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2024 ASCO | Amivantamab联合Lazertinib对比奥希替尼治疗一线伴高危疾病生物标志物的EGFR突变晚期NSCLC：III期MARIPOSA研究的二次分析

05月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）是肿瘤学领域专家瞩目的顶级学术盛宴，汇聚全球的肿瘤学专家、研究人员和医疗专业人士，他们在此共享最新的研究成果和临床进展。2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开。在此，【肿瘤资讯】小编特别整理Amivantamab联合Lazertinib对比奥希替尼治疗一线伴高危疾病生物标志物的EGFR突变晚期NSCLC相关研究。

摘要号：8504

标题：Amivantamab plus lazertinib vs osimertinib in first-line EGFR-mutant advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with biomarkers of high-risk disease: A secondary analysis from the phase 3 MARIPOSA study

讲者：Enriqueta Felip, Vall d’Hebron University Hospital and Vall d’Hebron Institute of Oncology

研究背景

Amivantamab（ami）是一种具有免疫细胞定向活性的EGFR-MET双特异性抗体。Lazertinib（laz）是一种CNS渗透剂，第三代EGFR-TKI。在MARIPOSA（NCT04487080）试验中，一线治疗使用ami+laz与奥希替尼（osi）相比，在EGFR突变的晚期NSCLC患者中显著改善PFS（HR，0.70；P<0.001），包括有脑转移病史的患者（HR，0.69；Cho AnnOncol 2023；34：S1306，LBA14）。携带TP53共突变、可检测ctDNA以及基线时脑或肝转移的患者预后较差。本研究评估来自MARIPOSA试验的高风险亚组患者的预后。

研究方法

MARIPOSA试验纳入未经治疗的EGFR突变（Ex19del或L858R）晚期NSCLC患者。这项分析包括随机分配至ami+laz（n=429）或osi（n=429）的患者。通过Guardant360 CDx进行基线血液ctDNA的NGS分析致病性改变。使用Biodesix液滴数字PCR（ddPCR）在基线和第3周期第1天分析Ex19del和L858R ctDNA在血液中的情况。

研究结果

636名患者的基线ctDNA可用于NGS分析致病性改变（ami+laz，n=320；osi，n=316）。在携带TP53共突变的患者中，ami+laz的mPFS为18.2个月，而osi为12.9个月（HR，0.65；P=0.003）。携带TP53野生型的患者，ami+laz在mPFS上呈现有利趋势（HR，0.75；P=0.11）。在基线时通过ddPCR检测到ctDNA的患者中，与osi相比，ami+laz显著延长mPFS（20.3 vs 14.8个月；HR，0.68；P=0.002）。此外，与osi相比，ami+laz在第3周期第1天ctDNA清除的患者中显著改善mPFS（24.0 vs 16.5个月；HR，0.64；P=0.004），并且在未清除ctDNA的患者中也显著改善（16.5 vs 9.1个月；HR，0.48；P=0.014）。对于基线时有肝转移的患者，与osi相比，ami+laz显著延长mPFS（18.2 vs 11.0个月；HR，0.58；P=0.017），这与ami+laz在有脑转移病史的患者中改善PFS一致。

研究结论

与osi相比，ami+laz在具有高危疾病生物标志物的患者中显著改善mPFS。鉴于这些特征可能发生在高达85%的患者中，ami+laz代表治疗未经治疗的EGFR突变晚期NSCLC的重要新标准。

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参考文献

Enriqueta Felip, et al. Amivantamab plus lazertinib vs osimertinib in first-line EGFR-mutant advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with biomarkers of high-risk disease: A secondary analysis from the phase 3 MARIPOSA study. 2024 ASCO abstr 8504.

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear

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