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【2024 ASCO】评估替索托莫德联合伊匹单抗对比伊匹单抗治疗晚期难治性黑色素瘤患者的Ⅲ期研究：ILLUMINATE 301

06月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）已于2024年5月31日至6月4日在美国芝加哥举行。在这次大会上各国国际知名临床医生齐聚一堂，对国际最新研究展开交流学习，这是一场值得关注的医学盛会。其中摘要LBA9516公布了ILLUMINATE 301的研究结果。【肿瘤资讯】整理如下，以飨读者。

LBA9516

Phase III randomized trial evaluating tilsotolimod in combination with ipilimumab versus ipilimumab alone in patients with advanced refractory melanoma (ILLUMINATE 301).

评估替索托莫德联合伊匹单抗对比单独伊匹单抗治疗晚期难治性黑色素瘤患者的Ⅲ期随机试验：ILLUMINATE 301

作者

Adi Diab, Paolo Antonio Ascierto, Reham Abdel-Wahab, Michele Maio, Sylvie Negrier, Laurent Mortier, Stéphane Dalle, Ivana Krajsova, Luis de la Cruz, Marie Thérèse Leccia, Michele Guida, Celeste Lebbe, Jean-Jacques Grob, Marcus O. Butler, Gino Kim In, Srinivas Chunduru, Shah Rahimian, Caroline Robert

背景

对于在免疫检查点抑制剂治疗期间或之后进展的晚期黑色素瘤，治疗选择有限。瘤内（IT）免疫疗法可能通过促进局部肿瘤抗原呈递来改善肿瘤特异性免疫激活，同时避免系统性毒性。III期ILLUMINATE-301研究（NCT03445533）评估了替索托莫德（一种Toll样受体9激动剂）单独或与伊匹单抗联合用于抗程序性死亡-1（PD-1）-晚期难治性黑色素瘤患者的疗效。

方法

在抗PD-1治疗期间或之后进展的不可切除III-IV期黑色素瘤患者按照1:1比例分配至接受24周的替索托莫德+伊匹单抗或10周的单用伊匹单抗。在24周内，对单个指定病变给予9次IT注射替索托莫德。替索托莫德组从第2周每三周静脉注射伊匹单抗3 mg/kg，伊匹单抗组从第1周开始每3周给药一次。主要终点是客观缓解率（ORR；独立审查）和总生存期（OS）。

结果

共有481例患者接受了替索托莫德+伊匹单抗（n = 238）或单用伊匹单抗（n = 243）。替索托莫德组的ORR为8.8%，伊匹单抗组为8.6%，疾病控制率分别为34.5%和27.2%。替索托莫德组的中位OS为11.6个月，伊匹单抗组为10.0个月（风险比（HR）0.96 [95%置信区间（CI）0.77–1.19]；P = 0.7）。在替索托莫德组和伊匹单抗组中，分别有61.1%和55.5%的患者发生了≥3级治疗出现的不良事件。

结论

在PD-1难治性晚期黑色素瘤患者中，替索托莫德+伊匹单抗并未改善缓解或OS。然而，这些结果是迄今为止在这种情况中使用伊匹单抗的最大前瞻性数据集，并且是对现有知识的补充。临床试验信息：NCT03445533。

参考文献

2024 ASCO LBA9016

责任编辑：肿瘤资讯-Lisa
排版编辑：肿瘤资讯-Lisa

06月04日

刘清霞

潍坊市市立医院 | 内科

黑色素瘤本就不好治疗，一旦晚期更难治疗，