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2024 ASCO 中国之声| 董培教授团队多项研究惊喜亮相 2024 ASCO年会

06月04日

来源：肿瘤资讯

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月31日至6月4日在芝加哥盛大召开。作为全球肿瘤学领域最具权威性和影响力的学术会议之一，此次ASCO年会披露了多项泌尿肿瘤相关重磅研究结果。在本届ASCO大会上，中山大学肿瘤防治中心董培教授团队主导的多项研究入选，这不仅代表了我国泌尿肿瘤领域的新进展，也为全球泌尿肿瘤领域的发展贡献力量。【肿瘤资讯】现特将研究汇总如下，以飨读者。

专家介绍

董培

副主任医师，硕士研究生导师

肾癌单病种主诊教授
中南大学-哈佛大学联合培养博士
中山大学肿瘤防治中心主诊教授
中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤委员会少见肾癌协作组副组长
肾癌CSCO诊疗指南编写秘书、编委
中国临床肿瘤学会（CSCO）青委常委委员

中国抗癌协会中西整合肾癌专委会常务委员
广东省保健协会免疫治疗分会副主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）肾癌专委会委员
广东省抗癌协会泌尿生殖系委员会委员
广东省医学会泌尿外科分会肿瘤学组委员
广东省泌尿生殖协会泌尿肿瘤学分会委员
JCO中文版、CA中文版编委
羊城好医师；金山茶花奖-中国好医生
中国泌尿MDT卓越医师
擅长：泌尿肿瘤的综合治疗，肾癌全程管理专家，微创保肾治疗复杂性肾肿瘤，高危肾癌的手术及术后辅助治疗，晚期转移性肾癌个体化多学科综合治疗，腹膜后复杂肿物的手术治疗

Anlotinib combined with sintilimab as first-line treatment in patients with advanced non-clear cell renal cell carcinoma(nccRR): Preliminary results from an exploratory prospective multicentre clinical study
安罗替尼联合信迪利单抗作为一线治疗晚期非透明细胞肾细胞癌（nccRR）患者：一项探索性前瞻性多中心临床研究的初步结果
摘要号：4544
第一作者：董培

非透明肾细胞癌（nccRCC）约占所有肾癌的25%，然而，全身治疗效果有限。董培教授团队在2024 ASCO大会上报告了一项单臂2期研究（NCT05220267），以评估安罗替尼联合信迪利单抗作为晚期nccRCC患者一线治疗的有效性和安全性。

该项研究纳入≥18周岁，ECOG PS评分0-2分，病理确认是非透明细胞癌，未经过系统性治疗，且至少有一个可评估测量病灶（RESICT1.1）的患者，进行安罗替（12mg/天，连续服用2周停药1周，21天为一个治疗周期）+信迪利单抗（20mg IV Q3W）治疗。主要研究终点为PFS，次要研究终点为ORR、DCR、OS以及安全性。

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研究设计

研究结果显示，2022年4月~2023年12月，共计纳入43例患者，并对所有患者进行疗效评估。在34例可评估的患者中，有18例患者（52.9%）获得了部分缓解（PR）。ORR为52.9%（95% CI 0.35-0.70），DCR为94.1%（95%CI 0.80-0.99）。中位PFS为15.1m（95%CI 13.2-16.9）。最常见的为1级或2级AEs。在20.9%（9/43）的患者中观察到3/4级不良事件，包括低钠血症（3例，7%)、蛋白尿（1例，2%)、贫血（1例，2%)、手足综合征（4例，9.1%）。没有发现意外的安全信号或与治疗相关的死亡。该项研究证实了安罗替尼联合信迪利单抗对晚期nccRCC患者显示出良好的疗效和可接受的毒性。

