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2024 ASCO | KROCUS研究：Fulzerasib（GFH925）联合西妥昔单抗治疗既往未经治疗的晚期KRAS G12C突变NSCLC患者的疗效和安全性

06月02日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 ASCO

2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开。作为全球肿瘤领域的顶级盛会之一，本次会议将公布肿瘤领域最新研究进展，汇集最先进的研究、突破性的治疗方法和见解，以期改变癌症治疗的格局。【肿瘤资讯】第一时间整理肺癌治疗领域重磅研究摘要，以飨读者。今年ASCO会议上研究者发布了一项Fulzerasib（GFH925）联合西妥昔单抗治疗既往未经治疗的晚期KRAS G12C突变NSCLC患者的疗效和安全性的KROCUS研究结果。

摘要号：LBA8511

研究背景

Fulzerasib（GFH925）是一种KRAS G12C抑制剂，在此前单药治疗NSCLC的研究中显示出显著疗效。表皮生长因子受体（EGFR）的激活被认为是KRAS抑制剂耐药的主要机制之一。临床前证据显示，在使用Fulzerasib和西妥昔单抗的KRAS G12C突变NSCLC建模中具有协同活性。本次大会报道KRAS G12C抑制剂与抗EGFR抗体联合应用于NSCLC患者作为一线治疗的首次研究结果。

研究方法

KROCUS（NCT05756153）是一项开放标签、单臂、多中心的II期研究，主要目标是评估Fulzerasib联合西妥昔单抗治疗既往未经治疗的携带KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者的疗效。次要目标包括安全性/耐受性、药代动力学和生物标志物。患者在28天的周期内接受Fulzerasib（口服，600 mg BID）和西妥昔单抗（静脉注射，500 mg/m2，每两周[Q2W]）联合治疗。

研究结果

截至2024年1月30日，共有27例患者（中位年龄：68岁；55.6%为女性）接受了治疗，其中11例（40.7%）有基线脑转移。在20例至少进行过一次治疗后肿瘤评估的患者中，ORR为80.0%（95%CI：56.3，94.3，包括一次CR），其中8例患者的靶病变肿瘤缩小率≥50%。疾病控制率（DCR）为100%（95%CI：83.2，100.0）。七分之五（71.4%）的脑转移患者实现了PR。9例接受基线PD-L1表达测试的患者（6例TPS≥1%，3例TPS<1%）均达到PR。该组合的总体安全性良好。21例（77.8%）患者发生了任何级别的治疗相关不良事件。5例患者（18.5%）发生G3 TRAE，无G4或G5 TRAE。3例患者（11.1%）因TRAEs而减少/中断了Fulzerasib的剂量，但并未停止治疗；同时，1例患者（3.7%）因TRAEs而减少/中断了西妥昔单抗的剂量，3例患者（11.1%）停用西妥昔单抗。下表显示了最常见的TRAE或G3 TRAE。

研究结论

本项正在进行的KROCUS研究的初步数据表明，在KRAS G12C突变的NSCLC的一线治疗中，Fulzerasib+西妥昔单抗具有非常有希望的疗效和良好的安全性。未来将提供更多研究数据来验证这种组合作为潜在的一线治疗方案。

临床试验信息：NCT05756153。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

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郭飞

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KRAS G12C突变的NSCLC的一线治疗中，Fulzerasib+西妥昔单抗具有非常有希望的疗效和良好的安全性。

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