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2024 ASCO| CheckMate 77T：按淋巴结状态划分，III期可切除NSCLC围手术期使用纳武利尤单抗的临床结局

06月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开。作为全球肿瘤领域的顶级盛会之一，本次会议将公布肿瘤领域最新研究进展，汇集最先进的研究、突破性的治疗方法和见解，以期改变癌症治疗的格局。【肿瘤资讯】整理肺癌领域重磅研究摘要，以飨读者。

今年ASCO会议上，更新了3期CheckMate 77T研究结果：按淋巴结状态划分的III期可切除NSCLC患者中围手术期使用纳武利尤单抗（NIVO）的临床结局。

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研究背景

在CheckMate 77T研究中，围手术期NIVO（纳武利尤单抗）与新辅助化疗后继以辅助安慰剂治疗相比，在可切除的II期或III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出统计学上显著的EFS改善。我们报告了基线（BL）III期N2状态的临床结果，这是一个历史5年生存率较差的亚组（26%-36%；Goldstraw J Thorac Oncol 2016）。

研究方法

可切除的IIA-IIIB期（N2；AJCC第8版）NSCLC成年患者被随机分配至新辅助NIVO 360 mg Q3W+化疗（4周期）后继以辅助NIVO 480 mg Q4W（13周期）或新辅助安慰剂Q3W+化疗（4周期）后继以辅助安慰剂Q4W（13周期）。主要终点：BICR评估的EFS。探索性分析：BL临床III期N2或非N2疾病患者的疗效和安全性。

研究结果

III期N2（NIVO，91例；PBO，90例）和非N2（55例；57例）患者的BL特征通常相似，并且治疗组之间也相似，除了N2患者中有更高比例的患者具有NSQ组织学和ECOG PS 0（两组均是）。与PBO相比，N2患者使用NIVO EFS有所改善（HR 0.46；1年EFS 70% vs 45%）和pCR更高（22.0% vs 5.6%；中位随访25.4个月；表）。非N2患者使用NIVO与PBO相比也有EFS获益（HR 0.60；1年EFS 74% vs 62%）和更高的pCR（25.5% vs 5.3%；表）。N2和非N2患者的手术可行性相似，且NIVO组在数值上比PBO组略高。在N2患者中，77%（NIVO）vs 73%（PBO）接受了确定性手术（肺切除术1% vs 14%；R0切除86% vs 86%）；在非N2患者中，82% vs 79%接受了确定性手术（肺切除术13% vs 9%；R0切除84% vs 87%）。大多数III期患者在手术后观察到肿瘤降期，且NIVO组比PBO组程度更深：61% vs 50%（N2；33% vs 14%降至ypT0），87% vs 76%（非N2；27% vs 11%降至ypT0）。所有III期患者中，淋巴结降期为52%（NIVO）vs 45%（PBO）；46% vs 36%降至ypN0。34%（NIVO）和26%（PBO）的N2患者发生了3-4级TRAE；29%和21%的非N2患者发生了3-4级TRAE。

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研究结论

在这项探索性分析中，对于III期NSCLC患者，无论其N2状态如何，围手术期NIVO与PBO相比均有临床获益。超过一半的III期患者使用NIVO后淋巴结降期；大多数降至ypN0。这是全球3期围手术期免疫治疗研究中III期患者的首次基于淋巴结状态的全面分析，进一步支持围手术期NIVO作为可切除NSCLC患者的治疗选择。临床试验信息：NCT04025879。

参考文献

Mariano Provencio,et al.Clinical outcomes with perioperative nivolumab (NIVO) by nodal status among patients (pts) with stage III resectable NSCLC: Results from the phase 3 CheckMate 77T study. 2024 ASCO abstrLBA8007.

责任编辑：TY
排版编辑：TY

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