析可以成功整合到此多中心随机试验中。虽然在排除gBRCA 1/2或PALB2突变的患者队列中,我们观察到在PP分析中GnP改善了PFS,且在ITT分析中延长了OS,但晚期PDAC患者化疗的疗效仍不理想,有43%的患者无法接受二线治疗,这强烈支持加强一线生物标志物探索。


参考文献

Jennifer J. Knox, et al. Early results of the PASS-01 trial: Pancreatic adenocarcinoma signature stratification for treatment-01. 2024 ASCO, LBA4004.

责任编辑:肿瘤资讯-Marie
排版编辑:肿瘤资讯-HYF


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06月12日
雷昕奕
永州市中心医院 | 胃肠外科
不同化疗方案治疗胰腺癌的疗效。
06月12日
雷昕奕
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