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2024 ASCO | MANCAN2研究:一项多中心随机对照试验,研究自助认知行为疗法(CBT)对接受雄激素剥夺疗法(ADT)的前列腺癌患者的潮热盗汗(HFNS)症状的治疗效果

06月04日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)是肿瘤学领域专家瞩目的顶级学术盛宴,汇聚全球的肿瘤学专家、研究人员和医疗专业人士,他们在此共享最新的研究成果和临床进展。2024美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开。在此,【肿瘤资讯】小编特别整理自助认知行为疗法(CBT)对接受雄激素剥夺疗法(ADT)的前列腺癌患者的潮热盗汗(HFNS)症状的治疗效果相关研究。

摘要号:LBA5004

标题:MANCAN2: A multicentre randomised controlled trial of self-help cognitive behavioural therapy (CBT) to manage hot flush and night sweats (HFNS) symptoms in patients with prostate cancer receiving androgen deprivation therapy (ADT)

讲者:Simon J. Crabb, Southampton Clinical Trials Unit, University of Southampton and University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

研究背景

高达80%接受ADT的患者有HFNS,这影响生活质量(QOL)并可能影响ADT的依从性。缓解选项有限。先前的研究发现,最少指导的自助CBT在6周时减少ADT引起的HFNS。本研究测试由前列腺癌护士专家(CNS)团队指导和提供的自助CBT的长期影响。

研究方法

MANCAN2研究是一项在英国前列腺癌中心进行的多中心随机对照试验和过程评估。纳入局部/晚期前列腺癌;计划继续进行ADT治疗至少6个月;HFNS问题评分表≥2的患者,按1:1的比例随机分组,每组6至8人,接受常规治疗(TAU)或CBT+TAU,通过排列块随机化,按部位、队列和治疗意图分层。CBT是一项为期4周的自助干预(手册和放松音频),由前列腺CNS团队在干预前后进行小组研讨会。主要目标:将CBT添加到TAU中是否比基线减少6个月的HFNS问题评分表(混合线性回归)。次要终点:6周的HFNS问题评分表,HFNS频率,HFNS信念和行为,生活质量[EORTC QLQ-C30,症状(焦虑、抑郁、情绪和睡眠的评分量表)通过混合逻辑回归],ADT依从性(卡方检验)。6个月平均HFNS问题评分表差异≥1.5分被认为具有临床意义,并需要来自111名患者的数据(90%功效,5%1型错误,每组6至8名患者,组内相关性0.01,预计26%的患者流失)。

研究结果

共有162名患者被随机分配(每组81名),117名患者返回6个月的HFNS问题评分表数据。基线特征平衡。平均CBT的依从性为85%。6个月的平均HFNS问题评分表得分在仅TAU组与CBT+TAU组之间没有显著差异(平均值分别为4.08和4.04,95%CI:-0.89,0.80;p=0.97),尽管在6周时观察到差异(平均值分别为4.47和3.79,95%CI:-1.26,-0.09;p=0.03)。在6周时,CBT患者的每周HFNS频率更高(中位数54.2和59.4,95%CI:0.22,10.19;p=0.04),抑郁得分更低(中位数7.19和6.19,95%CI:-1.88,-0.12;p=0.03)和焦虑得分更低(中位数4.25和3.39,95%CI:-1.64,-0.08;p=0.03)。CBT患者在6个月时对开放性和幽默感的信念得分更积极(中位数4.92和4.59,95%CI:-0.63,-0.03;p=0.03)。HFNS信念和行为、生活质量、焦虑、情绪、睡眠质量和治疗依从性的其他指标没有显著差异。

研究结论

在前列腺癌患者接受ADT治疗时,将CBT添加到TAU中改善短期HFNS的严重程度,但在6个月时并未持续。未来的研究应该调查在这种情况下是否可以使CBT的初始获益持续。


参考文献

Simon J. Crabb, et al. MANCAN2: A multicentre randomised controlled trial of self-help cognitive behavioural therapy (CBT) to manage hot flush and night sweats (HFNS) symptoms in patients with prostate cancer receiving androgen deprivation therapy (ADT). 2024 ASCO abstr LBA5004.

责任编辑:肿瘤资讯-Bear
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评论
06月04日
韩朝
黑山仁和医院 | 肿瘤内科
前列腺癌患者接受ADT治疗时,将CBT添加到TAU中改善短期HFNS的严重程度,但在6个月时并未持续。