2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正在进行中。美东时间6月2日下午，本届年会最重磅的研究——全体大会的5个LBA结果公布。小编整理这5项研究的主要结果，与读者分享。
ESPOC研究中，作为食管/胃食管结合部腺癌根治性治疗的围手术期化疗优于新辅助放化疗（LBA1）
Prospective randomized multicenter phase III trial comparing perioperative chemotherapy (FLOT protocol) to neoadjuvant chemoradiation (CROSS protocol) in patients with adenocarcinoma of the esophagus (ESOPEC trial)
ESPOC随机Ⅲ期临床试验比较了可切除的局部晚期食管/胃食管结合部（GEJ）腺癌患者的围手术期化疗（FLOT）与新辅助放化疗（CROSS）。与新辅助CROSS相比，围手术期FLOT使中位总生存期（OS）延长了29个月。FLOT和CROSS组的手术并发症和术后死亡率相似。
这项研究在德国进行，结果支持在可切除的局部晚期食管或GEJ腺癌患者中使用围手术期FLOT而非新辅助CROSS。中位随访55个月后，接受围手术期化疗的患者中位OS达到66个月，而接受新辅助放化疗的患者中位OS为37个月，死亡风险降低30%（HR 0.70，95% CI 0.53~0.92；P = 0.012）。
这项研究将对食管癌治疗指南产生影响。
NADINA：新辅助伊匹木单抗 + 纳武利尤单抗有望成为可切除的、肉眼可见Ⅲ期黑色素瘤的新标准治疗（LBA2）
Neoadjuvant nivolumab plus ipilimumab versus adjuvant nivolumab in macroscopic, resectable stage III melanoma: The phase 3 NADINA trial
在患有可切除的肉眼可见Ⅲ期黑色素瘤的患者中，与单独的辅助纳武利尤单抗相比，新辅助伊匹木单抗+纳武利尤单抗（如果没有反应则术后进行辅助治疗）带来更长的无事件生存期（EFS）。值得注意的是，研究组中近60%的患者仅接受了2个疗程的新辅助伊匹木单抗+纳武利尤单抗，而不需要额外的辅助治疗。
这项大型国际研究基于9.9个月中位随访的中期分析显示，与单独使用辅助纳武利尤单抗相比，使用新辅助伊匹木单抗+纳武利尤单抗且基于肿瘤反应决定是否辅助治疗，12个月EFS率绝对降低26.5%（83.7% vs 57.2%，HR 0.32，P < 0.0001），轻松达到主要终点的预期。
新辅助治疗与辅助治疗相比，≥ 3级治疗相关不良事件发生率增加（29.7% vs 14.7%）。
NADINA应该成为其他新辅助免疫治疗临床试验的模板，摒除针对所有患者都一律采用新辅助加辅助治疗的三明治方法，而应在新辅助之后根据肿瘤反应情况决定是否加用辅助治疗。
远程医疗在维持晚期肺癌患者生活质量方面与面对面姑息治疗同样有效（LBA3）
Comparative effectiveness trial of early palliative care delivered via telehealth versus in person among patients with advanced lung cancer
这是一项随机的比较有效性的临床试验。结果证实，通过视频访视提供早期姑息治疗在维持晚期肺癌患者的生活质量方面与现场访视一样有效。
在24周时，通过癌症治疗功能评估-肺（FACT-L）评分评估的视频组的生活质量为99.67分，而面对面组为97.67分。（备注：评分范围1~136分，分数越高代表生活质量越好。 ）
两个研究组的患者和看护者（caregiver）报告了相似的高满意度。
这些结果为近年来使用量急剧增加的医疗保健技术提供了更广泛的证据基础。
尽管在新冠肺炎大流行期间，医疗保健中越来越多地使用视频访视，但这种方式是否是临床医生为患者及其看护者提供照护的有效方法，尚缺乏数据。这项研究表明，姑息治疗等医疗服务可以通过视频访视提供，且能使患者及其家庭护理人员获得与面对面姑息治疗相同的生活质量益处。
LAURA：奥希替尼可显著改善不可切除的Ⅲ期EGFR突变NSCLC患者的PFS（LBA4）
Osimertinib (osi) after definitive chemoradiotherapy (CRT) in patients (pts) with unresectable stage (stg) III epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) NSCLC: Primary results of the phase 3 LAURA study
LAURA是一项在不可切除的Ⅲ期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者放化疗（CRT）后进行奥希替尼靶向治疗的Ⅲ期临床试验，是第一项评估无法切除的Ⅲ期NSCLC患者CRT后使用靶向药物的Ⅲ期研究，结果发现奥希替尼与安慰剂相比显著改善无进展生存期（PFS）（39.1个月 vs 5.6个月），这是EGFR TKI首次在这种情况下显示出如此获益，具有改变实践的意义。
总生存期（OS）数据尚未完全成熟，但中期分析也有利于奥希替尼。
安全性结果符合预期且可管理，与奥希替尼+CRT的已知特征一致。
CRT后使用奥希替尼很可能为不可切除的Ⅲ期EGFR突变NSCLC患者提供了一种新的治疗标准。
ADRIATIC中期结果：度伐利尤单抗可改善局限期小细胞肺癌患者的生存率（LBA5）
ADRIATIC: Durvalumab (D) as consolidation treatment (tx) for patients (pts) with limited-stage small-cell lung cancer (LS-SCLC)
ADRIATIC是第一个在局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者中显示免疫治疗益处的Ⅲ期临床试验。
度伐利尤单抗与安慰剂相比，OS和PFS均显示出统计学和临床意义上的改善。
度伐利尤单抗组的中位OS为55.9个月，安慰剂组为33.4个月，OS改善长达近2年。
度伐利尤单抗组的中位PFS为16.6个月，安慰剂组为9.2个月。
治疗耐受性良好，与免疫治疗的既定副作用特征一致。
免疫疗法在转移性非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌患者的获益已在临床研究中得到验证，最近，在早期非小细胞肺癌的研究也取得了进展。这是第一个表明免疫疗法能为局限期小细胞肺癌患者带来获益的临床试验，且获益幅度非常之大。
排版编辑：Linda
苏公网安备 32059002004080号
