首页 > 文章详情

【2024 ASCO】CheckMate 816研究4年数据更新，再次力证新辅助NIVO+化疗在可切除NSCLC治疗中的重要地位

06月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年ASCO年会正于美国芝加哥举行，大会将公布肿瘤学领域的最新研究进展，展示前沿的研究、创新的治疗方法和深刻见解。

当地时间6月2日下午，加拿大麦吉尔大学健康中心Jonathan Spicer教授教授汇报了CheckMate 816研究的4年数据。小编特别整理该研究主要内容，以飨读者。

摘要号：LBA8010

Neoadjuvant nivolumab (NIVO) + chemotherapy (chemo) vs chemo in patients (pts) with resectable NSCLC: 4-year update from CheckMate 816.

CheckMate 816研究4年数据更新：在可切除NSCLC患者中，新辅助纳武利尤单抗（NIVO）+化疗（chemo）vs 化疗

第一作者：Jonathan Spicer，加拿大麦吉尔大学健康中心

研究背景

III期CheckMate 816研究确立了新辅助NIVO+化疗作为可切除NSCLC患者的标准治疗。此次，该研究4年生存数据更新，这是目前所有评估新辅助或围术期免疫治疗的全球III期研究中随访时间最长的。

研究方法

将患有IB（≥ 4 cm）-IIIA（根据AJCC v7）可切除NSCLC、ECOG PS ≤ 1且无已知EGFR/ALK变异的成人患者以1：1的比例随机接受NIVO 360 mg+化疗Q3 W或单纯化疗Q3 W治疗3个周期，随后进行手术。研究的主要终点无事件生存期（EFS）和病理完全缓解（pCR；由盲法独立审查确定）均具有统计学显著性。总生存期（OS）是关键次要终点。探索性分析包括pCR状态和切除程度的疗效。

研究结果

截止2024年2月23日，中位随访时间57.6个月，NIVO+化疗继续改善患者EFS。

NIVO+化疗组和化疗组中位随访时间分别为43.8个月和18.4个月（ HR 0.66 95% CI 0.49-0.90）；4年EFS率分别为49%和38%。
无论患者是否接受肺叶切除或全肺切除，EFS都倾向于NIVO+化疗（表）
4年时无疾病复发的患者比例分别为56%~57%和40%~43%。
与化疗相比，NIVO+化疗也继续显示出OS改善（HR 0.71 95% CI 0.47–1.07；P = 0.0451；两组的中位OS均未达到，且在次次中期分析中未达到显著性边界）。与化疗相比，NIVO+化疗组OS持续保持了13%改善；4年OS率分别为71%和58%。
在NIVO+化疗组中，实现pCR的患者继续显示出与未实现pCR的患者相比改善的OS（HR 0.08 95% CI 0.02–0.34；4年OS率分别为95%与63%）；在化疗组中也观察到了类似的趋势，尽管使用化疗实现pCR的患者很少（n=4）。

本次更新时未观察到新的安全性信号。将在患者亚组中进行额外的生存分析以及基于循环肿瘤DNA（ctDNA）水平的分析，并将展示结果。

研究结论

CheckMate 816研究的4年数据分析中，新辅助NIVO+化疗与单纯化疗相比，随着时间的推移持续保持了EFS和OS的曲线分离，并证明了其在可切除NSCLC患者中实现pCR的长期生存益处。这些数据为新辅助免疫疗法加入化疗的长期益处提供了首次理解，加强了新辅助NIVO+化疗作为标准治疗的地位，并为评估所有基于免疫疗法围术期治疗的益处提供了基准。

参考文献

Jonathan Spicer. et al. Neoadjuvant nivolumab (NIVO) + chemotherapy (chemo) vs chemo in patients (pts) with resectable NSCLC: 4-year update from CheckMate 816. 2024 ASCO abstr.LBA8010

责任编辑：Nydia
排版编辑：Nydia

点击下方图片关注【2024 ASCO】专栏，及时查看最新国际大会资讯！

06月03日

王琼

株洲市第二医院 | 呼吸内科

加强了新辅助NIVO+化疗作为标准治疗的地位，并为评估所有基于免疫疗法围术期治疗的益处提供了基准