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疗效评估

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mPFS

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不良事件

董培教授

Camrelizumab plus Apatinib for Advanced Renal Cell Carcinoma Patients After First-Line Tyrosine Kinase Inhibitor Treatment Failure: A Multicenter Phase II Trial
卡瑞丽珠单抗加阿帕替尼治疗一线酪氨酸治疗激酶抑制剂治疗失败的进展期肾细胞癌：一项多中心II期临床试验
摘要号：4539
通讯作者：董培

前期研究结果显示靶免联合在进展性肾癌中均有临床获益，且卡瑞丽珠单抗以及阿帕替尼的研究也有研究显示出肾癌中的获益。董培教授团队在2024 ASCO大会上报告了一项多中心、单臂、2期研究，评估了该联合方案在一线TKI进展后的肾癌患者中的疗效和安全性。

该项研究纳入≥18岁，ECOG评分0-1分，一线TKI进展后的肾细胞癌患者。给予阿帕替尼（250mg/天，连续服用）+卡瑞丽珠单抗（20mg IV Q3W）治疗直至疾病进展或毒性不耐受，卡瑞丽珠单抗治疗达2年之久。主要研究终点为PFS，次要研究终点为ORR、DCR、OS、DOR以及安全性。

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研究设计

研究结果显示，中位PFS为10.0m（95% CI 6.1-14.9），中位OS为28.4m（95% CI 19.7-NR）。DCR率达82.9%，在这些患者中，12例（34.3%）达到了PR，17例（48.6%）保持SD。ORR为34.3%（95%CI，19.1-52.2）。40%的患者在经历首次PD后仍就能从联合治疗方案中获益4个月以上的生存至下一次PD。最常见的≥3级以上的AEs主要有蛋白尿(25.7%)、高血压（20.0%）、ALT增加(14.3%)、AST增加（14.3%）。结论提示，卡瑞丽珠单抗和阿帕替尼联合使用，作为aRCC患者的二线治疗选择，显示出了良好的抗肿瘤活性和安全性。

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mPFS

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mOS

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疗效评估

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不良事件

董培教授

Preliminary results from a phase II clinical study of first-line drugs combined with stereotactic body radiotherapy (SBRT) in the treatment of oligoprogressive renal cell carcinoma
一线药物联合立体定向体放疗（SBRT）治疗寡进展肾细胞癌的II期临床研究的初步结果
摘要号：4540
通讯作者：董培，何立儒

更换系统治疗是一线肾细胞癌治疗的主要但非唯一治疗选择。董培教授和何立儒教授团队在2024 ASCO大会上报告了一项单臂II期研究（ChiCTR2000032947），评估一线药物联合立体定向体放疗（SBRT）治疗寡进展肾细胞癌的疗效和安全性。

该项研究纳入了寡进展性mRCC患者。关键入组标准为≤5个转移病灶（最大肿瘤直径<= 6 cm）；一线全身治疗≥3个月；≤3个寡转移病灶；无肝转移或脑转移。主要研究终点为PFS，次要研究终点为局部控制，至进行下一个全身治疗的时间（STE时间）、OS及安全性。

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研究设计

此次公布的是该2期研究的初步结果。2020年6月~2024年1月，共纳入30例患者，27例患者接受SBRT疗效评估。在一线全身治疗下发生寡进展的中位时间为13.6个月。在中位随访23.5个月时，局控率为97.1%。6个月、12个月、18个月、24个月的PFS率和中位PFS分别为88.9%、54.2%、36.4%、22.7%和15.0个月。24个月的OS率和中位OS为78.5%和未达到。SBRT最常见的部位为骨（32.4%）、淋巴结（23.5%）和肺（23.5%）。44.4%的患者会发生3-4级治疗相关AE，最常见为血液毒性（18.5%）、高血压（18.5%）和手足综合征（7.4%）。未观察到与SBRT相关的3-4级毒性。研究结论显示，SBRT是一种安全有效的治疗寡进展mRCC的方法，能显著延长正在进行的一线全身治疗时间。

PFS和OS

董培教授

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-小编