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2024 ASCO | Ⅱa期MIST5临床试验：尼拉帕利和Dostarlimab治疗铂敏感复发间皮瘤患者的疗效

05月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）是肿瘤学领域专家瞩目的顶级学术盛宴，汇聚全球的肿瘤学专家、研究人员和医疗专业人士，他们在此共享最新的研究成果和临床进展。2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开。在此，【肿瘤资讯】小编特别整理尼拉帕利和Dostarlimab治疗铂敏感复发间皮瘤患者的疗效相关研究。

摘要号：8017

标题：Niraparib and dostarlimab efficacy in patients with platinum-sensitive relapsed mesothelioma: MIST5, a phase IIa clinical trial

讲者：Dean Anthony Fennell, University of Leicester & University Hospitals of Leicester NHS Trust

研究背景

复发性恶性间皮瘤患者的预后仍然很差。间皮瘤在DNA损伤反应（DDR）基因中表现出多种体细胞改变，这可能是铂敏感性的部分原因。在这种情况下，抑制聚ADP核糖聚合酶或免疫检查点PD1已显示出有意义的临床活性。假设在表现出铂敏感的间皮瘤患者中，PARP和PD1抑制的组合将是具有协同作用的，在一项多中心单臂IIa期临床试验中评估尼拉帕利（N）和Dostarlimab（D）的疗效。

研究方法

纳入任何组织学亚型或部位的恶性间皮瘤（MM-胸膜或腹膜）患者。关键纳入因素：通过组织学确认MM并有可用的存档组织块，ECOG体能状态0-1，既往接受过含铂双药1线化疗线（允许任何线），疾病控制>6个月，CT可测量的疾病进展证据（mRECIST），以及足够的血液/器官功能。患者接受N联合D治疗，主要终点是12周的疾病控制率（DCR12w）。如果≥11例患者有疾病控制（A'Hern设计），则否定原假设。次要终点史24周的疾病控制率（DCR24w）、最佳客观缓解率和毒性（NCI CTCAE5.0）。患者可以在疾病进展时选择性地进行重新活检。在基线时收集组织（n=24），以进行多重免疫荧光显微镜检查，全外显子和RNA转录组测序，还在基线时进行肠道微生物组16s RNA测序（n=26）。

研究结果

2021年9月至2022年11月期间，26例MM患者开始治疗并接受至少一剂N+D。中位年龄：69.5岁（33-85岁）；性别：男性为80.8%，女性为19.2%。组织学：80.8%为上皮样，3.8%为双相，7.7%为肉瘤样，7.7%为未知。体能状态：ECOG=0,7.7%，ECOG=1,92.3%。治疗线：2线为76.9%，3线为23.1%。接受治疗的中位周期数为5（IQR，3-8），D为5（IQR，3-8）。DCR12w：65.4%（90%CI，47.4%–80.6%；26例患者中的17例），DCR24w：30.8%（95%CI，14.3%–51.8%；26例患者中的8例）。最佳缓解（24w内）：部分缓解为15.4%（95%CI，4.4-34.9%）；疾病稳定为65.4%（44.3–82.8%）；疾病进展为15.4%（4.4–34.9%）。不良事件（任何原因）：≥3级毒性影响19.2%的患者。

研究结论

MiST5达到其主要终点，总体疾病控制率为80.8%。对反应的细胞和分子相关性的分析正在进行中，并将进行介绍。

参考文献

Dean Anthony Fennell, et al. Niraparib and dostarlimab efficacy in patients with platinum-sensitive relapsed mesothelioma: MIST5, a phase IIa clinical trial. 2024 ASCO abstr 8017.

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear

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05月30日

于永江

荣成市人民医院 | 放射治疗科

谢谢分享为患者益

05月30日

郭忠强

曲沃县人民医院 | 肿瘤科

复发性恶性间皮瘤患者的预后仍然很差