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【2024ASCO抢先看】老年复发MM患者最新全口服联合疗法公布！iberdomide+伊沙佐米+地塞米松显示出优异的安全性与疗效

05月31日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间2024年5月31日~6月4日在美国芝加哥盛大召开。日前ASCO官网已公布大部分摘要内容。来自
来自法国南特大学的Cyrille Touzeau等人入选了ASCO的OralAbstractSession汇报了IFM 2期研究的最新数据（摘要号：7507）。【肿瘤资讯】特将该摘要主要内容整理如下，以供大家学习。

原标题：All-oral triplet iberdomide, ixazomib, and dexamethasone in elderly patients with multiple myeloma at first relapse: Results of the IFM phase 2 study I2D.

第一作者：法国南特大学 Cyrille Touzeau

研究背景

达雷妥尤单抗、来那度胺和地塞米松（DRd）以及硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）是目前针对无法进行移植的（TI）新诊断多发性骨髓瘤（MM）患者的标准治疗方案。因此，大多数TI患者在初次复发时出现对来那度胺和达雷妥尤单抗耐药，并成为难以治疗的群体。Iberdomide是一种新型口服cereblonE3连接酶调节剂（CELMoD），在对来那度胺/泊马度胺耐药的MM患者中显示出有希望的疗效。本研究报告了口服三联疗法——iberdomide+伊沙佐米+地塞米松在初次复发的老年MM患者中的疗效和安全性结果。

研究方法

法国多发性骨髓瘤研究组（IFM）进行了一项前瞻性、多中心、II期临床研究I2D，纳入70例初次复发的70岁以上MM患者（NCT04998786）。患者接受口服Iberdomide（第1至21天每天1.6mg）、伊沙佐米（第1、8、15天每天3mg）和地塞米松（第1、8、15、22天每天20mg，第1-2个周期，第1、8、15、22天每天10mg，第3-6个周期）（28天一个周期），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是非常好的部分缓解（VGPR）率。

研究结果

从2021年12月至2023年5月，19个IFM中心共纳入70例患者。中位年龄为76岁。35例（50%）患者的国际骨髓瘤工作组（IMWG）虚弱评分>2。在可评估患者（54/70）中，细胞遗传学分析显示10例（18.5%）患者存在17p缺失，8例（15%）患者存在t(4;14)。根据纳入标准，所有患者均接受过1线治疗，其中87%（耐药，74%）接受过来那度胺治疗，40%（耐药，37%）接受过达雷妥尤单抗治疗。从MM诊断到研究入组的中位时间为28个月。截至数据截止日期，36例（51%）患者因疾病进展（n=30）、不良事件（n=4）或死亡（n=2）退出研究。在中位随访12个月后，总缓解率为64%，包括33%VGPR。中位无进展生存期（PFS）为13个月，12个月总生存期（OS）为85%（95%CI为77%-95%）。

在对来那度胺和达雷妥尤单抗均耐药的患者（n=26）中，中位PFS为10个月。总体而言，三联疗法I2D耐受性良好。最常见非血液学不良事件（AE）为感染（30%的患者）、周围神经病变（20%）、腹泻（19%），大多数为1级或2级。最常见的3-4级与治疗相关的AE（>5%的患者）为中性粒细胞减少症（46%）、血小板减少症（9%）和感染（8%）。4例患者因严重AE（细胞减少症（n=3）、皮疹（n=1））而停止治疗。

结论

口服三联疗法iberdomide+伊沙佐米+地塞米松在初次复发的老年MM患者中显示出良好的疗效/安全性特征，包括对来那度胺和达雷妥尤单抗耐药的患者（临床试验信息：NCT04998786）。

参考文献

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/232805

责任编辑：Amiee
排版编辑：Amiee

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