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2024 ASCO丨III期COLLISION研究:热消融相较手术治疗小体积结直肠癌肝转移患者展多重优势,有望成为标准方案

06月04日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024ASCO年会于美国芝加哥当地时间5月31日至6月4日举行。这不仅是一场学术盛宴,也是全球突破性研究成果的展示平台。

Oral Abstract Session,结直肠癌及肛门癌中,“COLLISION研究:手术 vs 热消融治疗小体积结直肠癌肝转移的国际、多中心、随机对照、3期研究”结果公布。【肿瘤资讯】特此整理摘要内容,以飨诸君。

研究背景

对于结直肠癌肝转移(CRLM)患者的局部治疗,标准方案为外科手术切除。然而,越来越多的证据表明,热消融在安全性、成本和住院时间方面具有优势,同时在局部控制和总生存率(OS)方面可与外科手术切除相媲美。

本研究(NCT03088150)旨在探讨热消融对比外科手术切除对于小体积(≤3cm)可切除CRLM患者的非劣效性。

研究方法

在这项由荷兰结直肠癌小组进行的多中心、III期试验中,招募了来自荷兰、比利时和意大利14个中心的18岁及以上的先前未经治疗的CRLM患者。符合条件的患者:总体CRLM数量≤10,无肝外转移,ECOG 0~2分,分为低、中、高疾病负担亚组。入组患者随机(1:1)接受外科手术切除或热消融。

主要终点为总生存率(OS)(power 80%),次要终点包括远处和局部肿瘤无进展生存(PFS)、局部控制率、安全性、住院时间、生活质量和成本效益。

研究结果

共招募341名患者,随机分组后,热消融组147名,外科手术切除组148名。

中位随访时间为28.8个月,未观察到两组的OS差异(HR 1.042;95% CI,0.689-1.576;p=0.846)。

两组局部肿瘤PFS(LTPFS)(HR 0.833;95%CI,0.473-1.469;p=0.528)和远处肿瘤PFS(DTPFS)(HR 0.982;95%CI,0.739-1.303;p=0.898)无差异。

外科手术组和热消融组手术相关死亡率分别为2.1%(n=3)和0%(n=0)。热消融组在不良事件发生总数(p<0.001)、住院时间(p<0.001)和局部控制率方面的数据更具优势(HR 0.184;95%CI,0.040-0.838;p=0.029)。

研究结论

本研究表明,对于小体积(≤3 cm)CRLM患者,将标准方案从外科手术切除转变为热消融,将减少并发症、缩短住院时间并提高局部控制率,同时不会影响无病生存(DFS)和总生存(OS)。


参考文献

Martijn Ruben Meijerink, et al. Surgery versus thermal ablation for small-size colorectal liver metastases (COLLISION): An international, multicenter, phase III randomized controlled trial. 2024 ASCO, Abstract LBA3501.

责任编辑:肿瘤资讯-Marie
排版编辑:肿瘤资讯-HYF


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评论
06月04日
郑雪珍
泉州德诚医院 | 其他
对于小体积(≤3 cm)CRLM患者,将标准方案从外科手术切除转变为热消融,将减少并发症、缩短住院时间并提高局部控制率