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2024 ASCO | PALOMA-2：皮下注射amivantamab和lazertinib一线治疗EGFR突变晚期NSCLC

06月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开。作为全球肿瘤领域的顶级盛会之一，本次会议将公布肿瘤领域最新研究进展，汇集最先进的研究、突破性的治疗方法和见解，以期改变癌症治疗的格局。【肿瘤资讯】整理肺癌领域重磅研究摘要，以飨读者。

今年ASCO会议上，公布了在EGFR突变NSCLC的一线治疗中，皮下注射 Amivantamab+lazertinib的疗效、安全性和药代动力学（PK）（PALOMA-2）。

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研究背景

Amivantamab（ami），一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体，已被批准作为静脉注射（IV）制剂使用。静脉注射ami+第三代EGFR TKI lazertinib（laz），在未接受过治疗、晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的无进展生存期（PFS）优于奥希替尼（Cho AnnOncol 2023）。与既往静脉注射经验相比，皮下注射（SC）ami显著降低了输液相关反应（16% vs 67%）和给药时间（≤7分钟 vs 2-4小时）（Minchom JCO 2023）。PALOMA-2（NCT05498428）评估了一线SC ami + laz的疗效、安全性和药代动力学（PK）。

研究方法

队列1和6招募了未经治疗的、EGFR Ex19del或L858R突变的晚期NSCLC患者。队列1建议在治疗的前4个月进行预防性抗凝，队列6则为强制性。在前4周每周一次和此后每2周一次通过腹部手动注射1600mg（≥80 kg：2240 mg）SC ami。Laz 240 mg每日口服给药。主要终点为研究者根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）。

研究结果

截至2024年1月6日，队列1和6分别招募了68例和58例患者。总体而言，中位年龄为59岁，60%为女性，68%为亚洲人。队列1的中位随访时间为10个月，队列6为6个月。队列1研究者评估的ORR（确认缓解）为68%（95% CI，55-79），独立中心审查评估的为72%（95% CI，60-82）。队列6的ORR分别为64%（95% CI，49-78）和73%（95% CI，58-85）。在数据截止时，队列1中的40/46 例应答者，队列6的 29/29 例应答者仍在接受治疗。最佳总体缓解率（包括未确认缓解）分别为：队列1，81%（95% CI，70-89），队列6，76%（95% CI，61-87）。中位至缓解时间为2个月（1.4-5.3）。中位缓解持续时间、PFS和总生存期无法估计。队列1中有13例（19%）患者和队列6中有6例（11%）患者报告了与给药相关的反应（ARRs），均为1-2级。EGFR和MET相关的AE主要为1-2级。队列1中有71%的患者和队列6中有100%的患者接受了预防性抗凝治疗。队列1和队列6中分别有18%和7%的患者报告了静脉血栓栓塞事件 (VTE)。没有因VTE而减量或停药的情况。接受抗凝治疗的患者出血率为2%。在第2周期第1天，队列1的平均ami浓度为328µg/mL（n=49），队列6为371µg/mL（n=41），与既往静脉注射水平一致。

研究结论

在EGFR突变NSCLC的一线治疗中，SC ami+laz的缓解率与既往IV ami+laz相似，且安全性特征改善，包括ARR率显著降低。此外，预防性抗凝可以安全实施，并降低VTE的发生率。

参考文献

Sun Min Lim, et al.Subcutaneous amivantamab and lazertinib as first-line treatment in patients with EGFR-mutated, advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): Results from the phase 2 PALOMA-2 study.2024 ASCO abstrLBA8612.

责任编辑：TY
排版编辑：TY

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