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2024ASCO速递——泽布替尼联合利妥昔单抗序贯短周期R-DHAOx化疗用于初治MCL疗效显著且安全性良好

05月31日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

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2024年美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)年会,作为全球规模最大、学术水平最高的国际临床肿瘤学会议,于5月31日至6月4日在芝加哥举行。全球肿瘤学领域的顶尖专家学者云集,共同探讨和分享最新的研究成果、治疗方法和临床实践经验。本届 ASCO 年会的主题为「癌症治疗的艺术与科学:从舒适医疗到疾病治愈(The Art and Science of Cancer Care: From Comfort to Cure)」。本期ASCO速递主要介绍来自中山大学肿瘤防治中心蔡清清教授团队的CHESS研究更新结果,并邀请蔡清清教授进行研究解读和点评。

摘要号:7062

泽布替尼联合利妥昔单抗序贯短周期R-DHAOx化疗方案一线治疗MCL患者:II期CHESS研究结果


研究背景

布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂联合利妥昔单抗作为套细胞淋巴瘤(MCL)的一线治疗具有良好的疗效。泽布替尼是新一代高选择性BTK抑制剂,在MCL中具有良好的抗肿瘤活性。在这项多中心II期减化疗CHESS试验中,泽布替尼联合利妥昔单抗(ZR)序贯短周期阿糖胞苷为基础的化疗,随后泽布替尼维持,旨在评估此方案作为MCL一线治疗的疗效和安全性(NCT04624958)。

研究方法

筛选先前未经治疗的MCL患者入组并接受ZR诱导治疗,直至完全缓解(CR)或最多12个周期,然后进行4个周期的R-DHAOx方案化疗(利妥昔单抗、地塞米松、阿糖胞苷和奥沙利铂)。化疗后达到CR的患者将接受最多1年的泽布替尼维持治疗。主要终点是ZR方案诱导治疗后的CR率。采用流式细胞术检测骨髓和外周血的微小残留病(MRD)。

研究结果

2020年10月至2023年11月共入组42例患者,入组完成。

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ZR的中位周期为4(范围2-6)。截至2024年1月,在42例接受治疗后PET评估的患者中,接受ZR方案治疗患者的最佳CR率为91.9%(34/37),2-4个周期后获得CR的患者为94.1%(32/34)。骨髓MRD阴性CR率为92.0%(23/25)。在27例完成化疗且疗效可评估的患者中,只有1例患者出现了疾病进展。中位随访时间为11.6个月,1年无进展生存率(PFS)和总生存率(OS)分别为90.1%和96.7%。ZR方案3-4级不良事件包括中性粒细胞减少(n=3)、疲劳(n=2)和转氨酶(n=1)。

研究结论

ZR方案诱导后序贯短期化疗作为MCL一线治疗具有良好的抗肿瘤效果,这种策略可能会降低以阿糖胞苷为基础的化疗的毒性,且不会削弱治疗效果。

大咖点评

 

蔡清清 教授
主任医师,博士生导师,教育部长江学者特聘教授

中山大学附属肿瘤医院大内科副主任
中国抗癌协会中西整合淋巴瘤专委会主任委员
广东省医学会肿瘤学分会淋巴瘤学组组长
广东省精准医学应用学会淋巴瘤专委会主任委员
中国老年保健协会淋巴瘤专委会副主委
中华医学会肿瘤学分会青年委员会副组长
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会常委
近五年以通讯作者(含共同)在Blood、SignalTransduction and Targeted Therapy、ClinicalCancer Research、Leukemia等国际权威杂志发表SCI论文20余篇。主持国家自然科学基金共5项,包括国家自然科学基金重点项目一项、面上项目三项,及科技部重点研发课题。获2020年首届中国癌症防治年度大会“淋巴瘤领域杰出贡献奖”、2022年度第七届医学家年会”十大医学菁英专家”等

蔡清清教授:在MCL的一线治疗中,强免疫化疗虽然能带来生存获益,但也带来了耐受性、安全性的担忧,更高继发第二肿瘤的风险的可能性。因此从提高患者生存质量等获益的角度考虑,需要探究更高效且低毒的治疗方案。在CHESS研究中,采用Chemo-less策略以ZR诱导后序贯短周期R-DHAOx治疗,目前临床研究结果显示疗效显著且安全性良好,这种方案可以在不削弱疗效的前提下降低阿糖胞苷为基础化疗的毒性。研究诱导无化疗阶段,ZR中位治疗周期仅为4周期,且ZR后最佳CR高达91.9%。此外本研究还发现骨髓MRD阴性的CR率也达到了92%,提示患者治疗后达到了深度缓解,同时骨髓MRD结果与影像学评价高度一致,提示其潜在的预测价值。目前本试验已完成入组,最终分析结果将于不久后进行全文发表,敬请期待。
 

参考文献

Qingqing Cai, Yi Xia, Huiqiang Huang, et, al. Frontline treatment with zanubrutinib plus rituximab (ZR) followed by short course R-DHAOx in patients with mantle cell lymphoma (MCL): Results of the phase II CHESS clinical trial. 2024 ASCO Poster 7062.
https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/232677

责任编辑:Cherry
排版编辑:guangli

        

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