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2024 ASCO | IMpower010：辅助阿替利珠单抗治疗vs最佳支持治疗用于切除的ⅠB-ⅢA期NSCLC的Ⅲ期研究，≥5年随访后的最终无病生存期（DFS）和第二次总生存期（OS）期中结果

06月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）是肿瘤学领域专家瞩目的顶级学术盛宴，汇聚全球的肿瘤学专家、研究人员和医疗专业人士，他们在此共享最新的研究成果和临床进展。2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开。在此，【肿瘤资讯】小编特别整理辅助阿替利珠单抗治疗vs最佳支持治疗用于切除的ⅠB-ⅢA期NSCLC的Ⅲ期研究进行≥5年随访后的最终无病生存期（DFS）和第二次总生存期（OS）期中结果相关研究。

摘要号：LBA8035

标题：IMpower010: Final disease-free survival (DFS) and second overall survival (OS) interim results after ≥5 years of follow up of a phase III study of adjuvant atezolizumab vs best supportive care in resected stage IB-IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC)

讲者：Heather A. Wakelee, Stanford University Medical Center

研究背景

IMpower010（NCT02486718）在PD-L1 TC ≥1%和所有随机化的II-IIIA期人群中，与最佳支持治疗（BSC）相比，阿替利珠单抗（atezo）在辅助化疗后显著改善DFS，这导致全球批准atezo用于PD-L1 TC ≥1%或PD-L1 TC ≥50%的II-IIIA期NSCLC。在OS IA1时，在PD-L1 TC ≥1%的II-IIIA期人群中观察到有利于atezo的趋势。本研究报告DFS最终分析（FA）和OS IA2的结果。

研究方法

IMpower010研究设计之前已有描述（Felip et al, Lancet 2021）。主要DFS和次要OS终点进行分层分析：首先在PD-L1 TC ≥1%（SP263）的II-IIIA期中分析DFS，然后在所有随机化的II-IIIA期中分析，接着在意向治疗（ITT；IB-IIIA期）人群中分析，最后在ITT人群中分析OS。次要终点包括3年和5年DFS以及PD-L1 TC ≥50%（SP263）的II-IIIA期人群的DFS。只有在该人群中DFS的显著性边界被突破时，才能正式分析ITT人群中的OS。

研究结果

在DFS FA和OS IA2（临床截止日期：2024年1月26日）中，最短随访60个月时，PD-L1 TC ≥1%和TC ≥50%的II-IIIA期人群的DFS和OS与之前观察到的益处一致；PD-L1 TC ≥1%人群中两组之间的中位DFS差异为31.2个月。在ITT人群中，DFS的显著性边界没有被突破，两组之间的OS相似，尽管数据尚未成熟。此外，atezo的安全性与之前的分析一致。

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研究结论

这些结果提供来自可切除NSCLC III期研究的首个癌症免疫治疗数据，随访时间≥5年。尽管ITT人群的统计边界没有被突破，但与BSC相比的，辅助atezo治疗的DFS益处继续在PD-L1 TC ≥1%和TC ≥50%的II-IIIA期人群中转化为积极的OS趋势。这些结果进一步支持在PD-L1选定的人群中使用辅助atezo治疗。

参考文献

Heather A. Wakelee, et al. IMpower010: Final disease-free survival (DFS) and second overall survival (OS) interim results after ≥5 years of follow up of a phase III study of adjuvant atezolizumab vs best supportive care in resected stage IB-IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC). 2024 ASCO abstr LBA8035.

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear

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