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【2024 ASCO】 III期EVOKE-01研究的主要结果：戈沙妥珠单抗对比多西他赛用于经治转移性NSCLC患者治疗

05月31日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年ASCO年会正于当地时间5月31日至6月4日在美国芝加哥举行，大会将公布肿瘤学领域的最新研究进展，展示前沿的研究、创新的治疗方法和深刻见解。

此次大会上，西班牙马德里University Hospital 12 de October的Luis G. Paz-Ares教授口头汇报了III期EVOKE-01研究的主要结果。小编第一时间进行整理，以飨读者。

摘要号：LBA8500

Sacituzumab govitecan (SG) vs docetaxel (doc) in patients (pts) with metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC) previously treated with platinum (PT)-based chemotherapy (chemo) and PD(L)-1inhibitors (IO): Primary results from the phase 3 EVOKE-01 study.

III期EVOKE-01研究的主要结果：对比Sacituzumab govitecan（SG）与多西他赛（doc）治疗既往接受过含铂（PT）化疗（化疗）和PD（L）-1抑制剂（IO）治疗的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者

第一作者：Luis G. Paz-Ares，西班牙马德里University Hospital 12 de October

研究背景

转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者在铂类（PT）化疗和免疫治疗（IO）后病情进展时，多西他赛（doc）是标准治疗选择，但疗效并不理想。SG，一种靶向Trop-2的抗体药物偶联物，在经预处理的mNSCLC患者中表现出了持久的疗效和良好的耐受性。我们在此报告了III期EVOKE-01研究的结果，该试验是一项随机、开放标签的研究，旨在比较SG与多西他赛的疗效和安全性。

研究方法

在基于PT的化疗和IO后疾病进展的mNSCLC患者中，研究者按照组织学、对最近一次免疫治疗的最佳反应以及是否接受过针对可操作基因组变异的治疗等因素进行了分层，并以1:1的比例随机分配患者接受SG（10 mg/kg IV，第1天和第8天）或doc（75 mg/m2 IV，第1天）治疗，每21天为一个治疗周期，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是总生存期（OS）;关键次要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）、患者报告结局（PRO）和安全性。

研究结果

截至2023年11月29日，603例患者接受了随机化。中位年龄为65（31-84）岁; 55%的患者既往接受过1线治疗。

该研究在OS上未达到统计学上的显著性。但在鳞状和非鳞状组织学患者中均观察到SG组OS的改善趋势（HR 0.84 95% CI，0.68-1.04；P=0.0534）。
PFS和ORR见表。
在最近一次IO无应答的患者中，SG组的中位OS有3.5个月的临床意义上的改善。
与doc相比，SG组患者PRO得到改善。

SG组和doc组≥3级治疗后出现的不良事件（TEAE）发生率分别为66.6%和75.7%。SG组和doc组治疗相关AE导致停药发生率分别为 6.8%和14.2%。

研究结论

相比于doc，尽管SG组OS未达到统计学差异，但在数值上有改善优势。所有主要亚组（包括组织学）结果显示一致。在既往IO无应答的患者中观察到OS有临床意义的改善。此外，与doc相比，SG显示出更好的耐受性，其安全性表现与已知药物安全特性一致。

参考文献

Luis G. Paz-Ares, et al. Sacituzumab govitecan (SG) vs docetaxel (doc) in patients (pts) with metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC) previously treated with platinum (PT)-based chemotherapy (chemo) and PD(L)-1inhibitors (IO): Primary results from the phase 3 EVOKE-01 study. 2024 ASCO abstr.LBA8500

责任编辑：Nydia
排版编辑：Nydia

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