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2024 ASCO丨TIGIT单抗+PD-1单抗+化疗一线治疗晚期胃食管癌研究数据更新,ORR 59%、mPFS 12.9个月

06月03日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024ASCO年会于美国芝加哥当地时间5月31日至6月4日举行。这不仅是一场学术盛宴,也是全球突破性研究成果的展示平台。

教育专场(Education Session)消化肿瘤领域,“EDGE-Gastric Arm A1: Domvanalimab+Zimberelimab+FOLFOX一线治疗晚期胃食管癌的2期研究”结果公布。【肿瘤资讯】特此整理摘要内容,以飨诸君。

研究背景

目前PD-1单抗联合化疗是晚期胃食管癌(GEC)的标准一线治疗方案,其带来的中位无进展生存期(PFS)约为7.7个月,中位总生存期(OS)为13.8个月。然而,患者的长期疗效仍然不尽如人意。

研究表明,Domvanalimab(dom,一种Fc段沉默型TIGIT单抗)与Zimberelimab(zim,一种PD-1单抗)可以增加肿瘤抗原特异性CD8+T细胞的扩增,从而发挥更大的抗肿瘤活性。

先前EDGE-Gastric Arm A1公布的数据表明,无论患者的PD-L1表达如何,使用Domvanalimab+Zimberelimab+FOLFOX均获得了令人鼓舞的安全性和有效性。在此公布最新随访数据。

研究方法

本研究为EDGE-Gastric Arm A1的2期临床研究(NCT05329766),旨在评估Domvanalimab+Zimberelimab+FOLFOX方案一线治疗晚期胃食管癌患者的安全性和有效性。

关键入排标准:既往未经治疗的局部晚期不可切除/转移性胃/胃食管结合部/食管腺癌、有可测量病灶、ECOG PS 0-1分、排除已知HER2阳性患者。

主要终点为安全性和研究者评估的客观缓解率(ORR);次要终点包括根据PD-L1表达水平(无论高低)评估的疗效,如总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)和缓解持续时间(DOR)。

研究结果

截至2024年3月12日,共入组41例患者,中位随访时间为13.9个月。

整体人群的中位PFS为12.9个月,12个月PFS率为58%,ORR为59%。

在PD-L1高表达患者中,中位PFS为13.8个月,12个月PFS率为69%,ORR为69%。

在PD-L1低表达患者中,中位PFS为11.3个月,12个月PFS率为47%,ORR为50%。

安全性方面,该联合方案的不良事件(AE)与先前使用PD-1单抗+FOLFOX的相似,没有发现新的安全性信号。

研究结论

TIGIT单抗Domvanalimab+PD-1单抗Zimberelimab+FOLFOX在转移性胃食管癌一线治疗中显示出有前景的ORR、mPFS和12个月PFS率。联合方案的不良事件与既往一致,未发现新的安全性信号。

目前正在进行的随机3期STAR-221试验(NCT05568095)将比较这一联合方案与纳武利尤单抗+化疗一线治疗局部晚期不可切除/转移性胃/胃食管结合部/食管腺癌患者的疗效。


参考文献

Yelena Y. Janjigian, et al. EDGE-Gastric Arm A1: Phase 2 Study of Domvanalimab, Zimberelimab, and FOLFOX in First-Line (1L) Advanced Gastroesophageal Cancer. 2024 ASCO, Updates on Abstract 433248.

责任编辑:肿瘤资讯-Marie
排版编辑:肿瘤资讯-HYF


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评论
06月03日
韩素梅
安达市医院 | 内科
晚期食管癌研究数据更新!!!
06月03日
武亚东
首都医科大学附属北京友谊医院 | 肿瘤外科
好好学习天天向上
06月03日
仲美玲
沭阳县中心医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上