首页 > 文章详情

【2024 ASCO】RT-free免疫联合化疗或可成为PD-L1 TPS ≥50%的局部晚期NSCLC患者低毒高效的治疗选择

06月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年ASCO年会正于当地时间5月31日至6月4日在美国芝加哥举行，大会将公布肿瘤学领域的最新研究进展，展示前沿的研究、创新的治疗方法和深刻见解。

此次大会上，一项LBA研究展示了去除放疗帕博利珠单抗联合化疗方案治疗PD-L1 TPS ≥50%的局部晚期非小细胞肺癌的有效性。该研究结果显示上述方案在2/3患者中显示了持久疗效，或可成为该类人群低毒有效的治疗选择。

摘要号：LBA8050

Radiation therapy (RT)-free pembrolizumab plus chemotherapy (P+C) for PD-L1 TPS ≥50% locally advanced non-small cell lung cancer (LA-NSCLC): Primary analysis from multicenter single arm phase II study (Evolution trial; WJOG11819L).

无放疗（RT）帕博利珠单抗联合化疗（P+C）治疗PD-L1 TPS ≥50%的局部晚期非小细胞肺癌（LA-NSCLC）：多中心、单臂、II期研究（Evolution试验；WJOG11819L）的主要分析

第一作者：Akito Hata，Kobe Minimally Invasive Cancer Center

研究背景

不可切LA-NSCLC的标准治疗是放化疗（CRT）后采用度伐利尤单抗（D）治疗。对于PD-L1 TPS ≥50%的IV期NSCLC患者，采用P单药或P+C治疗，显示出与III期患者采用CRT治疗相当的生存曲线。此外，一些III期患者新辅助C+免疫治疗（I）的研究已证明其病理完全缓解率和主要病理缓解率较高，这意味着C+I可能对早期患者具有出色的疗效。因此，我们猜测在PD-L1 ≥50%的LA-NSCLC患者中，P+C无RT的治疗方案疗效与CRT后D方案的疗效相当，同时可避免CRT引发的重度毒性。

研究方法

这是一项由West Japan Oncology Group. P进行的II期研究。每3周一次给予P+铂+培美曲塞（PEM）（非鳞状）或P+卡铂+nab-紫杉醇（鳞状），不进行RT。诱导4个周期后，P+C、P + PEM（非鳞状）或P单药（鳞状）持续至进展或2年。主要终点为2年无进展生存期（PFS）率（阈值/预期：20%/45%）。

研究结果

2020年5月至2022年2月期间，入组了21例患者。中位年龄为73岁（范围：53-89岁）。IIIA、IIIB、IIIC期患者分别为11例（52%）、7例（33%）、3例（14%）。腺癌14例（67%），鳞癌5例（24%），其他2例（10%）。中位随访期为29.9（范围，0.3-44.2）个月。 P给药的中位次数为30次（范围，1-35次）。

主要终点达到，2年PFS率为67%（90% CI：46%-83%）。数据截止时，21例患者中有13例（62%）仍无进展。 中位PFS和总生存（OS）均尚未到达。2年OS率为85%。肿瘤缓解：完全缓解（CR）8例（38%）; PR 9例（43%）; SD3例（14%）; 1例（5%）患者确认为NE，总反应率（ORR）为81%，疾病控制率为95%。PD-L1 TPS 50%-79%和80%-100%的ORR/2年PFS率分别为67%/56%和92%/75%。

在11例（52%）患者中观察到≥3级非血液学AE，包括：2例（10%）肺炎（pneumonitis）；2例（10%）肺炎（pneumonia）；1例（5%）腹泻；1例（5%）ALT升高；1例（5%）急性心力衰竭。有1例（5%）5级AE（肺炎）。

研究结论

无RT的P+C方案为大约三分之二的患者提供了持久的反应。PD-L1 TPS较高的病例取得了较高的RR，包括CR和更高的2年PFS率。为了证实我们的猜测，即无RT的P+C方案可能是PD-L1 TPS ≥ 50%的LA-NSCLC患者的一种毒性较小的治疗选择，仍需更多的数据支持。

参考文献

Akito Hata, et al. Radiation therapy (RT)-free pembrolizumab plus chemotherapy (P+C) for PD-L1 TPS ≥50% locally advanced non-small cell lung cancer (LA-NSCLC): Primary analysis from multicenter single arm phase II study (Evolution trial; WJOG11819L). 2024 ASCO abstr.LBA8050

责任编辑：Nydia
排版编辑：Nydia

点击下方图片关注【2024 ASCO】专栏，及时查看最新国际大会资讯！

06月04日

王琼

株洲市第二医院 | 呼吸内科

无RT的P+C方案可能是PD-L1 TPS ≥ 50%的LA-NSCLC患者的一种毒性较小的治疗选择，仍需更多的数据支持