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2024 ASCO | 新辅助纳武单抗联合化疗治疗可切除弥漫性胸膜间皮瘤的可行性和安全性:一项前瞻性初步研究的结果

05月29日
编译:肿瘤资讯
来源:2024 ASCO

2024美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将于5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开。作为全球肿瘤领域的顶级盛会之一,本次会议将公布肿瘤领域最新研究进展,汇集最先进的研究、突破性的治疗方法和见解,以期改变癌症治疗的格局。【肿瘤资讯】第一时间整理肺癌治疗领域重磅研究摘要,以飨读者。今年ASCO会议上研究者发布了一项新辅助纳武单抗联合化疗治疗可切除弥漫性胸膜间皮瘤的可行性和安全性研究结果。

摘要号:8003

研究背景

弥漫性胸膜间皮瘤是一种侵袭性的恶性肿瘤,即使患者有可能切除疾病也有不良后果。随着对胸膜切除术/皮质剥脱术(P/D)作为可切除疾病的标准治疗作用的深入理解,改进前期治疗的需求变得更加迫切。本研究报告了单机构前瞻性初步研究的结果,即在可切除的NSCLC患者中进行了纳武利尤单抗与铂类(顺铂/卡铂)和培美曲塞在P/D之前的研究(NCT 04162015)。

研究方法

多学科团队认为可手术和可切除的患者接受2个周期的新辅助纳武利尤单抗、培美曲塞和铂类药物治疗,随后接受P/D治疗。后续治疗由医生决定。采用最小最大Simon两阶段设计,主要目标定义为计划手术日期30天内尝试P/D。次要目的包括评价安全性、诊断后总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。采集肿瘤组织和血浆用于探索性分析,如免疫细胞分析和病理学反应。使用单细胞RNA测序(scRNAseq)探索了肿瘤的转录异质性和治疗相关的肿瘤微环境(TME)变化。

研究结果

22例患者接受新辅助免疫化疗,19例患者尝试P/D(2例进展,1例拒绝手术)。68%为男性(13/19),89%为上皮样(17/19;其余2例为双相),诊断时的中位年龄为72岁(范围:33-80岁)。没有患者出现排除P/D的术前毒性。95%(18/19)的患者在计划日期的30天内接受P/D;1例患者在第2周期后活检证实肿瘤复发,并在第+37天接受手术。截至2024年1月,19例尝试P/D的患者的中位OS为41.0个月(中位随访时间:25.3个月)。接受R1切除术的患者(n=12)未达到OS,R2切除术(n=7)的OS为31.4个月(p=0.67;HR=1.43,95%CI 0.28-7.30)。26%的标本(5/19)在切除时有≤10%的活肿瘤细胞;与结局无明显相关性。对15个可用的切除标本进行scRNAseq分析。比较PFS大于或小于12个月(PFS12)的患者,研究发现CD8细胞毒性T细胞和ISG+(干扰素刺激)T细胞的丰度显著增加。

研究结论

新辅助铂、培美曲塞和纳武利尤单抗能够可靠地用于DPM患者,而不会影响他们接受P/D的治疗。迄今为止,该队列令人鼓舞的OS和方案的耐受性突出了在考虑P/D时患者选择和术前治疗的重要性。正在进行的探索性分析将描绘肿瘤的细胞和转录景观,并确定对新辅助免疫化疗反应的相关性。
临床试验信息:NCT 04162015。


责任编辑:肿瘤资讯-云初
排版编辑:肿瘤资讯-云初


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评论
05月30日
李刚
梧州市红十字会医院 | 肿瘤内科
该队列令人鼓舞的OS和方案的耐受性突出了在考虑P/D时患者选择和术前治疗的重要性。
05月30日
万军鸽
叶县人民医院 | 血液肿瘤科
新辅助纳武单抗联合化疗治疗可切除弥漫性胸膜间皮瘤的可行性和安全性
05月29日
郭飞
丰城矿务局总医院 | 外科
新辅助铂、培美曲塞和纳武利尤单抗能够可靠地用于DPM患者,而不会影响他们接受P/D的治疗。