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【2024 ASCO】洛拉替尼在TKI初治、晚期ROS1阳性NSCLC患者中显示持久的临床活性

06月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）是肿瘤学领域专家瞩目的顶级学术盛宴，汇聚了全球的肿瘤学专家、研究人员和医疗专业人士，他们在此共享最新的研究成果和临床进展。2024年ASCO年会将于5月31日至6月4日在美国芝加哥举行，届时将公布肿瘤学领域的最新研究进展，展示前沿的研究、创新的治疗方法和深刻见解。

此次大会上，韩国国家癌症中心肺癌中心Beung Chul AHN教授将于Rapid Oral Abstract Session环节口头汇报洛拉替尼用于TKI初治的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的II期研究。

摘要号：8519

Lorlatinib in TKI naïve, advanced ROS1-positive non-small-cell lung cancer: A multicenter, open-label, single-arm, phase 2 trial.

标题：洛拉替尼治疗TKI初治的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌：一项多中心、开放标签、单臂、II期试验

第一作者：Beung Chul AHN，韩国国家癌症中心肺癌中心

研究背景

ROS1基因重排在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中较为罕见，但是一个非常重要的治疗靶点。目前，克唑替尼、恩曲替尼和瑞普替尼已被批准用于ROS1阳性NSCLC。洛拉替尼是一种靶向ROS1和ALK的强效、脑渗透性、第三代TKI。该研究考察了洛拉替尼在TKI初治、晚期ROS1阳性NSCLC中的抗肿瘤活性和安全性。

研究方法

这是一项前瞻性、多中心、单组、II期研究。研究招募了组织学或细胞学确诊的晚期ROS1阳性NSCLC患者，ECOG评分为0~2，且既往接受过≤1次铂类化疗。洛拉替尼100mg，每日一次口服，连续21天为1个周期，直至出现研究者确定的疾病进展、不可接受的毒性、撤回同意或死亡。主要终点为客观反应率（ORR）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

研究结果

2019年6月3日至2023年4月26日期间，共入组了32例ROS1阳性NSCLC患者。中位年龄为60岁，63%为女性，所有患者（100%）均为腺癌组织学类型。32例患者中有21例（66%）未经治疗，11例（34%）既往接受过铂类药物化疗。

估计的缓解随访中位持续时间为15.6个月（四分位距[IQR]，10.3-30.4）。

22例（69%; 95% CI，52-83）患者取得客观缓解。
所有患者的中位PFS和OS分别为35.8个月（95% CI，未达到[NR]至NR）和NR。
初治患者和经治患者的ORR分别为81% vs 46%（p = 0.042），PFS分别为NR vs 13.9个月（p = 0.25）。

最常见的3-4级治疗相关不良事件为高脂血症（25%）和高胆固醇血症（16%）。未报告治疗相关死亡。

研究结论

洛拉替尼在TKI初治、晚期ROS1阳性NSCLC患者中显示出持久的临床活性，包括有中枢神经系统转移的患者。不良事件主要为低级别且与长期用药相关。由于其有限的治疗选择，洛拉替尼可应用于ROS1阳性NSCLC的早期治疗。

临床试验信息：NCT03612154.

参考文献

Beung Chul AHN, et al. Lorlatinib in TKI naïve, advanced ROS1-positive non-small-cell lung cancer: A multicenter, open-label, single-arm, phase 2 trial. 2024 ASCO abstr.8519

责任编辑：Nydia
排版编辑：Nydia

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